治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制作方法
治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制作方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗淋巴结炎的中药外敷制剂及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 淋巴结炎是由淋巴结所属引流区域的急、慢性炎症累及淋巴结所引起的非特异性 炎症。从传统中医的角度来看，本病乃多由火毒之邪窜于经络，气血凝滞而成。大多先患有 痈疽疔疮等阴毒之证，毒气走窜，流注经络；或因皮肤破伤，感染邪热毒气；或因情志抑郁， 心火内盛，血气逆行而生。证虽在表，而源本于里。病轻者，只在经络；病重者，则可影响脏 腑，故也有发生走黄之证。简言之，病因由乎火毒，病机为气血凝滞，病位在经络之间。根据 起病缓急、病程长短，淋巴结炎可分为急性和慢性淋巴结炎。临床表现：急性淋巴结炎具有 局部红、肿、热、痛等急性炎症特点，起病急，常伴发热，肿大的淋巴结柔软、有压痛，表面光 滑，无粘连，肿大至一定程度即停止。病情加重时也可发展成脓肿，伴有全身感染症状。慢 性淋巴结炎病程长，症状轻，淋巴结较硬，可活动，压痛不明显，最终淋巴结可缩小或消退。
[0003] 目前临床上治疗淋巴结炎的方法主要以中医和西医治疗为主，西医以抗生素治疗 为主，局部形成脓肿时应切开引流，而中医多以对治症治疗为主。中医辨证治疗：①风热痰 结(颈痈）：多发于颈两侧，初起颈淋巴结处肿块，肿胀疼痛。经治疗如不消散，皮色转红，月中 势高突，疼痛加重，按之软有波动感即已成脓。溃后脓出呈黄白稠厚状，则肿退痛减，渐至愈 合。常伴见恶寒发热、头痛、口干、便秘、尿黄，舌红苔黄腻，脉滑数。治法：疏风清热，化痰 散结。②热毒蕴结肝脉(腋痈):多发于腋下淋巴结肿块，皮肤色不变，灼热疼痛，上肢活动不 便，如疼痛加重，皮色转红，按之有波动感，寒热不退，则内已成脓。一般为脓出稠厚，肿消痛 止。常伴见恶寒发热，口干苦，纳呆，舌红苔黄厚腻，脉滑数。治法：清热解毒，疏肝散结。③ 湿热下注(胯腹痈、委中毒）：多发于腹股沟或胭窝部淋巴结肿块，坚硬疼痛，皮色转红，灼热 疼痛。若痛势不减，呈跳痛，则内已成脓，患肢伸屈及行走困难。溃破脓出，则逐渐愈合，常 伴见发热恶寒，患肢沉重，舌红苔黄腻，脉滑数。治法：清热利湿，活血消肿。
[0004] 申请公布号CN 103638182 A (申请号201310615773. 6)的中国专利文献公开了 一种治疗急性淋巴结炎的外用中药制剂，由如下重量份数的中药原料制成：寒水石5份、 蛇莓4份、穿心莲2份、腹水草3份、冰片1份。申请公布号CN 103479980 A (申请号 201310431398. X)的中国专利文献公开了一种治疗急性淋巴结炎的膏药，其各原料组分的 重量配比为：水蛭10-14、穿心莲13-17、生川乌10-14、大花胡麻草6-10、肉桂13-17、薏苡 仁6-10、月季花4-8、没药4-8、细辛1-5、马鞭草4-8、干姜6-10、两指剑10-14、麝香1-5、倒 挂草6-10、路边黄13-17。申请公布号CN 104367873 A (申请号201410655508. 5)的中国 专利文献公开了一种治疗急性淋巴结炎的中药制剂，它是由下述重量份的原料药制成：胖 大海8、蒲公英8、浙贝母10、夏枯草10、牡丹皮8、忍冬藤8、草乌叶8、延胡索6、徐长卿6、瓦 楞子8、川木通8、黑种子草6、薤白6、葶苈子8、桔梗6、阿胶10、淡竹叶10。
[0005] 对于淋巴结炎症的治疗，西医目前尚没有能力使其病理逆转，患者只能使用抗生 素、消炎药、封闭针等来缓解症状，无法从根本上彻底治愈疾病。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗淋巴结炎的中药外敷制剂。 本发明疗效确切，无毒副作用，不会产生耐药性，直接外敷于患处，直达病灶，并通过皮肤传 导至经络、组织，从而激发机体的调节功能，促进局部生理功能恢复而达到快速治愈淋巴结 炎的目的，不易复发。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：芙蓉叶 11-17,连翘12-16,白侧耳9-15,金挖耳11-13,没药10-12, 了哥王根5-8,金银花13-16,百 蕊草12-15,蝴蝶树9-16,响铃草11-14,老虎刺7-12,栝楼13-18,鱼腥草9-14。
[0008] 治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制 备而成：芙蓉叶13-15,连翘13-15,白侧耳11-14,金挖耳11. 5-12. 5,没药10. 5-11. 5, 了哥 王根6-7,金银花13. 5-15,百蕊草13-14,蝴蝶树12-15,响铃草12-13,老虎刺9-11，栝楼 14-16,鱼腥草 11-13。
[0009] 治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料 药制备而成：芙蓉叶14,连翘14,白侧耳12,金挖耳12,没药11，了哥王根6. 5,金银花14， 百蕊草13. 5,蝴蝶树14,响铃草12. 5,老虎刺10,栝楼15,鱼腥草12。
[0010] 上述治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法是： (1) 将金银花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花重量的3. 5-5倍，每次煎 煮24-32分钟，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 22-1. 30的稠膏，50°C干燥12小时，研成细 粉，过七号筛； (2) 将了哥王根放入容器中，加水，加水量为了哥王根重量的1-1. 5倍，浸泡36-48小 时，切片，75-95°C干燥，干燥4-6小时，研成细粉，过七号筛； (3) 将除金银花和了哥王根外的其余11味原料药药共研为末，过七号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀； (5) 将步骤（4)所得加入到凡士林中，调成糊状，贮瓶备用。
[0011] 优选在于步骤（1)中，加水量均为金银花重量的4-4. 6倍。
[0012] 优选在于步骤（1)中，每次煎煮26-30分钟。
[0013] 优选在于步骤（1)中，滤液浓缩至相对密度为1. 24-1. 28的稠膏。
[0014] 优选在于步骤（2)中，加水量为了哥王根重量的1. 1-1. 4倍。
[0015] 优选在于步骤（2)中，浸泡40-45小时浸泡。
[0016] 优选在于步骤（2)中，80-90°C干燥。
[0017] 优选在于步骤（2)中，干燥4. 5-6小时。
