一种消炎杀菌促进细胞新生的中药复方外用涂敷液及其制备方法
一种消炎杀菌促进细胞新生的中药复方外用涂敷液及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中医中药技术领域，特别涉及一种消炎杀菌促进细胞新生的中药复方外用涂敷液及其制备方法。
【背景技术】
[0002]当今社会人们，由于遗传和不健康的生活方式，导致了糖尿病的发病率逐年增高，伴随而来的并发症-糖尿病足部坏疽、褥疮等显著增加。西医治疗这种并发症通常采用消毒和常规换药，由于病人患有糖尿病，局部微循环障碍，细胞很难再生，导致溃疡很难愈合，严重者甚至不得不截掉患肢，给病人的心理和生理造成了严重的损害。
[0003]发明人在原专利CN101249190B的基础上，改进配方，研发出本专利的中药配方。
【发明内容】
[0004]为了克服已有治疗皮肤溃疡药物的不足，本发明提供一种消炎杀菌促进细胞新生的中药复方外用涂敷液及其制备方法，采用本药物可简洁方便地进行消炎杀菌，可促使患部组织的细胞再生，活血化瘀，去腐生肌，无过敏反应，促使创面快速愈合，而且制备简单，成本低廉，适用于皮肤溃疡，褥疮，尤其适合糖尿病足的坏疽治疗，显著降低患者的截肢率。
[0005]本发明的消炎杀菌促进细胞新生的中药复方外用涂敷液，其特征在于由以下重量份数的中药配比而成:金银花18-22g、红花18-22g，诃子10_14g、当归10_14g、大黄10-14g、黄芩 18-22g、黄柏 10-14g、红藤 18_22g、苦参 13_17g、苍术 13_17g 和苏木 10_14g。
[0006]所述方剂制成的涂敷液为360-420毫升。
[0007]作为优选，按如下重量份数配制:
[0008]金银花20g、红花20g，诃子12g、当归12g、大黄12g、黄芩20g、黄柏12g、红藤20g、苦参15g、苍术15g和苏木12g。
[0009]本发明的中药，按下述方法制得:称取金银花18-22g、红花18-22g，诃子10_14g、当归10-14g、大黄10-14g、黄芩18-22g、黄柏10_14g、红藤18_22g、苦参13_17g、苍术13-17g和苏木10-14g，加入5倍量的水，浸泡3个小时，置入夹层锅中，加热至外胆水沸腾，间断搅拌中药，继续加热2个小时，过滤煎液360-420毫升，添加防腐剂搅拌，静置放凉，灌装既得。
[0010]添加防腐剂为硼酸或苯甲酸钠，按0.8 %的料液比添加。
[0011]药理分析:方中金银花、黄芩清热解毒为君药。红花、大黄、红藤活血化瘀为臣药，诃子、当归、黄柏、苦参、苍术和苏木去腐收敛生肌为佐使药。
[0012]诸药合用，即可清热解毒，利于清除全身和局部的感染，又可活血化瘀，改善血流状态，清除血液中的各种有害因子，修复损伤的血管内膜，使其供血增加，从而改善微循环，促使肉芽组织新生。神经得以营养，有利于神经功能损伤的恢复，控制创面感染，加速溃疡愈合，保护了患者的肢体功能避免了截肢致残。
[0013]金银花:性寒味甘，具有清热解毒、凉血化淤之功效，主治外感风热、瘟病初起、疮疡疔毒、红肿热痛、便脓血。
[0014]红花:活血通经，散瘀止痛，有助于治经闭、痛经、恶露不行、胸痹心痛、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌打损伤、疮疡肿痛疗效。有活血化瘀，散湿去肿的功效。
[0015]诃子:味苦、酸、涩，性平。归肺、大肠经。涩肠止湾，敛肺止咳，降火利咽。用于久泻久痢，便血脱肛，肺虚喘咳，久嗽不止，咽痛音哑。
