一种用于治疗抑郁症的植物油组合物的制作方法
一种用于治疗抑郁症的植物油组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及植物油组合物，具体涉及一种用于治疗抑郁症的植物油组合物及其制 备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 抑郁症是指某种不愉快的心境和一定身体器官的功能紊乱，其程度可以从轻度的 忧伤到重度的绝望、自杀企图等；是一种常见的精神病理状态或综合征。世界卫生组织已 将其列为十大重大疑难疾病之一。其临床表现为轻型病人外表如常，内心有痛苦体验，稍重 的人可表现为情绪低落、愁眉苦脸、唉声叹气、自卑等，有些患者常常伴有神经官能症症状， 如：注意力不集中、记忆力减退、反应迟缓和失眠多梦等症状。重型抑郁症患者会出现悲观 厌世、绝望、自责自罪、幻觉妄想、食欲不振、体重锐减、功能减退、并伴有严重的自杀企图， 甚至自杀行为，对人类健康构成严重威胁，必须高度重视，及时治疗。
[0003] 抑郁症的治疗方法较多，有药物治疗、心理治疗和物理治疗，但仍以药物治疗为 主。目前治疗抑郁症的药物主要为化药，如三环类（包括米帕明、阿米替林、马普替林等）， 单胺氧化酶（MO)抑制剂（包括苯乙肼、异卡波肼、反苯环丙胺等），选择性5-HT重摄取抑 制剂（包括氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等），天然植物提取物（圣?约翰草）等等，但这些药 物存在治疗谱窄、耐受性差、毒副作用大、价格昂贵等问题。因此，发现作用持久、不良反应 发生率低的中药及天然产物作为抗抑郁的药物或保健食品，已成为国内外研宄的热点。
[0004] 沙棘（Hippophae rhamnoides Linn)系胡颓子科沙棘属落叶灌木或小乔木，是藏 药、蒙药和中药的常用药材。酸枣仁（酸枣核）为鼠李科（Rhamnaceae)植物酸枣（Ziziphus jujuba Mill. var. spinosa(Bunge)Hu ex H.F. Chow)的干燥成熟种子。沙棘轩油与酸赛仁 油分别是从沙棘籽和酸枣仁中提取分离得到的活性部位，含大量营养活性物质：如维生素 类、三萜、留醇类化合物、脂类成分、黄酮类成分、酚类及有机酸类及微量元素等。
[0005] 沙棘籽油与酸枣仁油的组合物具有明显的抗抑郁效果，其中沙棘籽油有抗抑郁、 抗氧化、抗疲劳、保肝、提高免疫等作用；酸枣仁油镇静、催眠等作用，该组合物能充分发挥 沙棘籽油和酸枣仁油协同抗抑郁作用，并且能够显著改善抑郁症患者的疲劳和失眠等症 状。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于提供一种用于治疗抑郁症的植物油组合物及其制备方法和应 用，该植物油组合物抗抑郁效果明确、组成简单、服用方便、安全性高、不良反应较少，易被 患者接受。
[0007] 为实现上述目的，本发明提供的一种用于治疗抑郁症的植物油组合物，该植物油 组合物由下列重量份数的原料组成：沙棘籽油30-70份，酸枣仁油15-40份；优选沙棘籽油 50份，酸枣仁油25份。
[0008] 用于治疗抑郁症的植物油组合物的制备：按上述配比取沙棘籽油和酸枣仁油，置 于不锈钢罐混合并搅拌均匀，混合油液经过胶体磨研磨2~3次，使混合成均匀液体，即得。
[0009] 所述的植物油组合物可在制备治疗抑郁症药物中应用，所述药物的剂型优选软胶 囊剂。