[0018] 更加优选的，步骤（1)中加水量均为金银花重量的4. 4倍。
[0019] 更加优选的，步骤（1)中每次煎煮28分钟。
[0020] 更加优选的，步骤（1)中浓缩至相对密度为1. 25的稠膏。
[0021] 更加优选的，步骤（2)中加水量为了哥王根重量的1.2倍。
[0022] 更加优选的，步骤（2)中浸泡42小时。
[0023] 更加优选的，步骤（2)中85°C干燥。
[0024] 更加优选的，步骤（2)中干燥5. 5小时。
[0025] 本发明提供的治疗淋巴结炎的中药外敷制剂组方科学，所得产品使用方便、便于 携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、 疗效确切，标本兼治，不易复发，值得临床推广应用； 2、 无毒副作用，不会产生耐药性； 3、 原料价廉易得； 4、 制备方法简单； 5、 直接外敷于患处，直达病灶，并通过皮肤传导至经络、组织，从而激发机体的调 节功能，促进局部生理功能恢复而达到快速治愈淋巴结炎的目的。
【具体实施方式】
[0026] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0027] 实施例1治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为260g):芙蓉叶11份，连翘12份，白侧耳9份，金挖耳11份，没药10份，了哥王根5 份，金银花13份，百蕊草12份，蝴蝶树9份，响铃草11份，老虎刺7份，栝楼13份，鱼腥草 9份。
[0028] 上述治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法是： (1) 将金银花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花重量的3. 5倍，每次煎煮 24分钟，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 22的稠膏，50°C干燥12小时，研成细粉，过七号 筛； (2) 将了哥王根放入容器中，加水，加水量为了哥王根重量的1倍，浸泡36小时，切片， 75°C干燥，干燥4小时，研成细粉，过七号筛； (3) 将除金银花和了哥王根外的其余11味原料药药共研为末，过七号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀； (5) 将步骤（4)所得加入到凡士林中，调成糊状，贮瓶备用。
[0029] 本发明治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的使用方法：将治疗淋巴结炎的中药外敷制 剂平摊于纱布上，并在药物上面加一大小相等的纱布，敷于患处，用胶布或绷带固定，每日 换药1次。
[0030] 实施例2治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为260g):芙蓉叶17份，连翘16份，白侧耳15份，金挖耳13份，没药12份，了哥王根 8份，金银花16份，百蕊草15份，蝴蝶树16份，响铃草14份，老虎刺12份，栝楼18份，鱼腥 草14份。
[0031] 上述治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法是： (1) 将金银花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花重量的5倍，每次煎煮32 分钟，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 30的稠膏，50°C干燥12小时，研成细粉，过七号筛； (2) 将了哥王根放入容器中，加水，加水量为了哥王根重量的1. 5倍，浸泡48小时，切 片，95°C干燥，干燥7小时，研成细粉，过七号筛； (3) 将除金银花和了哥王根外的其余11味原料药药共研为末，过七号筛； (4) 将步骤（I )、（2)和（3)所得混匀； (5) 将步骤（4)所得加入到凡士林中，调成糊状，贮瓶备用。
[0032] 典型病例一：韩XX，男，20。主诉：发烧1周，伴有颈部两侧肿大，咽痛，食欲欠佳，大 便干。2009年3月10日前来就诊。查体可见颈两侧淋巴结肿大，直径约2. 5cmX 2. 8cm，局 部皮色不变，压痛明显，质地较硬，推之能动，无波动感，咽充血，扁桃体I度肿大，心肺腹正 常，舌红苔薄黄，脉滑数。结核菌素试验阴性。诊断为急性淋巴结炎。使用本实施例所得治 疗淋巴结炎的中药外敷制剂，将治疗淋巴结炎的中药外敷制剂平摊于纱布上，并在药物上 面加一大小相等的纱布，敷于患处，用绷带固定，每日换药1次。使用2天，烧退，颈部淋巴 结肿大明显缩小，咽微痛，食欲欠佳，大便正常。继续使用5天，患者颈部淋巴结肿大消失， 咽痛消失，食欲增加。随访无复发。
[0033] 实施例3治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为260g):芙蓉叶13份，连翘13份，白侧耳11份，金挖耳11. 5份，没药10. 5份，了哥 王根6份，金银花13. 5份，百蕊草13份，蝴蝶树12份，响铃草12份，老虎刺9份，栝楼14 份，鱼腥草11份。
[0034] 上述治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法是： (1) 将金银花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花重量的4倍，每次煎煮26 分钟，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 24的稠膏，50°C干燥12小时，研成细粉，过七号筛； (2) 将了哥王根放入容器中，加水，加水量为了哥王根重量的I. 1倍，浸泡40小时，切 片，80°C干燥，干燥4. 5小时，研成细粉，过七号筛； (3) 将除金银花和了哥王根外的其余11味原料药药共研为末，过七号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀； (5) 将步骤（4)所得加入到凡士林中，调成糊状，贮瓶备用。
[0035] 典型病例二：高XX，男，46岁。主诉：左颈部肿物胀痛3月余。3个月前，患者无明 显诱因发现左颈部肿物2-3个，如黄豆大小，除压痛外，无特殊不适，曾在附近诊所行消炎 治疗，治疗半个月，无明显好转。2008年1月19日来诊。患者生命体征平稳，咽部无充血，扁 桃体不大，淋巴滤泡轻度增生。心肺腹（-)，左颈部肿物3个(颈后三角处)最大I. 8 X 0. 5cm， 质韧，边缘尚清，轻压痛。无潮热盗汗，无进行性消瘦。乏力，舌淡红，苔白厚，脉略缓。查血 象WBC6.8X IO9，中性0.75。诊断为淋巴结炎。使用本实施例所得治疗淋巴结炎的中药外 敷制剂，将治疗淋巴结炎的中药外敷制剂平摊于纱布上，并在药物上面加一大小相等的纱 布，敷于患处，用绷带固定，每日换药1次。使用6天后，左颈部肿物消失，治愈。随访无复 发。
