一种治疗抗生素引起的胃肠道不适的药物组合物及其制备方法和用图
一种治疗抗生素引起的胃肠道不适的药物组合物及其制备方法和用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗抗生素引起的胃肠道不适的药物组合物及其制备方法和用 途。
【背景技术】
[0002] 抗生素是由微生物（包括细菌、真菌、放线菌属）或高等动植物在生活过程中所产 生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物，能干扰其他生活细胞发育功能的化学 物质。抗生素引起的胃肠道不适是服用抗生素的常见副作用。口服抗生素后可引起胃部不 适，如恶心、呕吐、上腹饱胀及食欲减退等。四环素类中尤以金霉素、强力霉素、二甲四环素 显著。大环内脂类中以红霉素类最重，麦迪霉素、螺旋霉素较轻。四环素类和利福平偶可致 胃溃疡。
[0003] 因此，研发有效的治疗抗生素引起的胃肠道不适的药物非常必要。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种治疗抗生素引起的胃肠道不适的药物组合物及其制 备方法和用途。
[0005] 本发明提供了一种治疗抗生素引起的胃肠道不适的药物组合物，它是由如下重量 配比的原料药制备而成的制剂：乌梅1-4份、白扁豆1-4份、肉豆蔻1-4份、余甘子1-4 份、橘皮1_4份。
[0006] 优选地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：乌梅1份、白扁豆2份、 肉豆蔻3份、余甘子3份、橘皮1份。
[0007] 其中，所述制剂是由各原料药的药粉、原料药的水或/和乙醇提取物为活性成分， 加上药学或保健品中常用的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。
[0008] 进一步地，所述制剂为口服制剂。
[0009] 更进一步地，所述的口服液、颗粒剂、胶囊剂、膏剂、丸剂、片剂或散剂。
[0010] 本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：
[0011] ⑴按重量配比称取各原料药；
[0012] (2)将各原料药直接粉碎、或加水或/和乙醇提取后，加入药学中常用的辅料或者 辅助性成分，制备成常用的制剂，即得。
[0013] 本发明还提供了上述药物组合物在制备治疗抗生素引起的胃肠道不适的药物中 的用途。
[0014] 其中，所述药物是治疗抗生素引起的厌食、恶心、呕吐、口渴、便秘、腹痛和/或腹 泻的药物。
[0015] 方中肉豆蔻温中涩肠、行气消食，用于缓解抗生素所致的消化道损伤。为本方君 药。白扁豆辅助肉豆蔻，扶持肠道正常菌群的生长为臣药。乌梅、余甘子酸甘化阴，消除因 抗生素损伤脾胃后引起食欲不振、口渴等症状，并为佐药。橘皮调和诸药是方中的使药。
[0016] 本发明药物组合物可以有效缓解厌食、恶心、呕吐、口渴、便秘、腹痛、腹泻等抗生 素引起的胃肠道不适的症状，有效率高，可以治疗抗生素引起的胃肠道不适，且配伍精当， 药效活性明显优于其他药味配比，临床应用前景良好。
[0017] 显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离 本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
[0018] 以下通过实施例形式的【具体实施方式】，对本发明的上述内容再作进一步的详细说 明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容 所实现的技术均属于本发明的范围。
【具体实施方式】
[0019] 实施例1本发明组合物的制备
[0020] 乌梅lg、白扁豆2g、肉豆蔻3g、余甘子3g、橘皮lg，制成颗粒剂。
[0021] 取上述原料药，先用75%乙醇回流提取2次，收集醇提液，药渣再加水煎煮2次，合 并水煎液，将醇提液回收乙醇后，与水煎液混合，浓缩，加入适量辅料制备颗粒剂。
[0022] 实施例2本发明组合物的制备
[0023] 乌梅lg、白扁豆lg、肉豆蔻lg、余甘子4g、橘皮4g制成颗粒剂。
[0024] 取上述原料药，将各组分干燥后粉碎，筛取一定粒度的药粉，混合均匀后制成袋泡 茶剂或散剂，每袋装量2g。
[0025] 实施例3本发明组合物的制备
[0026] 乌梅4g、白扁豆4g、肉豆蔻4g、余甘子lg、橘皮lg，制成颗粒剂。
[0027] 取上述原料药，加水煎煮3次，合并水煎液，浓缩，加入适量辅料制备口含片。
[0028] 以下通过具体药效学试验证明本发明的有益效果。
[0029] 试验例1本发明药物组合物对抗生素引起的胃肠道不适的治疗作用
[0030] 收治标准：收治患者212例，经医院诊断为服用抗生素后引起的胃肠道副反应，患 者症状包括厌食、恶心、呕吐、口渴、便秘、腹痛、腹泻。
[0031] 治疗方法：使用实施例1制备的颗粒剂，每包l〇g，以100mL开水冲服，每日两次， 每IOg颗粒剂相当于生药5g，治疗时间共5-10天。
[0032] 治疗结果（下表以相同症状进行分类）：
[0033] 表 1
[0034]
【主权项】
1. 一种治疗抗生素引起的胃肠道不适的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配 比的原料药制备而成的制剂：乌梅1-4份、白扁豆1-4份、肉豆蔻1-4份、余甘子1-4份、橘 皮1-4份。