[0016]当归:性温，味甘、辛；归心、肺、胃经；功能:补血活血；延长血浆凝血时间，可使血栓减少，血栓增长速度减慢，有明显的抗血栓作用。
[0017]大黄:味苦，性寒，无毒；归脾、胃、大肠、肝、心包经；泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，水火烫伤；上消化道出血。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽月中，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血者。
[0018]黄芩:味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床抗菌性比黄连好，而且不产生抗药性。
[0019]黄柏:味苦，性寒。归肾、膀胱、大肠经。清热。燥湿，泻火，解毒。治热痢，泄泻，消渴，黄疸，瘘蹵，梦遗，淋浊，痔疮，便血，赤白带下，骨蒸劳热，目赤肿痛，口舌生疮，疮疡肿毒。
[0020]红藤:味苦，性平。归大肠、肝经。具解毒消痈，活血止痛，祛风除湿，杀虫功效。主治肠痈，痢疾，乳痛，痛经，经闭，跌打损伤，风湿痹痛，虫积腹痛。
[0021]苦参:味苦；性寒。肝；肾；大肠；小肠经；膀胱；心经；膀胱经。清热燥湿:广泛应用与多重湿热病症，如湿热泻痢，外用可以煎汤外洗，用于痔疮，妇女妇科。杀虫(外用)，利尿。
[0022]苍术:性味归经:辛、苦，温。归脾、胃、肝经；主治:脾为湿困引起的运化失调，食欲不振，呕吐烦闷，腹胀泄泻，关节疼痛。
[0023]苏木:甘、咸，平。归心、肝、脾经；功能主治:行血祛瘀，消肿止痛。用于经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，外伤肿痛。
[0024]本发明的中药配方，诸药配伍，消炎杀菌，可促使患部组织的细胞再生，活血化瘀，去腐生肌，无过敏反应，促使创面快速愈合，而且制备简单，成本低廉，适用于皮肤溃疡，褥疮，尤其适合糖尿病足的坏疽治疗，显著降低患者的截肢率。
[0025]疗效评定标准:
[0026]依据卫生部发布的“中药新药临床指导原则”及中国中医药学会消渴病专业委员会制定的“消渴病(糖尿病)中医分期辩证与疗效评定标准”制定。
[0027]痊愈:临床症状消失，O期患者皮肤颜色恢复正常，I期以上患者疮面全部愈合；
[0028]显效:临床症状消失，O期患者皮肤恢复正常，I期以上患者疮面2/3以上愈合；
[0029]有效:临床症状好转，O期患者皮肤颜色改善，I期以上患者疮面1/2以上愈合；
[0030]无效:诸症无改善或加重。
[0031]治疗结果:糖尿病足溃疡患者70例，使用本发明的药物制成的涂敷液涂敷，痊愈42例，占60%，显效15例，占21.4%，有效率为81.4%。
[0032]典型病例:
[0033](I)张某某，男，60岁。2013年9月就诊。因“发现血糖高7年，右足背部破溃I月，小拇指变黑坏死”入院。右足背近第一趾处可见3.5X2.5CM表浅溃疡，皮肤表面暗红色，溃疡面有少量坏死组织及分泌物。溃疡周围红肿，小拇指变黑坏死，双足背动脉搏动可，在当地医院就医决定给予高位截肢，病人拒绝，后来我院给予胰岛素降糖抗菌等综合治疗。外加本中药方剂外敷清创换药一日一次，疮面坏死组织清除，逐渐愈合；继续外敷两月，诸症消失疫愈。
[0034](2)焦某，女，75岁，2012年6月就诊。自述患糖尿病10年，长期卧床生活不能自理。后背部出现13X11CM溃疡面褥疮一年未愈，气味恶臭，每日1-2次消毒清创疮口，后用纱布浸敷本中药外敷液，外敷疮面，使用一月后脓疮溃疡面减小，新鲜肉芽组织新生，继续涂敷四月后，溃疡面愈合痊愈。