[0036] 实施例4治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为260g):芙蓉叶15份，连翘15份，白侧耳14份，金挖耳12. 5份，没药11. 5份，了哥 王根7份，金银花15份，百蕊草14份，蝴蝶树15份，响铃草13份，老虎刺11份，栝楼16份， 鱼腥草13份。
[0037] 上述治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法是： (1)将金银花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花重量的4. 6倍，每次煎煮 30分钟，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 28的稠膏，50°C干燥12小时，研成细粉，过七号 筛； (2) 将了哥王根放入容器中，加水，加水量为了哥王根重量的I. 4倍，浸泡45小时，切 片，90°C干燥，干燥6小时，研成细粉，过七号筛； (3) 将除金银花和了哥王根外的其余11味原料药药共研为末，过七号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀； (5) 将步骤（4)所得加入到凡士林中，调成糊状，贮瓶备用。
[0038] 典型病例三：杨XX，女，30岁，主诉：颈部淋巴结肿痛2年余。2年前，患者无明显诱 因出现颈部淋巴结肿痛症状，每因感冒或劳累则加重，经病理学检查均提示炎性改变，辗转 治疗，仍反复发作。2007年11月14日来诊。诊见患者形体消瘦，面色无华，在左侧耳下颈 部可触及3枚硬结，大者约2. 0X1. 5cm，表面光滑，压痛明显，自述每当病情加重时伴随午 后潮热，颈部转侧不爽，纳食一般，睡眠可。舌红、尖赤，苔薄白，脉沉细稍数。诊断为淋巴结 炎。使用本实施例所得治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，将治疗淋巴结炎的中药外敷制剂平 摊于纱布上，并在药物上面加一大小相等的纱布，敷于患处，用绷带固定，每日换药1次。使 用一周，患者自觉颈部轻爽，肿大结节略有缩小，压痛减轻。继续使用一周，肿大结节消失， 胃纳正常，患者面色明显改善。随访无复发。
[0039] 实施例5治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为260g):芙蓉叶14份，连翘14份，白侧耳12份，金挖耳12份，没药11份，了哥王根 6. 5份，金银花14份，百蕊草13. 5份，蝴蝶树14份，响铃草12. 5份，老虎刺10份，栝楼15 份，鱼腥草12份。
[0040] 上述治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法是： (1) 将金银花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花重量的4. 4倍，每次煎煮 28分钟，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 25的稠膏，50°C干燥12小时，研成细粉，过七号 筛； (2) 将了哥王根放入容器中，加水，加水量为了哥王根重量的1. 2倍，浸泡42小时，切 片，85°C干燥，干燥5. 5小时，研成细粉，过七号筛； (3) 将除金银花和了哥王根外的其余11味原料药药共研为末，过七号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀； (5) 将步骤（4)所得加入到凡士林中，调成糊状，贮瓶备用。
[0041] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 芙蓉叶：基原：为锦葵科植物木芙蓉的叶。药性：辛；苦；凉。归肺、肝经。功用主治：清 肺凉血，解毒消肿。主肺热咳嗽，目赤肿痛，痈疽肿毒，恶疮，缠身蛇丹，脓疱疮，肾盂肾炎，水 火烫伤，毒蛇咬伤，跌打损伤。
[0042] 连翘：基原：为木犀科植物连翘的干燥果实。药性：苦，微寒。归肺、心、小肠经。 功用主治：清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入 营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
[0043] 白侧耳：基原：为虎耳草科植物突隔梅花草的全草或根。药性：辛，苦，寒。归肺经。 功用主治：解毒消肿，清热解毒。主治肺结核，喉炎，腮腺炎，淋巴结炎，热毒疮肿，跌打损伤。
[0 044] 金挖耳：基原：为菊科植物金挖耳的全草。药性：味苦，辛，性寒。功用主治：清热 解毒，消肿止痛。主感冒发热，头风，风炎赤眼，咽喉肿痛，痄肋，牙痛，乳痈，疮疖肿毒，痔疾 出血，腹痛泄泻，急惊风。
[0045] 没药：基原：为橄榄科植物没药树及同属植物树干皮部渗出的油胶树脂。药性： 苦，平。归肝、脾、心、肾经。功用主治：活血止痛，消肿生肌。主胸腹瘀痛，痛经，经闭，症瘕， 跌打损伤，痈肿疮疡，肠痈，目赤肿痛。
[0046] 了哥王根：基原：为瑞香科植物南岭荛花的根或根皮。药性：味苦，辛，性寒，有毒。 归肺、肝经。功用主治：清热解毒，散结逐瘀，利水杀虫。主肺炎，支气管炎，腮腺炎，咽喉炎， 淋巴结炎，乳腺炎，痈疽肿毒，风湿性关节炎，水肿臌胀，麻风，闭经，跌打损伤。
[0047] 金银花：基原：为忍冬科植物忍冬的花蕾。化学成份：花含木犀草素、肌醇约1 %及 皂甙、鞣质等。药性：甘，寒。归肺、胃经。功用主治：清热，解毒。治温病发热，热毒血痢，痈 疡，肿毒，瘰疬，痔漏。
[0048] 百蕊草：基原：为檀香科植物百蕊草或其变种长梗百蕊草的全草。药性：辛，微苦， 性寒。归脾、肾经。功用主治：清热，利湿，解毒。主风热感冒，中暑，肺痈，乳蛾，淋巴结结 核，乳痛，_肿，淋证，黄疽，腰痛，遗精。
[0049] 蝴蝶树：基原：为忍冬科植物蝴蝶戏珠花的根或茎。药性：味苦，辛，酸，性平。功 用主治：清热解毒，健脾消积，祛风止痛。主疮毒，淋巴结炎，小儿疳积，风热感冒，风温痹痛。
[0050] 响铃草：基原：为豆科植物假地蓝的全草或带根全草。药性：苦微酸，平，寒。归肺 经。功用主治：滋肾养肝，止咳平喘，利湿解毒。主治耳鸣，耳聋，头目眩晕，遗精，月经过多， 白带，久咳痰血，哮喘，肾炎，小便不利，扁桃体炎，腮腺炎，疔疮肿毒。
[0051] 老虎刺：基原：为夹竹桃科老虎刺的根。药性：苦、辛，温。功用主治：消炎，解热， 止痛。主治黄疸型肝炎，胃痛，风湿关节炎，疮，疖，淋巴腺炎，急性结膜炎，牙周炎，咽喉炎。
[0052] 栝楼：别称瓜萎、瓜楼、药瓜，为萌芦科栝楼属植物栝楼及双边栝楼的果实。药性： 甘、微苦，寒。归肺、胃、大肠经。功用主治：清热化痰，宽胸散结，润燥滑肠。主治肺热咳嗽， 胸痹，结胸，消渴，便秘，痈肿疮毒。