2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制 备而成的制剂：乌梅1份、白扁豆2份、肉豆蔻3份、余甘子3份、橘皮1份。
3. 根据权利要求1或2任意一项所述的药物组合物，其特征在于：它是由各原料药的 药粉、原料药的水或/和乙醇提取物为活性成分，加上药学或保健品中常用的辅料或者辅 助性成分制备而成的制剂。
4. 根据权利要求1~3任意一项所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为口服制 剂。
5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：所述口服制剂为颗粒剂、口服液、 胶囊剂、膏剂、丸剂、片剂或散剂。
6. 权利要求1~5任意一项所述药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下步 骤： (1) 按重量配比称取各原料药； (2) 将各原料药直接粉碎、或加水或/和乙醇提取后，加入药学中常用的辅料或者辅助 性成分，制备成常用的制剂。
7. 权利要求1~5任意一项所述药物组合物在制备治疗抗生素引起的胃肠道不适的药 物中的用途。
8. 根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗抗生素引起的厌食、恶 心、呕吐、口渴、便秘、腹痛和/或腹泻的药物。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗抗生素引起的胃肠道不适的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：乌梅1-4份、白扁豆1-4份、肉豆蔻1-4份、余甘子1-4份、橘皮1-4份。本发明还公开了前述药物组合物的制备方法和用途。本发明药物组合物可以有效缓解厌食、恶心、呕吐、口渴、便秘、腹痛、腹泻等抗生素引起的胃肠道不适的症状，有效率高，可以治疗抗生素引起的胃肠道不适，且配伍精当，药效活性明显优于其他药味配比，为临床提供了一种新的药物选择。
【IPC分类】A61P1-00, A61K36-752
【公开号】CN104815034
【申请号】CN201510245693
【发明人】夏隆江, 何宇新, 刘蓓, 李昌龙, 张翠媚, 蔡玉贵, 吴彬
【申请人】成都市康飞药业有限公司
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月14日
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗抗生素引起的胃肠道不适的药物组合物及其制备方法和用 途。
【背景技术】
[0002] 抗生素是由微生物（包括细菌、真菌、放线菌属）或高等动植物在生活过程中所产 生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物，能干扰其他生活细胞发育功能的化学 物质。抗生素引起的胃肠道不适是服用抗生素的常见副作用。口服抗生素后可引起胃部不 适，如恶心、呕吐、上腹饱胀及食欲减退等。四环素类中尤以金霉素、强力霉素、二甲四环素 显著。大环内脂类中以红霉素类最重，麦迪霉素、螺旋霉素较轻。四环素类和利福平偶可致 胃溃疡。
[0003] 因此，研发有效的治疗抗生素引起的胃肠道不适的药物非常必要。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种治疗抗生素引起的胃肠道不适的药物组合物及其制 备方法和用途。
[0005] 本发明提供了一种治疗抗生素引起的胃肠道不适的药物组合物，它是由如下重量 配比的原料药制备而成的制剂：乌梅1-4份、白扁豆1-4份、肉豆蔻1-4份、余甘子1-4 份、橘皮1_4份。
[0006] 优选地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：乌梅1份、白扁豆2份、 肉豆蔻3份、余甘子3份、橘皮1份。
[0007] 其中，所述制剂是由各原料药的药粉、原料药的水或/和乙醇提取物为活性成分， 加上药学或保健品中常用的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。
[0008] 进一步地，所述制剂为口服制剂。
[0009] 更进一步地，所述的口服液、颗粒剂、胶囊剂、膏剂、丸剂、片剂或散剂。
[0010] 本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：
[0011] ⑴按重量配比称取各原料药；
[0012] (2)将各原料药直接粉碎、或加水或/和乙醇提取后，加入药学中常用的辅料或者 辅助性成分，制备成常用的制剂，即得。
[0013] 本发明还提供了上述药物组合物在制备治疗抗生素引起的胃肠道不适的药物中 的用途。
[0014] 其中，所述药物是治疗抗生素引起的厌食、恶心、呕吐、口渴、便秘、腹痛和/或腹 泻的药物。
[0015] 方中肉豆蔻温中涩肠、行气消食，用于缓解抗生素所致的消化道损伤。为本方君 药。白扁豆辅助肉豆蔻，扶持肠道正常菌群的生长为臣药。乌梅、余甘子酸甘化阴，消除因 抗生素损伤脾胃后引起食欲不振、口渴等症状，并为佐药。橘皮调和诸药是方中的使药。