【具体实施方式】
[0035]实施例1
[0036]本发明的消炎杀菌促进细胞新生的中药复方外用涂敷液，其特征在于由以下重量份数的中药配比而成:金银花20g、红花20g，诃子12g、当归12g、大黄12g、黄苳20g、黄柏12g、红藤20g、苦参15g、苍术15g和苏木12go
[0037]上述方剂制成的涂敷液400毫升。
[0038]本发明的中药配方，按下述方法制备和使用:
[0039]制备方法按以下步骤进行:1、按上述比例称取中药原料共170g，加入5倍量850毫升量的水，浸泡3个小时，置入夹层锅中，加热至外胆水沸腾，间断搅拌中药，继续加热2个小时，过滤煎液360-420毫升，添加防腐剂搅拌，静置放凉，灌装既得。
[0040]添加防腐剂为硼酸或苯甲酸钠，按0.8%的料液比添加。
【主权项】
1.一种消炎杀菌促进细胞新生的中药复方外用涂敷液，其特征在于由以下重量份数的中药配比而成:金银花18-22g、红花18-22g，诃子10_14g、当归10_14g、大黄10_14g、黄芩18-22g、黄柏 10-14g、红藤 18-22g、苦参 13_17g、苍术 13_17g 和苏木 10-14go
2.根据权利要求1所述的消炎杀菌促进细胞新生的中药复方外用涂敷液，其特征在于由以下重量份数的中药配比而成:金银花20g、红花20g，诃子12g、当归12g、大黄12g、黄芩20g、黄柏12g、红藤20g、苦参15g、苍术15g和苏木12g。
3.根据权利要求1所述的消炎杀菌促进细胞新生的中药复方外用涂敷液，其特征在于:所述方剂制成的涂敷液为360-420毫升。
4.制备权利要求1所述的消炎杀菌促进细胞新生的中药复方外用涂敷液的方法，其特征在于，按下述方法制得:称取金银花18-22g、红花18-22g，诃子10_14g、当归10_14g、大黄10-14g、黄芩 18-22g、黄柏 10-14g、红藤 18_22g、苦参 13_17g、苍术 13_17g 和苏木 10_14g，加入5倍量的水，浸泡3个小时，置入夹层锅中，加热至外胆水沸腾，间断搅拌中药，继续加热2个小时，过滤煎液360-420毫升，添加防腐剂搅拌，静置放凉，灌装既得。
5.根据权利要求4所述的消炎杀菌促进细胞新生的中药复方外用涂敷液的方法，其特征在于:添加防腐剂为硼酸或苯甲酸钠，按0.8%的料液比添加。
【专利摘要】本发明属于中医中药技术领域，特别涉及一种消炎杀菌促进细胞新生的中药复方外用涂敷液和制备方法，由以下重量份数的中药原料配制而成：金银花18-22g、红花18-22g，诃子10-14g、当归10-14g、大黄10-14g、黄芩18-22g、黄柏10-14g、红藤18-22g、苦参13-17g、苍术13-17g和苏木10-14g，加入5倍量的水，浸泡3个小时，置入夹层锅中，加热至外胆水沸腾，间断搅拌中药，继续加热2个小时，过滤煎液360-420毫升，添加防腐剂搅拌，静置放凉，灌装既得，本发明通过中药的调理，诸药配伍，消炎杀菌，可促使患部组织的细胞再生，活血化瘀，去腐生肌，无过敏反应，促使创面快速愈合，而且制备简单，成本低廉，适用于皮肤溃疡，褥疮，尤其适合糖尿病足的坏疽治疗，显著降低患者的截肢率。
【IPC分类】A61P17-02, A61K36-756, A61P31-02, A61P3-10
【公开号】CN104815039
【申请号】CN201510185417
【发明人】吕志强, 李兴山
【申请人】吕志强
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年4月17日