[0053] 鱼腥草：基原：为三白草科植物蕺菜的带根全草。药性：辛；寒。归肝、肺经。功用 主治：清热解毒，排脓消痈，利尿通淋。主肺痈吐脓，痰热喘咳，喉哦，热痢，痈肿疮毒，热淋。
[0054] 试验例本发明所得治疗淋巴结炎的中药外敷制剂(实施例5)的临床应用：2007年 8月到2009年6月，在4所医院筛选262例淋巴结炎患者。随机分为实验组和对照组，每 组131例。实验组男70例，女61例；年龄16~55岁，平均30. 5岁；病程7天~2. 5年， 平均0.7年。对照组男71例，女60例；年龄17~56岁，平均31岁；病程7天~2. 5年， 平均0. 7年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0. 05)，具有可比性。
[0055] 治疗方法：实验组使用本发明所治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，使用方法：将治 疗淋巴结炎的中药外敷制剂平摊于纱布上，并在药物上面加一大小相等的纱布，敷于患处， 用胶布或绷带固定，每日换药1次，4天为一个疗程。对照组采取抗生素治疗方式，根据患者 的具体情况使用苯唑西林、头孢拉啶、阿莫西林等药物，使用静脉滴注或口服的方式均可， 抗生素用量按照患者的体重进行准确计算和确定，4天为一个疗程。两组病例均治疗两个疗 程后，进行疗效比较。
[0056] 疗效判断标准：治愈：受累的淋巴结肿大、疼痛等症状全部消失，全身无阳性体征 可查，血常规化验正常；好转：症状基本消失，局部肿大的淋巴结明显缩小；无效：临床症状 及体征无明显改善。总有效包括治愈和好转。治疗两个疗程后，结果如表1所示。
[0057] 表1 :本发明所得治疗淋巴结炎的中药外敷制剂效果验证
【主权项】
1. 治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而 成：芙蓉叶11-17,连翘12-16,白侧耳9-15,金挖耳11-13,没药10-12, 了哥王根5-8,金银 花13-16,百蕊草12-15,蝴蝶树9-16,响铃草11-14,老虎刺7-12,栝楼13-18,鱼腥草9-14。
2. 如权利要求1所述的治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，其特征在于，取下述重量配比 的主要原料药制备而成：芙蓉叶13-15,连翘13-15,白侧耳11-14,金挖耳11. 5-12. 5,没药 10. 5-11. 5, 了哥王根6-7,金银花13. 5-15,百蕊草13-14,蝴蝶树12-15,响铃草12-13,老虎 刺9-11，栝楼14-16,鱼腥草11-13。
3. 如权利要求1所述的治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，其特征在于，取下述重量配比 的主要原料药制备而成：芙蓉叶14,连翘14,白侧耳12,金挖耳12,没药11，了哥王根6. 5， 金银花14,百蕊草13. 5,蝴蝶树14,响铃草12. 5,老虎刺10,栝楼15,鱼腥草12。
4. 如权利要求1~3任一所述的治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法，其特征在 于，步骤如下： (1) 将金银花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花重量的3. 5-5倍，每次煎 煮24-32分钟，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 22-1. 30的稠膏，50°C干燥12小时，研成细 粉，过七号筛； (2) 将了哥王根放入容器中，加水，加水量为了哥王根重量的1-1. 5倍，浸泡36-48小 时，切片，75-95°C干燥，干燥4-7小时(优选的，干燥4. 5-6小时；更加优选的，干燥5. 5小 时)，研成细粉，过七号筛； (3) 将除金银花和了哥王根外的其余11味原料药药共研为末，过七号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀； (5) 将步骤（4)所得加入到凡士林中，调成糊状，贮瓶备用。
5. 如权利要求4所述的治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法，其特征在于，步骤 (1)中加水量均为金银花重量的4-4. 6倍(优选加水量均为金银花重量的4. 4倍)。
6. 如权利要求4所述的治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法，其特征在于，步骤 (1)中每次煎煮26-30分钟(优选每次煎煮28分钟)。
7. 如权利要求4所述的治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法，其特征在于，步骤 (1) 中滤液浓缩至相对密度为1. 24-1. 28的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 25的稠膏)。
8. 如权利要求4所述的治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法，其特征在于，步骤 (2) 中加水量为了哥王根重量的1. 1-1. 4倍(优选加水量为了哥王根重量的1. 2倍)。
9. 如权利要求4所述的治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法，其特征在于，步骤 (2)中浸泡40-45小时浸泡(优选浸泡42小时)。
10. 如权利要求4所述的治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法，其特征在于，步骤 (2)中80-90°C干燥(优选85°C干燥)。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗淋巴结炎的中药外敷制剂及其制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：芙蓉叶11-17，连翘12-16，白侧耳9-15，金挖耳11-13，没药10-12，了哥王根5-8，金银花13-16，百蕊草12-15，蝴蝶树9-16，响铃草11-14，老虎刺7-12，栝楼13-18，鱼腥草9-14。本发明疗效确切，无毒副作用，不会产生耐药性，直接外敷于患处，直达病灶，并通过皮肤传导至经络、组织，从而激发机体的调节功能，促进局部生理功能恢复而达到快速治愈淋巴结炎的目的，不易复发。
【IPC分类】A61P31-04, A61K36-83
【公开号】CN104815071
【申请号】CN201510239270
【发明人】范道锋