[0016] 本发明药物组合物可以有效缓解厌食、恶心、呕吐、口渴、便秘、腹痛、腹泻等抗生 素引起的胃肠道不适的症状，有效率高，可以治疗抗生素引起的胃肠道不适，且配伍精当， 药效活性明显优于其他药味配比，临床应用前景良好。
[0017] 显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离 本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
[0018] 以下通过实施例形式的【具体实施方式】，对本发明的上述内容再作进一步的详细说 明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容 所实现的技术均属于本发明的范围。
【具体实施方式】
[0019] 实施例1本发明组合物的制备
[0020] 乌梅lg、白扁豆2g、肉豆蔻3g、余甘子3g、橘皮lg，制成颗粒剂。
[0021] 取上述原料药，先用75%乙醇回流提取2次，收集醇提液，药渣再加水煎煮2次，合 并水煎液，将醇提液回收乙醇后，与水煎液混合，浓缩，加入适量辅料制备颗粒剂。
[0022] 实施例2本发明组合物的制备
[0023] 乌梅lg、白扁豆lg、肉豆蔻lg、余甘子4g、橘皮4g制成颗粒剂。
[0024] 取上述原料药，将各组分干燥后粉碎，筛取一定粒度的药粉，混合均匀后制成袋泡 茶剂或散剂，每袋装量2g。
[0025] 实施例3本发明组合物的制备
[0026] 乌梅4g、白扁豆4g、肉豆蔻4g、余甘子lg、橘皮lg，制成颗粒剂。
[0027] 取上述原料药，加水煎煮3次，合并水煎液，浓缩，加入适量辅料制备口含片。
[0028] 以下通过具体药效学试验证明本发明的有益效果。
[0029] 试验例1本发明药物组合物对抗生素引起的胃肠道不适的治疗作用
[0030] 收治标准：收治患者212例，经医院诊断为服用抗生素后引起的胃肠道副反应，患 者症状包括厌食、恶心、呕吐、口渴、便秘、腹痛、腹泻。
[0031] 治疗方法：使用实施例1制备的颗粒剂，每包l〇g，以100mL开水冲服，每日两次， 每IOg颗粒剂相当于生药5g，治疗时间共5-10天。
[0032] 治疗结果（下表以相同症状进行分类）：
[0033] 表 1
[0034]
【主权项】
1. 一种治疗抗生素引起的胃肠道不适的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配 比的原料药制备而成的制剂：乌梅1-4份、白扁豆1-4份、肉豆蔻1-4份、余甘子1-4份、橘 皮1-4份。
2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制 备而成的制剂：乌梅1份、白扁豆2份、肉豆蔻3份、余甘子3份、橘皮1份。
3. 根据权利要求1或2任意一项所述的药物组合物，其特征在于：它是由各原料药的 药粉、原料药的水或/和乙醇提取物为活性成分，加上药学或保健品中常用的辅料或者辅 助性成分制备而成的制剂。
4. 根据权利要求1~3任意一项所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为口服制 剂。
5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：所述口服制剂为颗粒剂、口服液、 胶囊剂、膏剂、丸剂、片剂或散剂。
6. 权利要求1~5任意一项所述药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下步 骤： (1) 按重量配比称取各原料药； (2) 将各原料药直接粉碎、或加水或/和乙醇提取后，加入药学中常用的辅料或者辅助 性成分，制备成常用的制剂。
7. 权利要求1~5任意一项所述药物组合物在制备治疗抗生素引起的胃肠道不适的药 物中的用途。
8. 根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗抗生素引起的厌食、恶 心、呕吐、口渴、便秘、腹痛和/或腹泻的药物。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗抗生素引起的胃肠道不适的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：乌梅1-4份、白扁豆1-4份、肉豆蔻1-4份、余甘子1-4份、橘皮1-4份。本发明还公开了前述药物组合物的制备方法和用途。本发明药物组合物可以有效缓解厌食、恶心、呕吐、口渴、便秘、腹痛、腹泻等抗生素引起的胃肠道不适的症状，有效率高，可以治疗抗生素引起的胃肠道不适，且配伍精当，药效活性明显优于其他药味配比，为临床提供了一种新的药物选择。
【IPC分类】A61P1-00, A61K36-752
【公开号】CN104815034
【申请号】CN201510245693
【发明人】夏隆江, 何宇新, 刘蓓, 李昌龙, 张翠媚, 蔡玉贵, 吴彬
【申请人】成都市康飞药业有限公司
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月14日
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