【技术领域】
[0001]本发明属于中医中药技术领域，特别涉及一种消炎杀菌促进细胞新生的中药复方外用涂敷液及其制备方法。
【背景技术】
[0002]当今社会人们，由于遗传和不健康的生活方式，导致了糖尿病的发病率逐年增高，伴随而来的并发症-糖尿病足部坏疽、褥疮等显著增加。西医治疗这种并发症通常采用消毒和常规换药，由于病人患有糖尿病，局部微循环障碍，细胞很难再生，导致溃疡很难愈合，严重者甚至不得不截掉患肢，给病人的心理和生理造成了严重的损害。
[0003]发明人在原专利CN101249190B的基础上，改进配方，研发出本专利的中药配方。
【发明内容】
[0004]为了克服已有治疗皮肤溃疡药物的不足，本发明提供一种消炎杀菌促进细胞新生的中药复方外用涂敷液及其制备方法，采用本药物可简洁方便地进行消炎杀菌，可促使患部组织的细胞再生，活血化瘀，去腐生肌，无过敏反应，促使创面快速愈合，而且制备简单，成本低廉，适用于皮肤溃疡，褥疮，尤其适合糖尿病足的坏疽治疗，显著降低患者的截肢率。
[0005]本发明的消炎杀菌促进细胞新生的中药复方外用涂敷液，其特征在于由以下重量份数的中药配比而成:金银花18-22g、红花18-22g，诃子10_14g、当归10_14g、大黄10-14g、黄芩 18-22g、黄柏 10-14g、红藤 18_22g、苦参 13_17g、苍术 13_17g 和苏木 10_14g。
[0006]所述方剂制成的涂敷液为360-420毫升。
[0007]作为优选，按如下重量份数配制:
[0008]金银花20g、红花20g，诃子12g、当归12g、大黄12g、黄芩20g、黄柏12g、红藤20g、苦参15g、苍术15g和苏木12g。
[0009]本发明的中药，按下述方法制得:称取金银花18-22g、红花18-22g，诃子10_14g、当归10-14g、大黄10-14g、黄芩18-22g、黄柏10_14g、红藤18_22g、苦参13_17g、苍术13-17g和苏木10-14g，加入5倍量的水，浸泡3个小时，置入夹层锅中，加热至外胆水沸腾，间断搅拌中药，继续加热2个小时，过滤煎液360-420毫升，添加防腐剂搅拌，静置放凉，灌装既得。
[0010]添加防腐剂为硼酸或苯甲酸钠，按0.8 %的料液比添加。
[0011]药理分析:方中金银花、黄芩清热解毒为君药。红花、大黄、红藤活血化瘀为臣药，诃子、当归、黄柏、苦参、苍术和苏木去腐收敛生肌为佐使药。
[0012]诸药合用，即可清热解毒，利于清除全身和局部的感染，又可活血化瘀，改善血流状态，清除血液中的各种有害因子，修复损伤的血管内膜，使其供血增加，从而改善微循环，促使肉芽组织新生。神经得以营养，有利于神经功能损伤的恢复，控制创面感染，加速溃疡愈合，保护了患者的肢体功能避免了截肢致残。
[0013]金银花:性寒味甘，具有清热解毒、凉血化淤之功效，主治外感风热、瘟病初起、疮疡疔毒、红肿热痛、便脓血。
[0014]红花:活血通经，散瘀止痛，有助于治经闭、痛经、恶露不行、胸痹心痛、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌打损伤、疮疡肿痛疗效。有活血化瘀，散湿去肿的功效。
[0015]诃子:味苦、酸、涩，性平。归肺、大肠经。涩肠止湾，敛肺止咳，降火利咽。用于久泻久痢，便血脱肛，肺虚喘咳，久嗽不止，咽痛音哑。
[0016]当归:性温，味甘、辛；归心、肺、胃经；功能:补血活血；延长血浆凝血时间，可使血栓减少，血栓增长速度减慢，有明显的抗血栓作用。