【申请人】范道锋
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月13日
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗淋巴结炎的中药外敷制剂及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 淋巴结炎是由淋巴结所属引流区域的急、慢性炎症累及淋巴结所引起的非特异性 炎症。从传统中医的角度来看，本病乃多由火毒之邪窜于经络，气血凝滞而成。大多先患有 痈疽疔疮等阴毒之证，毒气走窜，流注经络；或因皮肤破伤，感染邪热毒气；或因情志抑郁， 心火内盛，血气逆行而生。证虽在表，而源本于里。病轻者，只在经络；病重者，则可影响脏 腑，故也有发生走黄之证。简言之，病因由乎火毒，病机为气血凝滞，病位在经络之间。根据 起病缓急、病程长短，淋巴结炎可分为急性和慢性淋巴结炎。临床表现：急性淋巴结炎具有 局部红、肿、热、痛等急性炎症特点，起病急，常伴发热，肿大的淋巴结柔软、有压痛，表面光 滑，无粘连，肿大至一定程度即停止。病情加重时也可发展成脓肿，伴有全身感染症状。慢 性淋巴结炎病程长，症状轻，淋巴结较硬，可活动，压痛不明显，最终淋巴结可缩小或消退。
[0003] 目前临床上治疗淋巴结炎的方法主要以中医和西医治疗为主，西医以抗生素治疗 为主，局部形成脓肿时应切开引流，而中医多以对治症治疗为主。中医辨证治疗：①风热痰 结(颈痈）：多发于颈两侧，初起颈淋巴结处肿块，肿胀疼痛。经治疗如不消散，皮色转红，月中 势高突，疼痛加重，按之软有波动感即已成脓。溃后脓出呈黄白稠厚状，则肿退痛减，渐至愈 合。常伴见恶寒发热、头痛、口干、便秘、尿黄，舌红苔黄腻，脉滑数。治法：疏风清热，化痰 散结。②热毒蕴结肝脉(腋痈):多发于腋下淋巴结肿块，皮肤色不变，灼热疼痛，上肢活动不 便，如疼痛加重，皮色转红，按之有波动感，寒热不退，则内已成脓。一般为脓出稠厚，肿消痛 止。常伴见恶寒发热，口干苦，纳呆，舌红苔黄厚腻，脉滑数。治法：清热解毒，疏肝散结。③ 湿热下注(胯腹痈、委中毒）：多发于腹股沟或胭窝部淋巴结肿块，坚硬疼痛，皮色转红，灼热 疼痛。若痛势不减，呈跳痛，则内已成脓，患肢伸屈及行走困难。溃破脓出，则逐渐愈合，常 伴见发热恶寒，患肢沉重，舌红苔黄腻，脉滑数。治法：清热利湿，活血消肿。
[0004] 申请公布号CN 103638182 A (申请号201310615773. 6)的中国专利文献公开了 一种治疗急性淋巴结炎的外用中药制剂，由如下重量份数的中药原料制成：寒水石5份、 蛇莓4份、穿心莲2份、腹水草3份、冰片1份。申请公布号CN 103479980 A (申请号 201310431398. X)的中国专利文献公开了一种治疗急性淋巴结炎的膏药，其各原料组分的 重量配比为：水蛭10-14、穿心莲13-17、生川乌10-14、大花胡麻草6-10、肉桂13-17、薏苡 仁6-10、月季花4-8、没药4-8、细辛1-5、马鞭草4-8、干姜6-10、两指剑10-14、麝香1-5、倒 挂草6-10、路边黄13-17。申请公布号CN 104367873 A (申请号201410655508. 5)的中国 专利文献公开了一种治疗急性淋巴结炎的中药制剂，它是由下述重量份的原料药制成：胖 大海8、蒲公英8、浙贝母10、夏枯草10、牡丹皮8、忍冬藤8、草乌叶8、延胡索6、徐长卿6、瓦 楞子8、川木通8、黑种子草6、薤白6、葶苈子8、桔梗6、阿胶10、淡竹叶10。
[0005] 对于淋巴结炎症的治疗，西医目前尚没有能力使其病理逆转，患者只能使用抗生 素、消炎药、封闭针等来缓解症状，无法从根本上彻底治愈疾病。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗淋巴结炎的中药外敷制剂。 本发明疗效确切，无毒副作用，不会产生耐药性，直接外敷于患处，直达病灶，并通过皮肤传 导至经络、组织，从而激发机体的调节功能，促进局部生理功能恢复而达到快速治愈淋巴结 炎的目的，不易复发。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：芙蓉叶 11-17,连翘12-16,白侧耳9-15,金挖耳11-13,没药10-12, 了哥王根5-8,金银花13-16,百 蕊草12-15,蝴蝶树9-16,响铃草11-14,老虎刺7-12,栝楼13-18,鱼腥草9-14。
[0008] 治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制 备而成：芙蓉叶13-15,连翘13-15,白侧耳11-14,金挖耳11. 5-12. 5,没药10. 5-11. 5, 了哥 王根6-7,金银花13. 5-15,百蕊草13-14,蝴蝶树12-15,响铃草12-13,老虎刺9-11，栝楼 14-16,鱼腥草 11-13。
[0009] 治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料 药制备而成：芙蓉叶14,连翘14,白侧耳12,金挖耳12,没药11，了哥王根6. 5,金银花14， 百蕊草13. 5,蝴蝶树14,响铃草12. 5,老虎刺10,栝楼15,鱼腥草12。
[0010] 上述治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法是： (1) 将金银花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花重量的3. 5-5倍，每次煎 煮24-32分钟，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 22-1. 30的稠膏，50°C干燥12小时，研成细 粉，过七号筛； (2) 将了哥王根放入容器中，加水，加水量为了哥王根重量的1-1. 5倍，浸泡36-48小 时，切片，75-95°C干燥，干燥4-6小时，研成细粉，过七号筛； (3) 将除金银花和了哥王根外的其余11味原料药药共研为末，过七号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀； (5) 将步骤（4)所得加入到凡士林中，调成糊状，贮瓶备用。
[0011] 优选在于步骤（1)中，加水量均为金银花重量的4-4. 6倍。
[0012] 优选在于步骤（1)中，每次煎煮26-30分钟。
[0013] 优选在于步骤（1)中，滤液浓缩至相对密度为1. 24-1. 28的稠膏。
[0014] 优选在于步骤（2)中，加水量为了哥王根重量的1. 1-1. 4倍。
[0015] 优选在于步骤（2)中，浸泡40-45小时浸泡。
[0016] 优选在于步骤（2)中，80-90°C干燥。
[0017] 优选在于步骤（2)中，干燥4. 5-6小时。
[0018] 更加优选的，步骤（1)中加水量均为金银花重量的4. 4倍。
