一种治疗闭合性损伤的外用制剂及其制备方法
一种治疗闭合性损伤的外用制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种治疗闭合性损伤的外用制剂及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 骨折、脱位、骨坏死、扭挫伤所致的软组织损伤在中医骨伤科辨证中统属于"伤筋" 的范畴，很多古医籍都有很详细的论述。《黄帝内经》就有很多记载，如《素问?五脏生成》 就记载："诸筋者，皆属于节。"筋生于骨，联系于骨节之间。《素问?痪论篇》写有："宗筋主 束骨而利关节也。"形象地描述了筋的功能，即筋具有约束骨节而使关节屈伸活动灵活的作 用；《素问?阴阳应象大论》指出："气伤痛"、"形伤肿"，认为先痛而后肿者，气伤形也；先肿 而后痛者，是形伤气。当人体受到外力搏击，血脉经络挫伤，血气运行不畅，经络筋脉气机格 阻，不通则痛，并有"诸痛瞥生于气"之论。当气受伤，局部阻滞，营卫不行，气机闭塞，血行 不畅就会形成癖血，也就是所谓的"气为血帅"。"气滞血癖、血溢脉外、脉络不通"是祖国医 学对骨折、脱位、扭挫伤所致的软组织损伤（筋伤）的病机认识。中医治疗伤科痛症的基本 法则是行气活血、祛瘀通络，并根据病者的体质因人制宜地配合祛风、散寒、除湿、清热以及 舒经通络、益气养血、补养肝肾方法等。
[0003] 西医治疗骨折与软组织损伤常采用局部固定制动的方法，但是长时间的外固定制 动不仅给病人带来痛苦，而且更是影响局部的血液循环而使损伤愈合效果欠佳。当损伤发 生时，软组织损伤与骨折常常同时存在，因此积极的治疗骨折与软组织损伤意义深远，否则 不但会延误治疗的最佳时机，并且会影响骨折的愈合效果，甚至导致骨折延期愈合乃至不 愈合等。
[0004] 现代医学证明，经皮给药是一种简便而有效的给药方式，而运用中药进行外洗或 者外敷，药物与皮肤接触后，大部可通过皮肤进入给药部位，在局部发挥药效，同时一部分 药物可进入血液循环，在全身发挥作用。经皮给药具有3大优点：药物几乎不受肝脏和胃肠 道的"首过效应"的影响，药物利用率高，可减小对胃、肝脏的损害；可避免药物在肝脏或胃 肠道内的降解或失活；可按需要的速率将药物透皮输入体内，血药浓度保持恒定，因此在临 床特别是在急、慢软组织损伤方面的运用较为广泛。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种具有活血化瘀、舒筋续骨之功效的，使用方便安全的 治疗闭合性损伤的外用制剂及其制备方法。
[0006] 为实现上述目的，本发明采用以下技术方案： 一种治疗闭合性损伤的外用制剂，其包括以下重量份的原料： 黄连5-15份 黄芩5-15份 黄桕5-15份 大黄5-15汾 蒲黄5-15份 三七2-5汾 伸筋草5-15份 透骨草5-15份 炉甘石15-20份 硬脂酸60-65份 蓖麻油120-124份液状石蜡120-124份 甘油60-65份 三乙醇胺8-12份 蒸馏水100-200份。
[0007] 优选地，一种治疗闭合性损伤的外用制剂，其包括以下重量份的原料： 黄连10份 黄芩10份 黄柏10份 大黄10份 蒲黄10份 三七3份 伸筋草10份 透骨草10份 炉甘石π份 硬脂酸62份 蓖麻油124份 液状石蜡124份 甘油62份 三乙醇胺10份蒸馏水150份。
[0008] 一种治疗闭合性损伤的外用制剂的制备方法，其包括以下步骤： 1) 按所述原料重量份配比称取黄连、黄苳、黄柏、大黄、蒲黄、三七、伸筋草、透骨草、炉 甘石九种药材，粉碎研磨，过100目筛，得药材细粉备用； 2) 按所述原料重量份配比称取硬脂酸、蓖麻油、液状石蜡于容器中混合后，加热至 70-8(TC，再加入上述步骤1)中所得的药材细粉，趁热搅拌得油相； 3) 按所述原料重量份配比称取三乙醇胺、甘油和蒸馏水于另一容器中混合后，加热至 70-80°C混溶得水相； 4) 将上述步骤3)中的水相缓慢加入油相中，边加边搅拌，在70-80°C搅拌0. 5-0. 8h使 其完全乳化，冷却至室温，即得到所述的外用制剂。