[0017]大黄:味苦，性寒，无毒；归脾、胃、大肠、肝、心包经；泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，水火烫伤；上消化道出血。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽月中，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血者。
[0018]黄芩:味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床抗菌性比黄连好，而且不产生抗药性。
[0019]黄柏:味苦，性寒。归肾、膀胱、大肠经。清热。燥湿，泻火，解毒。治热痢，泄泻，消渴，黄疸，瘘蹵，梦遗，淋浊，痔疮，便血，赤白带下，骨蒸劳热，目赤肿痛，口舌生疮，疮疡肿毒。
[0020]红藤:味苦，性平。归大肠、肝经。具解毒消痈，活血止痛，祛风除湿，杀虫功效。主治肠痈，痢疾，乳痛，痛经，经闭，跌打损伤，风湿痹痛，虫积腹痛。
[0021]苦参:味苦；性寒。肝；肾；大肠；小肠经；膀胱；心经；膀胱经。清热燥湿:广泛应用与多重湿热病症，如湿热泻痢，外用可以煎汤外洗，用于痔疮，妇女妇科。杀虫(外用)，利尿。
[0022]苍术:性味归经:辛、苦，温。归脾、胃、肝经；主治:脾为湿困引起的运化失调，食欲不振，呕吐烦闷，腹胀泄泻，关节疼痛。
[0023]苏木:甘、咸，平。归心、肝、脾经；功能主治:行血祛瘀，消肿止痛。用于经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，外伤肿痛。
[0024]本发明的中药配方，诸药配伍，消炎杀菌，可促使患部组织的细胞再生，活血化瘀，去腐生肌，无过敏反应，促使创面快速愈合，而且制备简单，成本低廉，适用于皮肤溃疡，褥疮，尤其适合糖尿病足的坏疽治疗，显著降低患者的截肢率。
[0025]疗效评定标准:
[0026]依据卫生部发布的“中药新药临床指导原则”及中国中医药学会消渴病专业委员会制定的“消渴病(糖尿病)中医分期辩证与疗效评定标准”制定。
[0027]痊愈:临床症状消失，O期患者皮肤颜色恢复正常，I期以上患者疮面全部愈合；
[0028]显效:临床症状消失，O期患者皮肤恢复正常，I期以上患者疮面2/3以上愈合；
[0029]有效:临床症状好转，O期患者皮肤颜色改善，I期以上患者疮面1/2以上愈合；
[0030]无效:诸症无改善或加重。
[0031]治疗结果:糖尿病足溃疡患者70例，使用本发明的药物制成的涂敷液涂敷，痊愈42例，占60%，显效15例，占21.4%，有效率为81.4%。
[0032]典型病例:
[0033](I)张某某，男，60岁。2013年9月就诊。因“发现血糖高7年，右足背部破溃I月，小拇指变黑坏死”入院。右足背近第一趾处可见3.5X2.5CM表浅溃疡，皮肤表面暗红色，溃疡面有少量坏死组织及分泌物。溃疡周围红肿，小拇指变黑坏死，双足背动脉搏动可，在当地医院就医决定给予高位截肢，病人拒绝，后来我院给予胰岛素降糖抗菌等综合治疗。外加本中药方剂外敷清创换药一日一次，疮面坏死组织清除，逐渐愈合；继续外敷两月，诸症消失疫愈。
[0034](2)焦某，女，75岁，2012年6月就诊。自述患糖尿病10年，长期卧床生活不能自理。后背部出现13X11CM溃疡面褥疮一年未愈，气味恶臭，每日1-2次消毒清创疮口，后用纱布浸敷本中药外敷液，外敷疮面，使用一月后脓疮溃疡面减小，新鲜肉芽组织新生，继续涂敷四月后，溃疡面愈合痊愈。
【具体实施方式】
[0035]实施例1
