一种治疗淋巴结炎的中药组合物的制作方法
一种治疗淋巴结炎的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗淋巴结炎的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 淋巴结炎是致病菌从损伤破裂的皮肤或黏膜侵入，或从其他感染性病灶，如疖、足 癣等处侵入，经组织的淋巴间隙进入淋巴管，并进而累及所属淋巴结，导致的淋巴结非特异 性炎症。致病菌常为金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。淋巴结炎发病部位常在颈部、耳 后、腋下或腹股沟处，可出现如玻璃球大小的结节，局部红肿压痛，按之坚硬。有些患者在 患了感冒或相关部位皮肤破损感染后等，会引发淋巴结炎。淋巴结炎症状总以淋巴肿大、 结节、压痛，局部红肿热痛。但急性淋巴结炎和慢性淋巴结炎的临床表现有所不同。急性 淋巴结炎具有局部红、肿、热、痛等急性炎症特点，起病急，淋巴结迅速肿大，淋巴结柔软、 有压痛，表面光滑，无粘连，肿大至一定程度即停止。局部红肿，痈热，常伴发热，头痛等全 身症状，炎症若扩展到淋巴周围，几个淋巴结可粘连成团，也可发展成脓肿。通过及时抗 感染治疗后红肿可消退。病情加重时也可发展成脓肿，伴有全身感染症状。急性淋巴结 炎未彻底治愈或机体过度劳累或抵抗力低下时，急性淋巴结炎迀延而成慢性淋巴结炎，因 此，慢性淋巴结炎病程长，临床症状表现为，淋巴结肿大或硬，压痛不明显，周界清，活动无 粘连性。当病情继续发展，炎症波及周围组织，疼痛加剧。公布号CN 102920980 A (申请 号201210474559. 9)的中国专利文献公开了一种治疗腹膜后淋巴结炎的中药，组成为姜 黄12份、绞股蓝8份、罗布麻14份、地龙12份、玄参10份、决明子14份、半边莲7 份、川芎8份、地骨皮8份、芦根12份、连翘9份、牡丹皮9份。公布号CN 104288589 A (申请号201410618876. 2)的中国专利文献公开了一种治疗急性淋巴结炎的中药制剂， 又下述重量份的中药制成：鬼针草5-10份、白附子4-9份、白茅根4-8份、丹皮4-11 份、白头翁3-9份、火殃勒5-12份、金钮头4-10份。公布号CN 102406728 A (申请号 201110354345. 3)的中国专利文献公开了 一种治疗淋巴结炎症的药物组合物，原料包括 苦杏仁、地龙、牛黄和车前子，且苦杏仁、地龙、牛黄和车前子的质量份数比为（1.8-2. 2): (2. 7-3. 3) ： (0. 9-1. 1) ： (3. 6-4. 4) 〇
[0003] 西药治疗淋巴结炎常采用抗生素类药物治疗，虽见效快，但易复发，长期反复使用 会产生依赖性，不能视作最佳治疗手段，中医治疗安全，可辩证施治，因此有需要研制出一 种疗效显著的治疗淋巴结炎的中药剂。
【发明内容】
[0004] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、安全有效的一种治疗 淋巴结炎的中药组合物。
[0005] 本发明的技术方案是： 一种治疗淋巴结炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：柴胡 13-20, 一年蓬9-12,连翘10-18,瓜萎13-18,瓦楞子4-8,木蓝9-12,蒲公英12-17,马齿苋 10-14,龙胆11-13,鱼鳖金星9-15,野菊花12-16,响铃草10-15,当归15-23。
[0006] 优选的方案中，柴胡15-18, 一年蓬10-11，连翘12-16,瓜萎15-16,瓦楞子5-7,木 蓝10-11，蒲公英13-16,马齿苋11-13,龙胆11. 5-12. 5,鱼鳖金星10-14,野菊花13-15,响 铃草11-14,当归17-21。
[0007] 更加优选的，柴胡16. 5, 一年蓬10. 5,连翘14,瓜萎15. 5,瓦愣子6,木蓝10. 5,蒲 公英14. 5,马齿苋12,龙胆12,鱼鳖金星12,野菊花14,响铃草12. 5,当归19。
[0008] 所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备 方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起加水煎煮，大火煮至沸腾后，调至小火煎15-25分 钟（优选的，调至小火煎17-23分钟；更加优选的，调至小火煎20分钟)，过滤，收集滤液，滤 渣加水再次煎煮，过滤，合并两次所得滤液，即得汤剂。
[0009] 所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（4)加水量为总原 料药质量的6-9倍(优选的，加水量为总原料药质量的7-8倍；更加优选的，加水量为总原料 药质量的7.5倍)。
[0010] 所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备 方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（1)(2 )(3 )所制原料药一起粉碎过筛，制得药粉，药粉中加入炼蜜和水，和丸块、 丸条，泛制成蜜丸，即得丸剂。
[0011] 所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物丸剂的制备方法，步骤（4)粉碎过 100-160目筛(优选的，粉碎过120-140目筛；更加优选的，粉碎过130目筛)。
[0012] 所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物，将其制成药学上可接受的片剂，其制备 方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为所煮原料药质量的7倍)，大火煮至沸腾 后，调至小火煎，过滤，收集滤液，滤渣加水煎煮两次，过滤，合并三次收集所得滤液； (5) 将步骤（4)所得滤液浓缩干燥，与步骤（1) (2)所制原料药一起粉碎过筛，制成药 粉，所制药粉按照片剂的加工制备方法压制成圆形或椭圆形的片状剂型。
[0013] 所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物片剂的制备方法，步骤（4)调至小火煎 20-30分钟(优选的，调至小火煎23-27分钟；更加优选的，调至小火煎25分钟）。