[0009] 所述步骤4)中搅拌转速为2000r · mirT1。
[0010] 本发明采用以上技术方案，所述的治疗闭合性损伤的外用制剂由黄连、黄芩、黄 柏、大黄佐以其他几味中药组成，具有通经活血，消肿止痛的作用，本发明的技术方案取大 黄凉血解毒，活血行瘀，抗感染等，黄柏的清热燥湿、消肿等作用对急慢性软组织损伤的瘀 血肿痛等病症的效果显著。大黄入胃、大肠、肝经，有泄热毒，破积滞，行瘀血之功，用于瘀血 症，即取大黄的活血行瘀之效达到治疗外伤瘀血肿痛的目的。黄柏主要功效为清热燥湿，古 籍中亦有其除外焦湿肿的记载，如《珍珠囊》"黄柏之用有六：…，除外焦湿肿，三也"。以 上药物组成方剂具有抗炎止痛、活血消肿、行瘀通经的作用。本发明治疗闭合性损伤的外用 制剂具有舒筋活血，消肿散瘀，消炎止痛，消除疲劳，促使循环通畅等功效，体现了"外病外 治""以敷代服"的祖国传统医学的用药特色，并且中草药具有低毒，低残留不易产生耐药性 与依赖性等优点，有着避免肝脏首过效应及胃肠道的毒副反应的优势。药理实验表明，伤药 散在对炎症肿胀有明显的抑制作用、促进有益细胞的生长，同时，能继续保持机体在对炎症 肿胀时毛细血管通透性增高的反应，在这种情况下，肌体自身的吞噬细胞能更好的集合到 损伤的部位，对坏死组织、进入的细菌进行吞噬，组织的水肿可以在良好的循环情况下逐渐 消除，肌体的炎症细胞浸润较轻，自身细胞的生殖修复能顺利进行，修复后，纤维疤痕组织 少，愈后功能良好。
【具体实施方式】
[0011] 为加深对本发明的理解，下面结合具体实施例对本发明作进一步详述，该实施例 仅用于解释本发明，并不构成对本发明保护范围的限定。
[0012] 一种治疗闭合性损伤的外用制剂，其包括以下重量份的原料： 黄连5-15份 黄芩5-15份 黄桕5-15份 大黄5-15份 蒲黄5-15份 三七2-5份 伸筋草5-15份 透骨草5-15份 炉甘石15-20份 硬脂酸60-65份 蓖麻油120-124份液状石蜡120-124份 甘油60-65份 三乙醇胺8-12份 蒸馏水100-200份。
[0013] 一种治疗闭合性损伤的外用制剂的制备方法，其包括以下步骤： 1) 按所述原料重量份配比称取黄连、黄苳、黄柏、大黄、蒲黄、三七、伸筋草、透骨草、炉 甘石九种药材，粉碎研磨，过100目筛，得药材细粉备用； 2) 按所述原料重量份配比称取硬脂酸、蓖麻油、液状石蜡于容器中混合后，加热至 70-8(TC，再加入上述步骤1)中所得的药材细粉，趁热搅拌得油相； 3) 按所述原料重量份配比称取三乙醇胺、甘油和蒸馏水于另一容器中混合后，加热至 70-80°C混溶得水相； 4) 将上述步骤3)中的水相缓慢加入油相中，边加边搅拌，在70-80°C搅拌0. 5-0. 8h使 其完全乳化，冷却至室温，即得到所述的外用制剂。
[0014] 所述步骤4)中搅拌转速为2000r · mirT1。
[0015] 实施例1 一种治疗闭合性损伤的外用制剂的制备方法，其包括以下步骤： 1) 按重量份称取黄连10份、黄芩10份、黄柏10份、大黄10份、蒲黄10份、三七3份、 伸筋草10份、透骨草10份、炉甘石17份等九种药材，粉碎研磨，过100目筛，得药材细粉， 备用； 2) 按重量份称取硬脂酸62份、蓖麻油124份、液状石蜡124份于容器中混合后，加热至 70-8(TC，再加入上述步骤1)中所得的药材细粉，趁热搅拌得油相； 3) 按重量份称取三乙醇胺10份、甘油62份和蒸馏水150份于另一容器中混合后，加热 至70-80°C混溶得水相； 4) 将上述步骤3)中的水相缓慢加入油相中，边加边搅拌，在70-80°C搅拌0. 5-0. 8h使 其完全乳化，冷却至室温，即得到所述的外用制剂。
[0016] 所述步骤4)中搅拌转速为2000r · mirT1。