[0019] 更加优选的，步骤（1)中每次煎煮28分钟。
[0020] 更加优选的，步骤（1)中浓缩至相对密度为1. 25的稠膏。
[0021] 更加优选的，步骤（2)中加水量为了哥王根重量的1.2倍。
[0022] 更加优选的，步骤（2)中浸泡42小时。
[0023] 更加优选的，步骤（2)中85°C干燥。
[0024] 更加优选的，步骤（2)中干燥5. 5小时。
[0025] 本发明提供的治疗淋巴结炎的中药外敷制剂组方科学，所得产品使用方便、便于 携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、 疗效确切，标本兼治，不易复发，值得临床推广应用； 2、 无毒副作用，不会产生耐药性； 3、 原料价廉易得； 4、 制备方法简单； 5、 直接外敷于患处，直达病灶，并通过皮肤传导至经络、组织，从而激发机体的调 节功能，促进局部生理功能恢复而达到快速治愈淋巴结炎的目的。
【具体实施方式】
[0026] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0027] 实施例1治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为260g):芙蓉叶11份，连翘12份，白侧耳9份，金挖耳11份，没药10份，了哥王根5 份，金银花13份，百蕊草12份，蝴蝶树9份，响铃草11份，老虎刺7份，栝楼13份，鱼腥草 9份。
[0028] 上述治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法是： (1) 将金银花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花重量的3. 5倍，每次煎煮 24分钟，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 22的稠膏，50°C干燥12小时，研成细粉，过七号 筛； (2) 将了哥王根放入容器中，加水，加水量为了哥王根重量的1倍，浸泡36小时，切片， 75°C干燥，干燥4小时，研成细粉，过七号筛； (3) 将除金银花和了哥王根外的其余11味原料药药共研为末，过七号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀； (5) 将步骤（4)所得加入到凡士林中，调成糊状，贮瓶备用。
[0029] 本发明治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的使用方法：将治疗淋巴结炎的中药外敷制 剂平摊于纱布上，并在药物上面加一大小相等的纱布，敷于患处，用胶布或绷带固定，每日 换药1次。
[0030] 实施例2治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为260g):芙蓉叶17份，连翘16份，白侧耳15份，金挖耳13份，没药12份，了哥王根 8份，金银花16份，百蕊草15份，蝴蝶树16份，响铃草14份，老虎刺12份，栝楼18份，鱼腥 草14份。
[0031] 上述治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法是： (1) 将金银花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花重量的5倍，每次煎煮32 分钟，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 30的稠膏，50°C干燥12小时，研成细粉，过七号筛； (2) 将了哥王根放入容器中，加水，加水量为了哥王根重量的1. 5倍，浸泡48小时，切 片，95°C干燥，干燥7小时，研成细粉，过七号筛； (3) 将除金银花和了哥王根外的其余11味原料药药共研为末，过七号筛； (4) 将步骤（I )、（2)和（3)所得混匀； (5) 将步骤（4)所得加入到凡士林中，调成糊状，贮瓶备用。
[0032] 典型病例一：韩XX，男，20。主诉：发烧1周，伴有颈部两侧肿大，咽痛，食欲欠佳，大 便干。2009年3月10日前来就诊。查体可见颈两侧淋巴结肿大，直径约2. 5cmX 2. 8cm，局 部皮色不变，压痛明显，质地较硬，推之能动，无波动感，咽充血，扁桃体I度肿大，心肺腹正 常，舌红苔薄黄，脉滑数。结核菌素试验阴性。诊断为急性淋巴结炎。使用本实施例所得治 疗淋巴结炎的中药外敷制剂，将治疗淋巴结炎的中药外敷制剂平摊于纱布上，并在药物上 面加一大小相等的纱布，敷于患处，用绷带固定，每日换药1次。使用2天，烧退，颈部淋巴 结肿大明显缩小，咽微痛，食欲欠佳，大便正常。继续使用5天，患者颈部淋巴结肿大消失， 咽痛消失，食欲增加。随访无复发。
[0033] 实施例3治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为260g):芙蓉叶13份，连翘13份，白侧耳11份，金挖耳11. 5份，没药10. 5份，了哥 王根6份，金银花13. 5份，百蕊草13份，蝴蝶树12份，响铃草12份，老虎刺9份，栝楼14 份，鱼腥草11份。
[0034] 上述治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法是： (1) 将金银花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花重量的4倍，每次煎煮26 分钟，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 24的稠膏，50°C干燥12小时，研成细粉，过七号筛； (2) 将了哥王根放入容器中，加水，加水量为了哥王根重量的I. 1倍，浸泡40小时，切 片，80°C干燥，干燥4. 5小时，研成细粉，过七号筛； (3) 将除金银花和了哥王根外的其余11味原料药药共研为末，过七号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀； (5) 将步骤（4)所得加入到凡士林中，调成糊状，贮瓶备用。
[0035] 典型病例二：高XX，男，46岁。主诉：左颈部肿物胀痛3月余。3个月前，患者无明 显诱因发现左颈部肿物2-3个，如黄豆大小，除压痛外，无特殊不适，曾在附近诊所行消炎 治疗，治疗半个月，无明显好转。2008年1月19日来诊。患者生命体征平稳，咽部无充血，扁 桃体不大，淋巴滤泡轻度增生。心肺腹（-)，左颈部肿物3个(颈后三角处)最大I. 8 X 0. 5cm， 质韧，边缘尚清，轻压痛。无潮热盗汗，无进行性消瘦。乏力，舌淡红，苔白厚，脉略缓。查血 象WBC6.8X IO9，中性0.75。诊断为淋巴结炎。使用本实施例所得治疗淋巴结炎的中药外 敷制剂，将治疗淋巴结炎的中药外敷制剂平摊于纱布上，并在药物上面加一大小相等的纱 布，敷于患处，用绷带固定，每日换药1次。使用6天后，左颈部肿物消失，治愈。随访无复 发。