[0014] 所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物，将其制成药学上可接受的 冲剂，其制备 方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为总原料药质量的7. 5倍)，大火 煮至沸腾后，调至小火煎15-25分钟（优选的，调至小火煎17-23分钟；更加优选的，调至小 火煎20分钟)，过滤，收集滤液，滤渣加水煎煮三次，过滤，合并三次收集得到的滤液，浓缩干 燥，粉碎，即得冲剂。
[0015] 所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物冲剂的制备方法，步骤（4)粉碎过 160-240目筛(优选的，粉碎过180-220目筛；更加优选的，粉碎过200目筛)。
[0016] 本发明提供的一种治疗淋巴结炎的中药组合物选材科学，配伍合理，制备简单。除 此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、 本发明所制产品疗效好，防复发，可有效缓解急慢性淋巴结炎不适症状； 2、 本组方完全符合中医药原则，具有清热解毒、消肿散结等功效； 3、 本发明由中药材料制成，成本低廉，副作用小，安全有效。
【具体实施方式】
[0017] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0018] 实施例1 一种治疗淋巴结炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成(每份 IOg):柴胡13份，一年蓬9份，连翘10份，瓜萎13份，瓦楞子4份，木蓝9份，蒲公英12份， 马齿苋10份，龙胆11份，鱼鳖金星9份，野菊花12份，响铃草10份，当归15份。
[0019] 上述一种治疗淋巴结炎的中药组合物汤剂的制备方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（I) (2) (3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为总原料药质量的7. 5倍)，大火 煮至沸腾后，调至小火煎20分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次所得 滤液，即得汤剂。
[0020] 实施例2 -种治疗淋巴结炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成(每份 IOg):柴胡20份，一年蓬12份，连翘18份，瓜萎18份，瓦楞子8份，木蓝12份，蒲公英17 份，马齿苋14份，龙胆13份，鱼鳖金星15份，野菊花16份，响铃草15份，当归23份。
[0021] 一种治疗淋巴结炎的中药组合物丸剂的制备方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起粉碎过130目筛，制得药粉，药粉中加入炼蜜和水， 和丸块、丸条，泛制成蜜丸，即得丸剂。
[0022] 典型病例：xxx，女，45岁。主诉：一周前发现左耳下有豌豆大小的疙瘩，自感酸胀， 压痛，医院检查，左耳下腮腺下可触及〇. 8 X Icm大小的肿物，质地硬，表面光滑，周界清，活 动无粘连性，表面皮肤无红肿，超声检查提示腮腺囊肿，进一步检查，确诊为腮腺内慢性淋 巴结炎。
[0023] 服用本实施例所得一种治疗淋巴结炎的中药组合物丸剂，每天3次，每次3-5丸， 温开水送服，7天一个疗程。服用一个疗程后，患者无不适症状，肿物变软，压痛减轻，服用三 个疗程后，左耳下肿物完全消失，复查，B超未见异常，患者痊愈，一年内随访未复发。
[0024] 实施例3 -种治疗淋巴结炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成(每份 IOg):柴胡15份，一年蓬10份，连翘12份，瓜萎15份，瓦楞子5份，木蓝10份，蒲公英13 份，马齿苋11份，龙胆11. 5份，鱼鳖金星10份，野菊花13份，响铃草11份，当归17份。
[0025] -种治疗淋巴结炎的中药组合物片剂的制备方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为所煮原料药质量的7倍)，大火煮至沸 腾后，调至小火煎25分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水煎煮两次，过滤，合并三次收集所得滤 液； (5) 将步骤（4)所得滤液浓缩干燥，与步骤（1) (2)所制原料药一起粉碎过筛，制成药 粉，所制药粉按照片剂的加工制备方法压制成圆形或椭圆形的片状剂型。
[0026] 典型病例：xxx，男，52岁。主诉：患有慢性淋巴结炎3年，近来常感颈部疼痛， 转头时尤为明显，就医检查，无发热，颁下、颈部胸锁乳突肌和锁骨上窝处可触及5个 I. 2cmX I. 5cm大小的肿物，质地中等硬度，活动良好，无压痛，白细胞数13. 7 X 109/L，确诊 为慢性淋巴结炎。
[0027] 服用本实施例所得一种治疗淋巴结炎的中药组合物片剂，采用每天3次，每次4 片，用温开水送服，7天一个疗程。服用两个疗程后，患者颈部疼痛明显缓解，颈部淋巴结减 少，服用四个疗程后，所有淋巴结均消失，患者无不适症状，半年内随访未复发。
[0028] 实施例4 一种治疗淋巴结炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成(每份 IOg):柴胡18份，一年蓬11份，连翘16份，瓜萎16份，瓦楞子7份，木蓝11份，蒲公英16 份，马齿苋13份，龙胆12. 5份，鱼鳖金星14份，野菊花15份，响铃草14份，当归21份。
[0029] -种治疗淋巴结炎的中药组合物冲剂的制备方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘 、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为总原料药质量的7. 5倍)，大火 煮至沸腾后，调至小火煎20分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水煎煮三次，过滤，合并三次收集 得到的滤液，浓缩干燥，粉碎过200目筛，即得冲剂。
[0030] 典型病例：XXX，男，6岁。一周前因着凉感冒而发热，退热后第2天，发现右侧颈部 有花生大小的包块，给予抗炎治疗，效果不佳，后包块大如蚕豆，压痛，再次发热，医院检查， 体温38. 4°C，右侧颁下可触及包块（3. 3cmX3. 0cm)，质硬，边界清晰，不活动，有压痛，咽腔 充血，扁桃体肿大，白细胞数12. 9 X 109/L，诊断为急性颈部淋巴结炎。