[0010] 本发明通过小鼠强迫游泳试验、小鼠悬尾试验以及大鼠慢性温和不可预知实验证 明：该药物组合物的配比为沙棘籽油50份和酸枣仁油25份时能够显著减少小鼠强迫游泳 试验和小鼠悬尾试验中的不动时间，显著增加慢性温和不可预知抑郁模型大鼠的体重和糖 水偏爱率，且效果明显优于单独使用沙棘籽油或者酸枣仁油以及该组合物的其他比例，表 明其抗抑郁效果最佳。
[0011] 本发明植物油组合物不仅能充分发挥沙棘籽油和酸枣仁油协同抗抑郁作用，而且 能够显著改善抑郁症患者的疲劳和失眠等症状。
[0012] 上述植物油组合物可用于制备治疗和预防抑郁症药物，其中所述药物由植物油组 合物和药剂学上可接受的载体制成口服制剂如软胶囊剂等。
【具体实施方式】
[0013] 结合具体实施例，进一步阐述本发明。但这些实例仅限于说明本发明，而不用于限 制本发明的范围。
[0014] 对照例1沙棘籽油对照组
[0015] 取沙棘籽油和食用调和油（2:1)，置于不锈钢罐混合并搅拌均匀，混合油液经过胶 体磨研磨2~3次，使混合成均匀液体，即得。
[0016] 对照例2酸枣仁油对照组
[0017] 取食用调和油和酸枣仁油（2:1)，置于不锈钢罐混合并搅拌均匀，混合油液经过胶 体磨研磨2~3次，使混合成均匀液体，即得。
[0018] 实施例1组合物（3:1)
[0019] 取沙棘籽油和酸枣仁油（3:1)，置于不锈钢罐混合并搅拌均匀，混合油液经过胶体 磨研磨2~3次，使混合成均匀液体，即得。
[0020] 实施例2组合物（2:1)
[0021] 取沙棘籽油和酸枣仁油（2:1)，置于不锈钢罐混合并搅拌均匀，混合油液经过胶体 磨研磨2~3次，使混合成均匀液体，即得。
[0022] 实施例3组合物（1:1)
[0023] 取沙棘籽油和酸枣仁油（I: 1)，置于不锈钢罐混合并搅拌均匀，混合油液经过胶体 磨研磨2~3次，使混合成均匀液体，即得。
[0024] 实施例4组合物（1:2)
[0025] 取沙棘籽油和酸枣仁油（1:2)，置于不锈钢罐混合并搅拌均匀，混合油液经过胶体 磨研磨2~3次，使混合成均匀液体，即得。
[0026] 实施例5
[0027] 取沙棘籽油和酸枣仁油（1:3)，置于不锈钢罐混合并搅拌均匀，混合油液经过胶体 磨研磨2~3次，使混合成均匀液体，即得。
[0028] 实施例6小鼠强迫游泳试验
[0029] 6. 1实验仪器与试剂
[0030] 动物行为视频分析系统（成都泰盟科技有限公司），温度计，计时器，有机玻璃缸， 50mL刻度离心管（Corning公司），动物灌胃器（北京吉安得尔科技有限公司）。食用大豆 色拉油（金龙鱼牌），盐酸文拉法辛（成都大西南制药股份有限公司）
[0031] 6. 2实验动物
[0032] 雄性ICR小鼠（北京维通利华实验动物技术有限公司）18~22g。
[0033] 6. 3实验药品
[0034] 阳性对照药：文拉法辛（成都康弘药业集团股份有限公司，规格：25mg/粒，批号： 090705)给药剂量为(λ 05g/Kg。
[0035] 实施例1-5和对照例1-2使用前用食用调和油稀释50倍。
[0036] 6. 4实验方法
[0037] 小鼠适应性喂养1周后，随机分成9组，每组12只，分为空白对照组、文拉法辛组、 对照例1组、对照例2组以及实施例1、2、3、4、5组，连续给药14d。末次给药Ih后，将小鼠 置于高25cm，直径10cm，水深15cm的有机玻璃缸中，水温23±2°C。用动物行为视频分析系 统记录6min内小鼠的游泳行为状况，分析后4min内小鼠强迫游泳的不动时间。
[0038] 6. 5实验结果
[0039] 实验前及实验结束后分别称定各组小鼠体重，结果见表1，实验数据由Mean土SD 值表示。由表1可知，实验前及实验后各组小鼠体重变化没有显著性差异，说明药物本身并 不影响动物体重，没有明显不良反应。