[0036]本发明的消炎杀菌促进细胞新生的中药复方外用涂敷液，其特征在于由以下重量份数的中药配比而成:金银花20g、红花20g，诃子12g、当归12g、大黄12g、黄苳20g、黄柏12g、红藤20g、苦参15g、苍术15g和苏木12go
[0037]上述方剂制成的涂敷液400毫升。
[0038]本发明的中药配方，按下述方法制备和使用:
[0039]制备方法按以下步骤进行:1、按上述比例称取中药原料共170g，加入5倍量850毫升量的水，浸泡3个小时，置入夹层锅中，加热至外胆水沸腾，间断搅拌中药，继续加热2个小时，过滤煎液360-420毫升，添加防腐剂搅拌，静置放凉，灌装既得。
[0040]添加防腐剂为硼酸或苯甲酸钠，按0.8%的料液比添加。
【主权项】
1.一种消炎杀菌促进细胞新生的中药复方外用涂敷液，其特征在于由以下重量份数的中药配比而成:金银花18-22g、红花18-22g，诃子10_14g、当归10_14g、大黄10_14g、黄芩18-22g、黄柏 10-14g、红藤 18-22g、苦参 13_17g、苍术 13_17g 和苏木 10-14go
2.根据权利要求1所述的消炎杀菌促进细胞新生的中药复方外用涂敷液，其特征在于由以下重量份数的中药配比而成:金银花20g、红花20g，诃子12g、当归12g、大黄12g、黄芩20g、黄柏12g、红藤20g、苦参15g、苍术15g和苏木12g。
3.根据权利要求1所述的消炎杀菌促进细胞新生的中药复方外用涂敷液，其特征在于:所述方剂制成的涂敷液为360-420毫升。
4.制备权利要求1所述的消炎杀菌促进细胞新生的中药复方外用涂敷液的方法，其特征在于，按下述方法制得:称取金银花18-22g、红花18-22g，诃子10_14g、当归10_14g、大黄10-14g、黄芩 18-22g、黄柏 10-14g、红藤 18_22g、苦参 13_17g、苍术 13_17g 和苏木 10_14g，加入5倍量的水，浸泡3个小时，置入夹层锅中，加热至外胆水沸腾，间断搅拌中药，继续加热2个小时，过滤煎液360-420毫升，添加防腐剂搅拌，静置放凉，灌装既得。
5.根据权利要求4所述的消炎杀菌促进细胞新生的中药复方外用涂敷液的方法，其特征在于:添加防腐剂为硼酸或苯甲酸钠，按0.8%的料液比添加。
【专利摘要】本发明属于中医中药技术领域，特别涉及一种消炎杀菌促进细胞新生的中药复方外用涂敷液和制备方法，由以下重量份数的中药原料配制而成：金银花18-22g、红花18-22g，诃子10-14g、当归10-14g、大黄10-14g、黄芩18-22g、黄柏10-14g、红藤18-22g、苦参13-17g、苍术13-17g和苏木10-14g，加入5倍量的水，浸泡3个小时，置入夹层锅中，加热至外胆水沸腾，间断搅拌中药，继续加热2个小时，过滤煎液360-420毫升，添加防腐剂搅拌，静置放凉，灌装既得，本发明通过中药的调理，诸药配伍，消炎杀菌，可促使患部组织的细胞再生，活血化瘀，去腐生肌，无过敏反应，促使创面快速愈合，而且制备简单，成本低廉，适用于皮肤溃疡，褥疮，尤其适合糖尿病足的坏疽治疗，显著降低患者的截肢率。
【IPC分类】A61P17-02, A61K36-756, A61P31-02, A61P3-10
【公开号】CN104815039
【申请号】CN201510185417
【发明人】吕志强, 李兴山
【申请人】吕志强
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年4月17日
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