[0031] 服用本实施例所得一种治疗淋巴结炎的中药组合物冲剂，采用每天3次，每次3g， 用温开水冲服，7天一个疗程。服用当天，体温降至正常，服用三天后，包块变小，服用一个疗 程后，患者包块如花生大小，血常规正常，服用10天后，包块消失，患者无不适症状，患者痊 愈，一年内随访未复发。
[0032] 实施例5 -种治疗淋巴结炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成(每份 IOg):柴胡16. 5份，一年蓬10. 5份，连翘14份，瓜萎15. 5份，瓦愣子6份，木蓝10. 5份， 蒲公英14. 5份，马齿苋12份，龙胆12份，鱼鳖金星12份，野菊花14份，响铃草12. 5份，当 归19份。
[0033] -种治疗淋巴结炎的中药组合物汤剂的制备方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为总原料药质量的7. 5倍)，大火 煮至沸腾后，调至小火煎20分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次所得 滤液，即得汤剂。
[0034] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 柴胡：基原：为伞形科植物北柴胡、狭叶柴胡等的根。性味：苦，微寒。归经：归肝、胆经。 功能主治：和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂， 脱肛。
[0035] 一年蓬：基原：为菊种植物一年蓬的全草及根。性味：味甘，苦，性凉。归经：归胃， 大肠经。功能主治：消食止泻，清热解毒，截疟。主消化不良，胃肠炎，齿龈炎，疟疾，毒蛇咬 伤。
[0036] 连翘：基原：为木犀科植物连翘的果实。性味：苦，微寒。归经：归肺、心、小肠经。 功能主治：清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入 营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
[0037] 瓜萎：基原：为萌芦科植物栝楼的果实。性味：甘、微苦、寒。归经：归肺、胃、大肠 经。功能主治：清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞 满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结。
[0038] 瓦楞子：基原：为蚶科动物魁蚶、泥蚶或毛蚶的贝壳。性味：甘、咸，平。归经：入 肝、脾经。功能主治：化痰，软坚，散瘀，消积。治痰积，胃痛，嘈杂，吐酸，症瘕，瘰疬，牙疳。
[0039] 木蓝：基原：为?科植物木蓝的叶及圣。性味：苦，寒。功能主治：清热解毒，去疲 止血。治乙型脑炎，腮腺炎，目赤，疮肿，吐血。
[0040] 蒲公英：基原：为菊科植物蒲公英的带根全草。性味：苦、甘，寒。归经：入肝、胃经。 功能主治：清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感 冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。
[0041] 马齿苋：基原：为马齿苋科植物马齿苋的全草。性味：酸，寒。归经：入大肠，肝、脾 经。功能主治：清热解毒，散血消肿。治热痢脓血，热淋，血淋，带下，痈肿恶疮，丹毒，痕疬。 用于湿热所致的腹泻、痢疾，常配黄连、木香。内服或捣汁外敷，治痈肿。亦用于便血、子宫 出血，有止血作用。
[0042] 龙胆：基原：为龙胆科植物龙胆或三花龙胆的根及根茎。性味：苦，寒。归经：入 肝、胆经。功能主治：泻肝胆实火，除下焦湿热。治肝经热盛，惊痫狂躁，乙型脑炎，头痛，目 赤，咽痛，黄疸，热痢，痈肿疮疡，阴囊肿痛，阴部湿痒。用于湿热黄疽、阴肿阴痒、带下、湿瘆 瘙痒、耳聋、胁痛、口苦、惊风抽搐。
[0043] 鱼鳖金星：基原：为水龙骨科植物抱石莲的全草。性味：苦，凉。功能主治：清热解 毒，利湿消瘀。治痄腮，咽喉肿痛，胆囊炎，痞块，臌胀，虚痨咳血，瘰疬，淋浊尿血，疔痈疮肿， 跌打损伤。
[0044] 野菊花：基原：为菊科植物野菊、北野菊或岩香菊的头状花序。性味：苦、辛，微寒。 归经：归肝、心经。功能主治：清热解毒。用于疔疮痈肿，目赤肿痛，头痛眩晕。
[0045] 响铃草：基原：为豆科植物假地蓝的全草或带根全草。性味：苦、微酸，寒。归经：入 肺。功能主治：敛肺气，补脾肾，利小便，消肿毒。治久咳痰血，耳鸣，耳聋，梦遗，慢性肾炎， 膀胱炎，肾结石，扁桃腺炎，淋巴腺炎，疔毒，恶疮。
[0046] 当归：基原：为伞形科植物当归的根。性味：甘、辛，温。归经：归肝、心、脾经。功 能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚 寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿 痹痛，跌扑损伤。
[0047] 试验例1本发明所得一种治疗淋巴结炎的中药组合物(实施例5)的临床应用： 2012年10月-2014年9月，在4所医院救治的急慢性淋巴结炎病人中筛选425例患 者作为研宄对象，其中急性淋巴结炎患者284例，慢性淋巴结炎患者141例。其中女性188 例，男性237例，年龄12-65岁，平均年龄35. 2 ± 3. 6岁，病程3天-4年。其中因上呼吸道感 染、扁桃体炎118例，牙源性、□源性98例，皮肤损伤、疖、痈等继发性及不明原因209例。诊 断标准：①在颁、颈、腋、腹股沟等处起核状肿块，初起皮色不变，掀热疼痛或肿块有反复消 胀史；②有畏寒、发热、头痛、全身不适等症状；③发病前多有外感风热及在相应部位有急、 慢性感染病灶或皮肤创伤史或由急性淋巴结炎迀延而成；④血白细胞总数及中性粒细胞增 高。排除标准：①已经形成脓肿的急性淋巴结炎；②有严重心、脑、肝、肾疾病、恶性肿瘤患 者；③妊娠及哺乳期妇女；④由于结核、肿瘤等引起的淋巴结肿大；⑤重症感染和多重感染 者，正在使用其它抗菌药物者。
[0048] 将患者随机分为两组，实验组245例和对照组180例，两组在性别、年龄、病程、病 情等方面无显著差异（/>0.05)，具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次 (温热)，每次350ml-500ml (视具体情况有所调整)，7天一个疗程，对照组服用其它药品（天 蚕片、清热散结片、西黄胶囊等常规 药品)。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及 变化。分别于治疗一个疗程和治疗四个疗程后，统计急性和慢性淋巴结炎患者治疗情况。