[0040] 各给药组对小鼠强迫游泳实验中不动时间的影响见表2,数据由Mean土SD值表 示。由表2可知，灌胃给药14d后，各给药组不动时间均有所减少，与空白对照组比较，均具 有显著性差异（P < 0. 05或P < 0. 01)，实施例1组与阳性对照组比较接近，且略优于其它 实施例组和对照例组。
[0041] 表1给药各组对实验前后小鼠体重的影响（g)
[0042]
【主权项】
1. 一种用于治疗抑郁症的植物油组合物，其特征在于，该植物油组合物由下列重量份 数的原料组成：沙棘籽油30-70份，酸枣仁油15-40份。
2. 如权利要求1所述的一种用于治疗抑郁症的植物油组合物，其特征在于，该植物油 组合物由下列重量份数的原料组成：沙棘籽油50份，酸枣仁油25份。
3. 如权利要求1或2所述的植物油组合物在制备治疗抑郁症药物中的应用。
4. 如权利要求3所述的植物油组合物在制备治疗抑郁症药物中的应用，其特征在于， 所述药物的剂型为软胶囊剂。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗抑郁症的植物油组合物及其制备方法。该植物油组合物由下列重量份数的原料组成：沙棘籽油30-70份，酸枣仁油15-40份。经小鼠强迫游泳试验、小鼠悬尾试验和大鼠慢性温和不可预知应激试验证明，该植物油组合物不仅能充分发挥沙棘籽油和酸枣仁油协同抗抑郁作用，而且能够显著改善抑郁症患者的疲劳和失眠等症状。
【IPC分类】A61K36-725, A61P25-24
【公开号】CN104815020
【申请号】CN201510249527
【发明人】田俊生, 刘欢, 向欢, 张丽增, 秦雪梅
【申请人】山西大学
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月15日
【技术领域】
[0001] 本发明涉及植物油组合物，具体涉及一种用于治疗抑郁症的植物油组合物及其制 备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 抑郁症是指某种不愉快的心境和一定身体器官的功能紊乱，其程度可以从轻度的 忧伤到重度的绝望、自杀企图等；是一种常见的精神病理状态或综合征。世界卫生组织已 将其列为十大重大疑难疾病之一。其临床表现为轻型病人外表如常，内心有痛苦体验，稍重 的人可表现为情绪低落、愁眉苦脸、唉声叹气、自卑等，有些患者常常伴有神经官能症症状， 如：注意力不集中、记忆力减退、反应迟缓和失眠多梦等症状。重型抑郁症患者会出现悲观 厌世、绝望、自责自罪、幻觉妄想、食欲不振、体重锐减、功能减退、并伴有严重的自杀企图， 甚至自杀行为，对人类健康构成严重威胁，必须高度重视，及时治疗。
[0003] 抑郁症的治疗方法较多，有药物治疗、心理治疗和物理治疗，但仍以药物治疗为 主。目前治疗抑郁症的药物主要为化药，如三环类（包括米帕明、阿米替林、马普替林等）， 单胺氧化酶（MO)抑制剂（包括苯乙肼、异卡波肼、反苯环丙胺等），选择性5-HT重摄取抑 制剂（包括氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等），天然植物提取物（圣?约翰草）等等，但这些药 物存在治疗谱窄、耐受性差、毒副作用大、价格昂贵等问题。因此，发现作用持久、不良反应 发生率低的中药及天然产物作为抗抑郁的药物或保健食品，已成为国内外研宄的热点。