[0036] 实施例4治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为260g):芙蓉叶15份，连翘15份，白侧耳14份，金挖耳12. 5份，没药11. 5份，了哥 王根7份，金银花15份，百蕊草14份，蝴蝶树15份，响铃草13份，老虎刺11份，栝楼16份， 鱼腥草13份。
[0037] 上述治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法是： (1)将金银花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花重量的4. 6倍，每次煎煮 30分钟，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 28的稠膏，50°C干燥12小时，研成细粉，过七号 筛； (2) 将了哥王根放入容器中，加水，加水量为了哥王根重量的I. 4倍，浸泡45小时，切 片，90°C干燥，干燥6小时，研成细粉，过七号筛； (3) 将除金银花和了哥王根外的其余11味原料药药共研为末，过七号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀； (5) 将步骤（4)所得加入到凡士林中，调成糊状，贮瓶备用。
[0038] 典型病例三：杨XX，女，30岁，主诉：颈部淋巴结肿痛2年余。2年前，患者无明显诱 因出现颈部淋巴结肿痛症状，每因感冒或劳累则加重，经病理学检查均提示炎性改变，辗转 治疗，仍反复发作。2007年11月14日来诊。诊见患者形体消瘦，面色无华，在左侧耳下颈 部可触及3枚硬结，大者约2. 0X1. 5cm，表面光滑，压痛明显，自述每当病情加重时伴随午 后潮热，颈部转侧不爽，纳食一般，睡眠可。舌红、尖赤，苔薄白，脉沉细稍数。诊断为淋巴结 炎。使用本实施例所得治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，将治疗淋巴结炎的中药外敷制剂平 摊于纱布上，并在药物上面加一大小相等的纱布，敷于患处，用绷带固定，每日换药1次。使 用一周，患者自觉颈部轻爽，肿大结节略有缩小，压痛减轻。继续使用一周，肿大结节消失， 胃纳正常，患者面色明显改善。随访无复发。
[0039] 实施例5治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为260g):芙蓉叶14份，连翘14份，白侧耳12份，金挖耳12份，没药11份，了哥王根 6. 5份，金银花14份，百蕊草13. 5份，蝴蝶树14份，响铃草12. 5份，老虎刺10份，栝楼15 份，鱼腥草12份。
[0040] 上述治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法是： (1) 将金银花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花重量的4. 4倍，每次煎煮 28分钟，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 25的稠膏，50°C干燥12小时，研成细粉，过七号 筛； (2) 将了哥王根放入容器中，加水，加水量为了哥王根重量的1. 2倍，浸泡42小时，切 片，85°C干燥，干燥5. 5小时，研成细粉，过七号筛； (3) 将除金银花和了哥王根外的其余11味原料药药共研为末，过七号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀； (5) 将步骤（4)所得加入到凡士林中，调成糊状，贮瓶备用。
[0041] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 芙蓉叶：基原：为锦葵科植物木芙蓉的叶。药性：辛；苦；凉。归肺、肝经。功用主治：清 肺凉血，解毒消肿。主肺热咳嗽，目赤肿痛，痈疽肿毒，恶疮，缠身蛇丹，脓疱疮，肾盂肾炎，水 火烫伤，毒蛇咬伤，跌打损伤。
[0042] 连翘：基原：为木犀科植物连翘的干燥果实。药性：苦，微寒。归肺、心、小肠经。 功用主治：清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入 营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
[0043] 白侧耳：基原：为虎耳草科植物突隔梅花草的全草或根。药性：辛，苦，寒。归肺经。 功用主治：解毒消肿，清热解毒。主治肺结核，喉炎，腮腺炎，淋巴结炎，热毒疮肿，跌打损伤。
[0 044] 金挖耳：基原：为菊科植物金挖耳的全草。药性：味苦，辛，性寒。功用主治：清热 解毒，消肿止痛。主感冒发热，头风，风炎赤眼，咽喉肿痛，痄肋，牙痛，乳痈，疮疖肿毒，痔疾 出血，腹痛泄泻，急惊风。
[0045] 没药：基原：为橄榄科植物没药树及同属植物树干皮部渗出的油胶树脂。药性： 苦，平。归肝、脾、心、肾经。功用主治：活血止痛，消肿生肌。主胸腹瘀痛，痛经，经闭，症瘕， 跌打损伤，痈肿疮疡，肠痈，目赤肿痛。
[0046] 了哥王根：基原：为瑞香科植物南岭荛花的根或根皮。药性：味苦，辛，性寒，有毒。 归肺、肝经。功用主治：清热解毒，散结逐瘀，利水杀虫。主肺炎，支气管炎，腮腺炎，咽喉炎， 淋巴结炎，乳腺炎，痈疽肿毒，风湿性关节炎，水肿臌胀，麻风，闭经，跌打损伤。
[0047] 金银花：基原：为忍冬科植物忍冬的花蕾。化学成份：花含木犀草素、肌醇约1 %及 皂甙、鞣质等。药性：甘，寒。归肺、胃经。功用主治：清热，解毒。治温病发热，热毒血痢，痈 疡，肿毒，瘰疬，痔漏。
[0048] 百蕊草：基原：为檀香科植物百蕊草或其变种长梗百蕊草的全草。药性：辛，微苦， 性寒。归脾、肾经。功用主治：清热，利湿，解毒。主风热感冒，中暑，肺痈，乳蛾，淋巴结结 核，乳痛，_肿，淋证，黄疽，腰痛，遗精。
[0049] 蝴蝶树：基原：为忍冬科植物蝴蝶戏珠花的根或茎。药性：味苦，辛，酸，性平。功 用主治：清热解毒，健脾消积，祛风止痛。主疮毒，淋巴结炎，小儿疳积，风热感冒，风温痹痛。
[0050] 响铃草：基原：为豆科植物假地蓝的全草或带根全草。药性：苦微酸，平，寒。归肺 经。功用主治：滋肾养肝，止咳平喘，利湿解毒。主治耳鸣，耳聋，头目眩晕，遗精，月经过多， 白带，久咳痰血，哮喘，肾炎，小便不利，扁桃体炎，腮腺炎，疔疮肿毒。
[0051] 老虎刺：基原：为夹竹桃科老虎刺的根。药性：苦、辛，温。功用主治：消炎，解热， 止痛。主治黄疸型肝炎，胃痛，风湿关节炎，疮，疖，淋巴腺炎，急性结膜炎，牙周炎，咽喉炎。
[0052] 栝楼：别称瓜萎、瓜楼、药瓜，为萌芦科栝楼属植物栝楼及双边栝楼的果实。药性： 甘、微苦，寒。归肺、胃、大肠经。功用主治：清热化痰，宽胸散结，润燥滑肠。主治肺热咳嗽， 胸痹，结胸，消渴，便秘，痈肿疮毒。