[0049] 疗效情况判定标准：治愈：临床症状和体征完全消失，淋巴结红肿消失，体温和血 常规正常；显效：临床症状消失，淋巴结肿大明显缩小，体温和血常规正常；有效：临床症状 减轻，淋巴结肿大缩小，体温正常，白细胞及中性粒细胞仍偏高；无效：临床症状和体征均 无改善，淋巴结肿大无变化。结果如表1所示。
[0050] 表1两组患者治疗结果
【主权项】
1. 一种治疗淋巴结炎的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为 质量份：柴胡13-20, 一年蓬9-12,连翘10-18,瓜萎13-18,瓦楞子4-8,木蓝9-12,蒲公英 12-17,马齿苋10-14,龙胆11-13,鱼鳖金星9-15,野菊花12-16,响铃草10-15,当归15-23。
2. 如权利要求1所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物，其特征在于，柴胡15-18, 一 年蓬10-11，连翘12-16,瓜萎15-16,瓦楞子5-7,木蓝10-11，蒲公英13-16,马齿苋11-13， 龙胆11. 5-12. 5,鱼鳖金星10-14,野菊花13-15,响铃草11-14,当归17-21 (优选的，柴胡 16. 5, 一年蓬10. 5,连翘14,瓜萎15. 5,瓦愣子6,木蓝10. 5,蒲公英14. 5,马齿苋12,龙胆 12,鱼鳖金星12,野菊花14,响铃草12. 5,当归19)。
3. 如权利要求1-2任一所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物，其特征在于，将其制 成药学上可接受的汤剂，其制备方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起加水煎煮，大火煮至沸腾后，调至小火煎15-25分 钟（优选的，调至小火煎17-23分钟；更加优选的，调至小火煎20分钟)，过滤，收集滤液，滤 渣加水再次煎煮，过滤，合并两次所得滤液，即得汤剂。
4. 如权利要求3所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在 于，步骤（4)加水量为总原料药质量的6-9倍(优选的，加水量为总原料药质量的7-8倍；更 加优选的，加水量为总原料药质量的7. 5倍)。
5. 如权利要求1-2任一所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物，其特征在于，将其制 成药学上可接受的丸剂，其制备方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（1)(2 )(3 )所制原料药一起粉碎过筛，制得药粉，药粉中加入炼蜜和水，和丸块、 丸条，泛制成蜜丸，即得丸剂。
6. 如权利要求5所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在 于，步骤（4)粉碎过100-160目筛(优选的，粉碎过120-140目筛；更加优选的，粉碎过130 目筛)。
7. 如权利要求1-2任一所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物，其特征在于，将其制 成药学上可接受的片剂，其制备方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为所煮原料药质量的7倍)，大火煮至沸腾 后，调至小火煎，过滤，收集滤液，滤渣加水煎煮两次，过滤，合并三次收集所得滤液； (5) 将步骤（4)所得滤液浓缩干燥，与步骤（1) (2)所制原料药一起粉碎过筛，制成药 粉，所制药粉按照片剂的加工制备方法压制成圆形或椭圆形的片状剂型。
8. 如权利要求7所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物片剂的制备方法，其特征在 于，步骤（4)调至小火煎20-30分钟（优选的，调至小火煎23-27分钟；更加优选的，调至小 火煎25分钟）。
9. 如权利要求1-2任一所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物，其特征在于，将其制 成药学上可接受的冲剂，其制备方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为总原料药质量的7. 5倍)，大火 煮至沸腾后，调至小火煎15-25分钟（优选的，调至小火煎17-23分钟；更加优选的，调至小 火煎20分钟)，过滤，收集滤液，滤渣加水煎煮三次，过滤，合并三次收集得到的滤液，浓缩干 燥，粉碎，即得冲剂。
10. 如权利要求9所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物冲剂的制备方法，其特征在 于，步骤（4)粉碎过160-240目筛(优选的，粉碎过180-220目筛；更加优选的，粉碎过200 目筛)。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗淋巴结炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：柴胡13-20，一年蓬9-12，连翘10-18，瓜蒌13-18，瓦楞子4-8，木蓝9-12，蒲公英12-17，马齿苋10-14，龙胆11-13，鱼鳖金星9-15，野菊花12-16，响铃草10-15，当归15-23。本发明所制产品疗效好，防复发，可有效缓解急慢性淋巴结炎不适症状，本组方完全符合中医药原则，具有清热解毒、消肿散结等功效，本发明由中药材料制成，成本低廉，副作用小，安全有效。
【IPC分类】A61P31-04, A61K35-618, A61K36-634
【公开号】CN104815006
【申请号】CN201510239304
【发明人】范道锋
【申请人】范道锋
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月13日