[0004] 沙棘（Hippophae rhamnoides Linn)系胡颓子科沙棘属落叶灌木或小乔木，是藏 药、蒙药和中药的常用药材。酸枣仁（酸枣核）为鼠李科（Rhamnaceae)植物酸枣（Ziziphus jujuba Mill. var. spinosa(Bunge)Hu ex H.F. Chow)的干燥成熟种子。沙棘轩油与酸赛仁 油分别是从沙棘籽和酸枣仁中提取分离得到的活性部位，含大量营养活性物质：如维生素 类、三萜、留醇类化合物、脂类成分、黄酮类成分、酚类及有机酸类及微量元素等。
[0005] 沙棘籽油与酸枣仁油的组合物具有明显的抗抑郁效果，其中沙棘籽油有抗抑郁、 抗氧化、抗疲劳、保肝、提高免疫等作用；酸枣仁油镇静、催眠等作用，该组合物能充分发挥 沙棘籽油和酸枣仁油协同抗抑郁作用，并且能够显著改善抑郁症患者的疲劳和失眠等症 状。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于提供一种用于治疗抑郁症的植物油组合物及其制备方法和应 用，该植物油组合物抗抑郁效果明确、组成简单、服用方便、安全性高、不良反应较少，易被 患者接受。
[0007] 为实现上述目的，本发明提供的一种用于治疗抑郁症的植物油组合物，该植物油 组合物由下列重量份数的原料组成：沙棘籽油30-70份，酸枣仁油15-40份；优选沙棘籽油 50份，酸枣仁油25份。
[0008] 用于治疗抑郁症的植物油组合物的制备：按上述配比取沙棘籽油和酸枣仁油，置 于不锈钢罐混合并搅拌均匀，混合油液经过胶体磨研磨2~3次，使混合成均匀液体，即得。
[0009] 所述的植物油组合物可在制备治疗抑郁症药物中应用，所述药物的剂型优选软胶 囊剂。
[0010] 本发明通过小鼠强迫游泳试验、小鼠悬尾试验以及大鼠慢性温和不可预知实验证 明：该药物组合物的配比为沙棘籽油50份和酸枣仁油25份时能够显著减少小鼠强迫游泳 试验和小鼠悬尾试验中的不动时间，显著增加慢性温和不可预知抑郁模型大鼠的体重和糖 水偏爱率，且效果明显优于单独使用沙棘籽油或者酸枣仁油以及该组合物的其他比例，表 明其抗抑郁效果最佳。
[0011] 本发明植物油组合物不仅能充分发挥沙棘籽油和酸枣仁油协同抗抑郁作用，而且 能够显著改善抑郁症患者的疲劳和失眠等症状。
[0012] 上述植物油组合物可用于制备治疗和预防抑郁症药物，其中所述药物由植物油组 合物和药剂学上可接受的载体制成口服制剂如软胶囊剂等。
【具体实施方式】
[0013] 结合具体实施例，进一步阐述本发明。但这些实例仅限于说明本发明，而不用于限 制本发明的范围。
[0014] 对照例1沙棘籽油对照组
[0015] 取沙棘籽油和食用调和油（2:1)，置于不锈钢罐混合并搅拌均匀，混合油液经过胶 体磨研磨2~3次，使混合成均匀液体，即得。
[0016] 对照例2酸枣仁油对照组
[0017] 取食用调和油和酸枣仁油（2:1)，置于不锈钢罐混合并搅拌均匀，混合油液经过胶 体磨研磨2~3次，使混合成均匀液体，即得。
[0018] 实施例1组合物（3:1)
[0019] 取沙棘籽油和酸枣仁油（3:1)，置于不锈钢罐混合并搅拌均匀，混合油液经过胶体 磨研磨2~3次，使混合成均匀液体，即得。
[0020] 实施例2组合物（2:1)
[0021] 取沙棘籽油和酸枣仁油（2:1)，置于不锈钢罐混合并搅拌均匀，混合油液经过胶体 磨研磨2~3次，使混合成均匀液体，即得。
[0022] 实施例3组合物（1:1)
[0023] 取沙棘籽油和酸枣仁油（I: 1)，置于不锈钢罐混合并搅拌均匀，混合油液经过胶体 磨研磨2~3次，使混合成均匀液体，即得。
[0024] 实施例4组合物（1:2)
[0025] 取沙棘籽油和酸枣仁油（1:2)，置于不锈钢罐混合并搅拌均匀，混合油液经过胶体 磨研磨2~3次，使混合成均匀液体，即得。
[0026] 实施例5