[0053] 鱼腥草：基原：为三白草科植物蕺菜的带根全草。药性：辛；寒。归肝、肺经。功用 主治：清热解毒，排脓消痈，利尿通淋。主肺痈吐脓，痰热喘咳，喉哦，热痢，痈肿疮毒，热淋。
[0054] 试验例本发明所得治疗淋巴结炎的中药外敷制剂(实施例5)的临床应用：2007年 8月到2009年6月，在4所医院筛选262例淋巴结炎患者。随机分为实验组和对照组，每 组131例。实验组男70例，女61例；年龄16~55岁，平均30. 5岁；病程7天~2. 5年， 平均0.7年。对照组男71例，女60例；年龄17~56岁，平均31岁；病程7天~2. 5年， 平均0. 7年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0. 05)，具有可比性。
[0055] 治疗方法：实验组使用本发明所治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，使用方法：将治 疗淋巴结炎的中药外敷制剂平摊于纱布上，并在药物上面加一大小相等的纱布，敷于患处， 用胶布或绷带固定，每日换药1次，4天为一个疗程。对照组采取抗生素治疗方式，根据患者 的具体情况使用苯唑西林、头孢拉啶、阿莫西林等药物，使用静脉滴注或口服的方式均可， 抗生素用量按照患者的体重进行准确计算和确定，4天为一个疗程。两组病例均治疗两个疗 程后，进行疗效比较。
[0056] 疗效判断标准：治愈：受累的淋巴结肿大、疼痛等症状全部消失，全身无阳性体征 可查，血常规化验正常；好转：症状基本消失，局部肿大的淋巴结明显缩小；无效：临床症状 及体征无明显改善。总有效包括治愈和好转。治疗两个疗程后，结果如表1所示。
[0057] 表1 :本发明所得治疗淋巴结炎的中药外敷制剂效果验证
【主权项】
1. 治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而 成：芙蓉叶11-17,连翘12-16,白侧耳9-15,金挖耳11-13,没药10-12, 了哥王根5-8,金银 花13-16,百蕊草12-15,蝴蝶树9-16,响铃草11-14,老虎刺7-12,栝楼13-18,鱼腥草9-14。
2. 如权利要求1所述的治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，其特征在于，取下述重量配比 的主要原料药制备而成：芙蓉叶13-15,连翘13-15,白侧耳11-14,金挖耳11. 5-12. 5,没药 10. 5-11. 5, 了哥王根6-7,金银花13. 5-15,百蕊草13-14,蝴蝶树12-15,响铃草12-13,老虎 刺9-11，栝楼14-16,鱼腥草11-13。
3. 如权利要求1所述的治疗淋巴结炎的中药外敷制剂，其特征在于，取下述重量配比 的主要原料药制备而成：芙蓉叶14,连翘14,白侧耳12,金挖耳12,没药11，了哥王根6. 5， 金银花14,百蕊草13. 5,蝴蝶树14,响铃草12. 5,老虎刺10,栝楼15,鱼腥草12。
4. 如权利要求1~3任一所述的治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法，其特征在 于，步骤如下： (1) 将金银花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花重量的3. 5-5倍，每次煎 煮24-32分钟，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 22-1. 30的稠膏，50°C干燥12小时，研成细 粉，过七号筛； (2) 将了哥王根放入容器中，加水，加水量为了哥王根重量的1-1. 5倍，浸泡36-48小 时，切片，75-95°C干燥，干燥4-7小时(优选的，干燥4. 5-6小时；更加优选的，干燥5. 5小 时)，研成细粉，过七号筛； (3) 将除金银花和了哥王根外的其余11味原料药药共研为末，过七号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀； (5) 将步骤（4)所得加入到凡士林中，调成糊状，贮瓶备用。
5. 如权利要求4所述的治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法，其特征在于，步骤 (1)中加水量均为金银花重量的4-4. 6倍(优选加水量均为金银花重量的4. 4倍)。
6. 如权利要求4所述的治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法，其特征在于，步骤 (1)中每次煎煮26-30分钟(优选每次煎煮28分钟)。
7. 如权利要求4所述的治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法，其特征在于，步骤 (1) 中滤液浓缩至相对密度为1. 24-1. 28的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 25的稠膏)。
8. 如权利要求4所述的治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法，其特征在于，步骤 (2) 中加水量为了哥王根重量的1. 1-1. 4倍(优选加水量为了哥王根重量的1. 2倍)。
9. 如权利要求4所述的治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法，其特征在于，步骤 (2)中浸泡40-45小时浸泡(优选浸泡42小时)。
10. 如权利要求4所述的治疗淋巴结炎的中药外敷制剂的制备方法，其特征在于，步骤 (2)中80-90°C干燥(优选85°C干燥)。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗淋巴结炎的中药外敷制剂及其制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：芙蓉叶11-17，连翘12-16，白侧耳9-15，金挖耳11-13，没药10-12，了哥王根5-8，金银花13-16，百蕊草12-15，蝴蝶树9-16，响铃草11-14，老虎刺7-12，栝楼13-18，鱼腥草9-14。本发明疗效确切，无毒副作用，不会产生耐药性，直接外敷于患处，直达病灶，并通过皮肤传导至经络、组织，从而激发机体的调节功能，促进局部生理功能恢复而达到快速治愈淋巴结炎的目的，不易复发。
【IPC分类】A61P31-04, A61K36-83
【公开号】CN104815071
【申请号】CN201510239270
【发明人】范道锋
【申请人】范道锋
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月13日
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