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗淋巴结炎的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 淋巴结炎是致病菌从损伤破裂的皮肤或黏膜侵入，或从其他感染性病灶，如疖、足 癣等处侵入，经组织的淋巴间隙进入淋巴管，并进而累及所属淋巴结，导致的淋巴结非特异 性炎症。致病菌常为金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。淋巴结炎发病部位常在颈部、耳 后、腋下或腹股沟处，可出现如玻璃球大小的结节，局部红肿压痛，按之坚硬。有些患者在 患了感冒或相关部位皮肤破损感染后等，会引发淋巴结炎。淋巴结炎症状总以淋巴肿大、 结节、压痛，局部红肿热痛。但急性淋巴结炎和慢性淋巴结炎的临床表现有所不同。急性 淋巴结炎具有局部红、肿、热、痛等急性炎症特点，起病急，淋巴结迅速肿大，淋巴结柔软、 有压痛，表面光滑，无粘连，肿大至一定程度即停止。局部红肿，痈热，常伴发热，头痛等全 身症状，炎症若扩展到淋巴周围，几个淋巴结可粘连成团，也可发展成脓肿。通过及时抗 感染治疗后红肿可消退。病情加重时也可发展成脓肿，伴有全身感染症状。急性淋巴结 炎未彻底治愈或机体过度劳累或抵抗力低下时，急性淋巴结炎迀延而成慢性淋巴结炎，因 此，慢性淋巴结炎病程长，临床症状表现为，淋巴结肿大或硬，压痛不明显，周界清，活动无 粘连性。当病情继续发展，炎症波及周围组织，疼痛加剧。公布号CN 102920980 A (申请 号201210474559. 9)的中国专利文献公开了一种治疗腹膜后淋巴结炎的中药，组成为姜 黄12份、绞股蓝8份、罗布麻14份、地龙12份、玄参10份、决明子14份、半边莲7 份、川芎8份、地骨皮8份、芦根12份、连翘9份、牡丹皮9份。公布号CN 104288589 A (申请号201410618876. 2)的中国专利文献公开了一种治疗急性淋巴结炎的中药制剂， 又下述重量份的中药制成：鬼针草5-10份、白附子4-9份、白茅根4-8份、丹皮4-11 份、白头翁3-9份、火殃勒5-12份、金钮头4-10份。公布号CN 102406728 A (申请号 201110354345. 3)的中国专利文献公开了 一种治疗淋巴结炎症的药物组合物，原料包括 苦杏仁、地龙、牛黄和车前子，且苦杏仁、地龙、牛黄和车前子的质量份数比为（1.8-2. 2): (2. 7-3. 3) ： (0. 9-1. 1) ： (3. 6-4. 4) 〇
[0003] 西药治疗淋巴结炎常采用抗生素类药物治疗，虽见效快，但易复发，长期反复使用 会产生依赖性，不能视作最佳治疗手段，中医治疗安全，可辩证施治，因此有需要研制出一 种疗效显著的治疗淋巴结炎的中药剂。
【发明内容】
[0004] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、安全有效的一种治疗 淋巴结炎的中药组合物。
[0005] 本发明的技术方案是： 一种治疗淋巴结炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：柴胡 13-20, 一年蓬9-12,连翘10-18,瓜萎13-18,瓦楞子4-8,木蓝9-12,蒲公英12-17,马齿苋 10-14,龙胆11-13,鱼鳖金星9-15,野菊花12-16,响铃草10-15,当归15-23。
[0006] 优选的方案中，柴胡15-18, 一年蓬10-11，连翘12-16,瓜萎15-16,瓦楞子5-7,木 蓝10-11，蒲公英13-16,马齿苋11-13,龙胆11. 5-12. 5,鱼鳖金星10-14,野菊花13-15,响 铃草11-14,当归17-21。
[0007] 更加优选的，柴胡16. 5, 一年蓬10. 5,连翘14,瓜萎15. 5,瓦愣子6,木蓝10. 5,蒲 公英14. 5,马齿苋12,龙胆12,鱼鳖金星12,野菊花14,响铃草12. 5,当归19。
[0008] 所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备 方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起加水煎煮，大火煮至沸腾后，调至小火煎15-25分 钟（优选的，调至小火煎17-23分钟；更加优选的，调至小火煎20分钟)，过滤，收集滤液，滤 渣加水再次煎煮，过滤，合并两次所得滤液，即得汤剂。
[0009] 所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（4)加水量为总原 料药质量的6-9倍(优选的，加水量为总原料药质量的7-8倍；更加优选的，加水量为总原料 药质量的7.5倍)。
[0010] 所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备 方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（1)(2 )(3 )所制原料药一起粉碎过筛，制得药粉，药粉中加入炼蜜和水，和丸块、 丸条，泛制成蜜丸，即得丸剂。
[0011] 所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物丸剂的制备方法，步骤（4)粉碎过 100-160目筛(优选的，粉碎过120-140目筛；更加优选的，粉碎过130目筛)。
[0012] 所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物，将其制成药学上可接受的片剂，其制备 方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为所煮原料药质量的7倍)，大火煮至沸腾 后，调至小火煎，过滤，收集滤液，滤渣加水煎煮两次，过滤，合并三次收集所得滤液； (5) 将步骤（4)所得滤液浓缩干燥，与步骤（1) (2)所制原料药一起粉碎过筛，制成药 粉，所制药粉按照片剂的加工制备方法压制成圆形或椭圆形的片状剂型。
[0013] 所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物片剂的制备方法，步骤（4)调至小火煎 20-30分钟(优选的，调至小火煎23-27分钟；更加优选的，调至小火煎25分钟）。
[0014] 所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物，将其制成药学上可接受的 冲剂，其制备 方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为总原料药质量的7. 5倍)，大火 煮至沸腾后，调至小火煎15-25分钟（优选的，调至小火煎17-23分钟；更加优选的，调至小 火煎20分钟)，过滤，收集滤液，滤渣加水煎煮三次，过滤，合并三次收集得到的滤液，浓缩干 燥，粉碎，即得冲剂。