[0027] 取沙棘籽油和酸枣仁油（1:3)，置于不锈钢罐混合并搅拌均匀，混合油液经过胶体 磨研磨2~3次，使混合成均匀液体，即得。
[0028] 实施例6小鼠强迫游泳试验
[0029] 6. 1实验仪器与试剂
[0030] 动物行为视频分析系统（成都泰盟科技有限公司），温度计，计时器，有机玻璃缸， 50mL刻度离心管（Corning公司），动物灌胃器（北京吉安得尔科技有限公司）。食用大豆 色拉油（金龙鱼牌），盐酸文拉法辛（成都大西南制药股份有限公司）
[0031] 6. 2实验动物
[0032] 雄性ICR小鼠（北京维通利华实验动物技术有限公司）18~22g。
[0033] 6. 3实验药品
[0034] 阳性对照药：文拉法辛（成都康弘药业集团股份有限公司，规格：25mg/粒，批号： 090705)给药剂量为(λ 05g/Kg。
[0035] 实施例1-5和对照例1-2使用前用食用调和油稀释50倍。
[0036] 6. 4实验方法
[0037] 小鼠适应性喂养1周后，随机分成9组，每组12只，分为空白对照组、文拉法辛组、 对照例1组、对照例2组以及实施例1、2、3、4、5组，连续给药14d。末次给药Ih后，将小鼠 置于高25cm，直径10cm，水深15cm的有机玻璃缸中，水温23±2°C。用动物行为视频分析系 统记录6min内小鼠的游泳行为状况，分析后4min内小鼠强迫游泳的不动时间。
[0038] 6. 5实验结果
[0039] 实验前及实验结束后分别称定各组小鼠体重，结果见表1，实验数据由Mean土SD 值表示。由表1可知，实验前及实验后各组小鼠体重变化没有显著性差异，说明药物本身并 不影响动物体重，没有明显不良反应。
[0040] 各给药组对小鼠强迫游泳实验中不动时间的影响见表2,数据由Mean土SD值表 示。由表2可知，灌胃给药14d后，各给药组不动时间均有所减少，与空白对照组比较，均具 有显著性差异（P < 0. 05或P < 0. 01)，实施例1组与阳性对照组比较接近，且略优于其它 实施例组和对照例组。
[0041] 表1给药各组对实验前后小鼠体重的影响（g)
[0042]
【主权项】
1. 一种用于治疗抑郁症的植物油组合物，其特征在于，该植物油组合物由下列重量份 数的原料组成：沙棘籽油30-70份，酸枣仁油15-40份。
2. 如权利要求1所述的一种用于治疗抑郁症的植物油组合物，其特征在于，该植物油 组合物由下列重量份数的原料组成：沙棘籽油50份，酸枣仁油25份。
3. 如权利要求1或2所述的植物油组合物在制备治疗抑郁症药物中的应用。
4. 如权利要求3所述的植物油组合物在制备治疗抑郁症药物中的应用，其特征在于， 所述药物的剂型为软胶囊剂。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗抑郁症的植物油组合物及其制备方法。该植物油组合物由下列重量份数的原料组成：沙棘籽油30-70份，酸枣仁油15-40份。经小鼠强迫游泳试验、小鼠悬尾试验和大鼠慢性温和不可预知应激试验证明，该植物油组合物不仅能充分发挥沙棘籽油和酸枣仁油协同抗抑郁作用，而且能够显著改善抑郁症患者的疲劳和失眠等症状。
【IPC分类】A61K36-725, A61P25-24
【公开号】CN104815020
【申请号】CN201510249527
【发明人】田俊生, 刘欢, 向欢, 张丽增, 秦雪梅
【申请人】山西大学
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月15日
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