[0015] 所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物冲剂的制备方法，步骤（4)粉碎过 160-240目筛(优选的，粉碎过180-220目筛；更加优选的，粉碎过200目筛)。
[0016] 本发明提供的一种治疗淋巴结炎的中药组合物选材科学，配伍合理，制备简单。除 此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、 本发明所制产品疗效好，防复发，可有效缓解急慢性淋巴结炎不适症状； 2、 本组方完全符合中医药原则，具有清热解毒、消肿散结等功效； 3、 本发明由中药材料制成，成本低廉，副作用小，安全有效。
【具体实施方式】
[0017] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0018] 实施例1 一种治疗淋巴结炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成(每份 IOg):柴胡13份，一年蓬9份，连翘10份，瓜萎13份，瓦楞子4份，木蓝9份，蒲公英12份， 马齿苋10份，龙胆11份，鱼鳖金星9份，野菊花12份，响铃草10份，当归15份。
[0019] 上述一种治疗淋巴结炎的中药组合物汤剂的制备方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（I) (2) (3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为总原料药质量的7. 5倍)，大火 煮至沸腾后，调至小火煎20分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次所得 滤液，即得汤剂。
[0020] 实施例2 -种治疗淋巴结炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成(每份 IOg):柴胡20份，一年蓬12份，连翘18份，瓜萎18份，瓦楞子8份，木蓝12份，蒲公英17 份，马齿苋14份，龙胆13份，鱼鳖金星15份，野菊花16份，响铃草15份，当归23份。
[0021] 一种治疗淋巴结炎的中药组合物丸剂的制备方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起粉碎过130目筛，制得药粉，药粉中加入炼蜜和水， 和丸块、丸条，泛制成蜜丸，即得丸剂。
[0022] 典型病例：xxx，女，45岁。主诉：一周前发现左耳下有豌豆大小的疙瘩，自感酸胀， 压痛，医院检查，左耳下腮腺下可触及〇. 8 X Icm大小的肿物，质地硬，表面光滑，周界清，活 动无粘连性，表面皮肤无红肿，超声检查提示腮腺囊肿，进一步检查，确诊为腮腺内慢性淋 巴结炎。
[0023] 服用本实施例所得一种治疗淋巴结炎的中药组合物丸剂，每天3次，每次3-5丸， 温开水送服，7天一个疗程。服用一个疗程后，患者无不适症状，肿物变软，压痛减轻，服用三 个疗程后，左耳下肿物完全消失，复查，B超未见异常，患者痊愈，一年内随访未复发。
[0024] 实施例3 -种治疗淋巴结炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成(每份 IOg):柴胡15份，一年蓬10份，连翘12份，瓜萎15份，瓦楞子5份，木蓝10份，蒲公英13 份，马齿苋11份，龙胆11. 5份，鱼鳖金星10份，野菊花13份，响铃草11份，当归17份。
[0025] -种治疗淋巴结炎的中药组合物片剂的制备方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为所煮原料药质量的7倍)，大火煮至沸 腾后，调至小火煎25分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水煎煮两次，过滤，合并三次收集所得滤 液； (5) 将步骤（4)所得滤液浓缩干燥，与步骤（1) (2)所制原料药一起粉碎过筛，制成药 粉，所制药粉按照片剂的加工制备方法压制成圆形或椭圆形的片状剂型。
[0026] 典型病例：xxx，男，52岁。主诉：患有慢性淋巴结炎3年，近来常感颈部疼痛， 转头时尤为明显，就医检查，无发热，颁下、颈部胸锁乳突肌和锁骨上窝处可触及5个 I. 2cmX I. 5cm大小的肿物，质地中等硬度，活动良好，无压痛，白细胞数13. 7 X 109/L，确诊 为慢性淋巴结炎。
[0027] 服用本实施例所得一种治疗淋巴结炎的中药组合物片剂，采用每天3次，每次4 片，用温开水送服，7天一个疗程。服用两个疗程后，患者颈部疼痛明显缓解，颈部淋巴结减 少，服用四个疗程后，所有淋巴结均消失，患者无不适症状，半年内随访未复发。
[0028] 实施例4 一种治疗淋巴结炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成(每份 IOg):柴胡18份，一年蓬11份，连翘16份，瓜萎16份，瓦楞子7份，木蓝11份，蒲公英16 份，马齿苋13份，龙胆12. 5份，鱼鳖金星14份，野菊花15份，响铃草14份，当归21份。
[0029] -种治疗淋巴结炎的中药组合物冲剂的制备方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘 、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为总原料药质量的7. 5倍)，大火 煮至沸腾后，调至小火煎20分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水煎煮三次，过滤，合并三次收集 得到的滤液，浓缩干燥，粉碎过200目筛，即得冲剂。
[0030] 典型病例：XXX，男，6岁。一周前因着凉感冒而发热，退热后第2天，发现右侧颈部 有花生大小的包块，给予抗炎治疗，效果不佳，后包块大如蚕豆，压痛，再次发热，医院检查， 体温38. 4°C，右侧颁下可触及包块（3. 3cmX3. 0cm)，质硬，边界清晰，不活动，有压痛，咽腔 充血，扁桃体肿大，白细胞数12. 9 X 109/L，诊断为急性颈部淋巴结炎。
[0031] 服用本实施例所得一种治疗淋巴结炎的中药组合物冲剂，采用每天3次，每次3g， 用温开水冲服，7天一个疗程。服用当天，体温降至正常，服用三天后，包块变小，服用一个疗 程后，患者包块如花生大小，血常规正常，服用10天后，包块消失，患者无不适症状，患者痊 愈，一年内随访未复发。
[0032] 实施例5 -种治疗淋巴结炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成(每份 IOg):柴胡16. 5份，一年蓬10. 5份，连翘14份，瓜萎15. 5份，瓦愣子6份，木蓝10. 5份， 蒲公英14. 5份，马齿苋12份，龙胆12份，鱼鳖金星12份，野菊花14份，响铃草12. 5份，当 归19份。
[0033] -种治疗淋巴结炎的中药组合物汤剂的制备方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为总原料药质量的7. 5倍)，大火 煮至沸腾后，调至小火煎20分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次所得 滤液，即得汤剂。
[0034] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 柴胡：基原：为伞形科植物北柴胡、狭叶柴胡等的根。性味：苦，微寒。归经：归肝、胆经。 功能主治：和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂， 脱肛。
[0035] 一年蓬：基原：为菊种植物一年蓬的全草及根。性味：味甘，苦，性凉。归经：归胃， 大肠经。功能主治：消食止泻，清热解毒，截疟。主消化不良，胃肠炎，齿龈炎，疟疾，毒蛇咬 伤。
[0036] 连翘：基原：为木犀科植物连翘的果实。性味：苦，微寒。归经：归肺、心、小肠经。 功能主治：清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入 营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
[0037] 瓜萎：基原：为萌芦科植物栝楼的果实。性味：甘、微苦、寒。归经：归肺、胃、大肠 经。功能主治：清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞 满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结。
[0038] 瓦楞子：基原：为蚶科动物魁蚶、泥蚶或毛蚶的贝壳。性味：甘、咸，平。归经：入 肝、脾经。功能主治：化痰，软坚，散瘀，消积。治痰积，胃痛，嘈杂，吐酸，症瘕，瘰疬，牙疳。
[0039] 木蓝：基原：为?科植物木蓝的叶及圣。性味：苦，寒。功能主治：清热解毒，去疲 止血。治乙型脑炎，腮腺炎，目赤，疮肿，吐血。
[0040] 蒲公英：基原：为菊科植物蒲公英的带根全草。性味：苦、甘，寒。归经：入肝、胃经。 功能主治：清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感 冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。
[0041] 马齿苋：基原：为马齿苋科植物马齿苋的全草。性味：酸，寒。归经：入大肠，肝、脾 经。功能主治：清热解毒，散血消肿。治热痢脓血，热淋，血淋，带下，痈肿恶疮，丹毒，痕疬。 用于湿热所致的腹泻、痢疾，常配黄连、木香。内服或捣汁外敷，治痈肿。亦用于便血、子宫 出血，有止血作用。
[0042] 龙胆：基原：为龙胆科植物龙胆或三花龙胆的根及根茎。性味：苦，寒。归经：入 肝、胆经。功能主治：泻肝胆实火，除下焦湿热。治肝经热盛，惊痫狂躁，乙型脑炎，头痛，目 赤，咽痛，黄疸，热痢，痈肿疮疡，阴囊肿痛，阴部湿痒。用于湿热黄疽、阴肿阴痒、带下、湿瘆 瘙痒、耳聋、胁痛、口苦、惊风抽搐。
[0043] 鱼鳖金星：基原：为水龙骨科植物抱石莲的全草。性味：苦，凉。功能主治：清热解 毒，利湿消瘀。治痄腮，咽喉肿痛，胆囊炎，痞块，臌胀，虚痨咳血，瘰疬，淋浊尿血，疔痈疮肿， 跌打损伤。
[0044] 野菊花：基原：为菊科植物野菊、北野菊或岩香菊的头状花序。性味：苦、辛，微寒。 归经：归肝、心经。功能主治：清热解毒。用于疔疮痈肿，目赤肿痛，头痛眩晕。
[0045] 响铃草：基原：为豆科植物假地蓝的全草或带根全草。性味：苦、微酸，寒。归经：入 肺。功能主治：敛肺气，补脾肾，利小便，消肿毒。治久咳痰血，耳鸣，耳聋，梦遗，慢性肾炎， 膀胱炎，肾结石，扁桃腺炎，淋巴腺炎，疔毒，恶疮。
[0046] 当归：基原：为伞形科植物当归的根。性味：甘、辛，温。归经：归肝、心、脾经。功 能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚 寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿 痹痛，跌扑损伤。
[0047] 试验例1本发明所得一种治疗淋巴结炎的中药组合物(实施例5)的临床应用： 2012年10月-2014年9月，在4所医院救治的急慢性淋巴结炎病人中筛选425例患 者作为研宄对象，其中急性淋巴结炎患者284例，慢性淋巴结炎患者141例。其中女性188 例，男性237例，年龄12-65岁，平均年龄35. 2 ± 3. 6岁，病程3天-4年。其中因上呼吸道感 染、扁桃体炎118例，牙源性、□源性98例，皮肤损伤、疖、痈等继发性及不明原因209例。诊 断标准：①在颁、颈、腋、腹股沟等处起核状肿块，初起皮色不变，掀热疼痛或肿块有反复消 胀史；②有畏寒、发热、头痛、全身不适等症状；③发病前多有外感风热及在相应部位有急、 慢性感染病灶或皮肤创伤史或由急性淋巴结炎迀延而成；④血白细胞总数及中性粒细胞增 高。排除标准：①已经形成脓肿的急性淋巴结炎；②有严重心、脑、肝、肾疾病、恶性肿瘤患 者；③妊娠及哺乳期妇女；④由于结核、肿瘤等引起的淋巴结肿大；⑤重症感染和多重感染 者，正在使用其它抗菌药物者。
[0048] 将患者随机分为两组，实验组245例和对照组180例，两组在性别、年龄、病程、病 情等方面无显著差异（/>0.05)，具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次 (温热)，每次350ml-500ml (视具体情况有所调整)，7天一个疗程，对照组服用其它药品（天 蚕片、清热散结片、西黄胶囊等常规 药品)。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及 变化。分别于治疗一个疗程和治疗四个疗程后，统计急性和慢性淋巴结炎患者治疗情况。
[0049] 疗效情况判定标准：治愈：临床症状和体征完全消失，淋巴结红肿消失，体温和血 常规正常；显效：临床症状消失，淋巴结肿大明显缩小，体温和血常规正常；有效：临床症状 减轻，淋巴结肿大缩小，体温正常，白细胞及中性粒细胞仍偏高；无效：临床症状和体征均 无改善，淋巴结肿大无变化。结果如表1所示。
[0050] 表1两组患者治疗结果
【主权项】
1. 一种治疗淋巴结炎的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为 质量份：柴胡13-20, 一年蓬9-12,连翘10-18,瓜萎13-18,瓦楞子4-8,木蓝9-12,蒲公英 12-17,马齿苋10-14,龙胆11-13,鱼鳖金星9-15,野菊花12-16,响铃草10-15,当归15-23。
2. 如权利要求1所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物，其特征在于，柴胡15-18, 一 年蓬10-11，连翘12-16,瓜萎15-16,瓦楞子5-7,木蓝10-11，蒲公英13-16,马齿苋11-13， 龙胆11. 5-12. 5,鱼鳖金星10-14,野菊花13-15,响铃草11-14,当归17-21 (优选的，柴胡 16. 5, 一年蓬10. 5,连翘14,瓜萎15. 5,瓦愣子6,木蓝10. 5,蒲公英14. 5,马齿苋12,龙胆 12,鱼鳖金星12,野菊花14,响铃草12. 5,当归19)。
3. 如权利要求1-2任一所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物，其特征在于，将其制 成药学上可接受的汤剂，其制备方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起加水煎煮，大火煮至沸腾后，调至小火煎15-25分 钟（优选的，调至小火煎17-23分钟；更加优选的，调至小火煎20分钟)，过滤，收集滤液，滤 渣加水再次煎煮，过滤，合并两次所得滤液，即得汤剂。
4. 如权利要求3所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在 于，步骤（4)加水量为总原料药质量的6-9倍(优选的，加水量为总原料药质量的7-8倍；更 加优选的，加水量为总原料药质量的7. 5倍)。
5. 如权利要求1-2任一所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物，其特征在于，将其制 成药学上可接受的丸剂，其制备方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（1)(2 )(3 )所制原料药一起粉碎过筛，制得药粉，药粉中加入炼蜜和水，和丸块、 丸条，泛制成蜜丸，即得丸剂。
6. 如权利要求5所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在 于，步骤（4)粉碎过100-160目筛(优选的，粉碎过120-140目筛；更加优选的，粉碎过130 目筛)。
7. 如权利要求1-2任一所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物，其特征在于，将其制 成药学上可接受的片剂，其制备方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为所煮原料药质量的7倍)，大火煮至沸腾 后，调至小火煎，过滤，收集滤液，滤渣加水煎煮两次，过滤，合并三次收集所得滤液； (5) 将步骤（4)所得滤液浓缩干燥，与步骤（1) (2)所制原料药一起粉碎过筛，制成药 粉，所制药粉按照片剂的加工制备方法压制成圆形或椭圆形的片状剂型。
8. 如权利要求7所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物片剂的制备方法，其特征在 于，步骤（4)调至小火煎20-30分钟（优选的，调至小火煎23-27分钟；更加优选的，调至小 火煎25分钟）。
9. 如权利要求1-2任一所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物，其特征在于，将其制 成药学上可接受的冲剂，其制备方法是： (1) 将马齿苋拣净杂质，加黄酒同煮，待黄酒吸尽，取出，焙干； (2) 取龙胆除去杂质，洗净，与姜汁拌匀，稍闷，待姜汁吸尽后，切段，再置于炒锅中，文 火加热，炒干后，取出放凉； (3) 取响铃草除去杂质，洗净，与黄酒拌匀，放入锅中隔水蒸透后，取出，焙干，再置于炒 锅中，淋入炼蜜水拌匀，稍闷，文火加热翻炒，至不黏手为度，取出，晾干； (4) 将柴胡、一年蓬、连翘、瓜萎、瓦楞子、木蓝、蒲公英、鱼鳖金星、野菊花和当归去杂 质，与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为总原料药质量的7. 5倍)，大火 煮至沸腾后，调至小火煎15-25分钟（优选的，调至小火煎17-23分钟；更加优选的，调至小 火煎20分钟)，过滤，收集滤液，滤渣加水煎煮三次，过滤，合并三次收集得到的滤液，浓缩干 燥，粉碎，即得冲剂。
10. 如权利要求9所述的一种治疗淋巴结炎的中药组合物冲剂的制备方法，其特征在 于，步骤（4)粉碎过160-240目筛(优选的，粉碎过180-220目筛；更加优选的，粉碎过200 目筛)。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗淋巴结炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：柴胡13-20，一年蓬9-12，连翘10-18，瓜蒌13-18，瓦楞子4-8，木蓝9-12，蒲公英12-17，马齿苋10-14，龙胆11-13，鱼鳖金星9-15，野菊花12-16，响铃草10-15，当归15-23。本发明所制产品疗效好，防复发，可有效缓解急慢性淋巴结炎不适症状，本组方完全符合中医药原则，具有清热解毒、消肿散结等功效，本发明由中药材料制成，成本低廉，副作用小，安全有效。
【IPC分类】A61P31-04, A61K35-618, A61K36-634
【公开号】CN104815006
【申请号】CN201510239304
【发明人】范道锋
【申请人】范道锋
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月13日
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