[0017] 实施例2 一种治疗闭合性损伤的外用制剂的制备方法，其包括以下步骤： 1)按重量份称取黄连5份、黄芩5份、黄柏5份、大黄15份、蒲黄15份、三七5份、伸 筋草15份、透骨草15份、炉甘石20份等九种药材，粉碎研磨，过100目筛，得药材细粉，备 用； 2) 按重量份称取硬脂酸60份、蓖麻油120份、液状石蜡122份于容器中混合后，加热至 70-8(TC，再加入上述步骤1)中所得的药材细粉，趁热搅拌得油相； 3) 按重量份称取三乙醇胺8份、甘油60份和蒸馏水100份于另一容器中混合后，加热 至70-80°C混溶得水相； 4) 将上述步骤3)中的水相缓慢加入油相中，边加边搅拌，在70-80°C搅拌0. 5-0. 8h使 其完全乳化，冷却至室温，即得到所述的外用制剂。
[0018] 所述步骤4)中搅拌转速为2000r · mirT1。
[0019] 实施例3 一种治疗闭合性损伤的外用制剂的制备方法，其包括以下步骤： 1) 按重量份称取黄连15份、黄芩15份、黄柏15份、大黄5份、蒲黄5份、三七2份、伸 筋草5份、透骨草5份、炉甘石15份等九种药材，粉碎研磨，过100目筛，得药材细粉，备用； 2) 按重量份称取硬脂酸65份、蓖麻油122份、液状石蜡120份于容器中混合后，加热至 70-8(TC，再加入上述步骤1)中所得的药材细粉，趁热搅拌得油相； 3) 按重量份称取三乙醇胺12份、甘油65份和蒸馏水200份于另一容器中混合后，加热 至70-80°C混溶得水相； 4) 将上述步骤3)中的水相缓慢加入油相中，边加边搅拌，在70-80°C搅拌0. 5-0. 8h使 其完全乳化，冷却至室温，即得到所述的外用制剂。
[0020] 所述步骤4)中搅拌转速为2000r · mirT1。
[0021] 实施例4 一种治疗闭合性损伤的外用制剂的制备方法，其包括以下步骤： 1) 按重量份称取黄连12份、黄芩8份、黄柏7份、大黄13份、蒲黄11份、三七4份、伸 筋草12份、透骨草12份、炉甘石18份等九种药材，粉碎研磨，过100目筛，得药材细粉，备 用； 2) 按重量份称取硬脂酸63份、蓖麻油122份、液状石蜡122份于容器中混合后，加热至 70-8(TC，再加入上述步骤1)中所得的药材细粉，趁热搅拌得油相； 3) 按重量份称取三乙醇胺12份、甘油63份和蒸馏水180份于另一容器中混合后，加热 至70-80°C混溶得水相； 4) 将上述步骤3)中的水相缓慢加入油相中，边加边搅拌，在70-80°C搅拌0. 5-0. 8h使 其完全乳化，冷却至室温，即得到所述的外用制剂。
[0022] 所述步骤4)中搅拌转速为2000r · mirT1。
[0023] 试验例治疗闭合性损伤的外用制剂临床观察试验 1.临床资料 收集了临床上使用本发明实施例1、2、3、4所制得的治疗闭合性损伤的外用制剂的使 用情况，每一实施例病例50例，共计200例，其病例情况如下：
【主权项】
1. 一种治疗闭合性损伤的外用制剂，其特征在于：其包括以下重量份的原料： 黄连5-15份 黄芩5-15份 黄柏5-15份 大黄5-15份 蒲黄5-15份 三七2-5份 伸筋草5-15份 透骨草5-15份 炉甘石15-20份 硬脂酸60-65份 蓖麻油120-124份 液状石蜡120-124份 甘油60-65份 三乙醇胺8-12份 蒸馏水100-200份。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗闭合性损伤的外用制剂，其特征在于：其包括以下 重量份的原料： 黄连10份 黄芩10份 黄柏10份 大黄10份 蒲黄1〇份 三七3份 伸筋草10份 透骨草10份 炉甘石17份 硬脂酸62份 蓖麻油124份 液状石蜡124份 甘油62份 三乙醇胺10份 蒸馏水150份。
3. -种如权利要求1或2所述的治疗闭合性损伤的外用制剂的制备方法，其特征在于： 其包括以下步骤： 1) 按所述原料重量份配比称取黄连、黄芩、黄柏、大黄、蒲黄、三七、伸筋草、透骨草、炉 甘石九种药材，粉碎研磨，过100目筛，得药材细粉备用； 2) 按所述原料重量份配比称取硬脂酸、蓖麻油、液状石蜡于容器中混合后，加热至 70-8(TC，再加入上述步骤1)中所得的药材细粉，趁热搅拌得油相； 3) 按所述原料重量份配比称取三乙醇胺、甘油和蒸馏水于另一容器中混合后，加热至 70-80°C混溶得水相； 4) 将上述步骤3)中的水相缓慢加入油相中，边加边搅拌，在70-80°C搅拌0. 5-0. 8h使 其完全乳化，冷却至室温，即得到所述的外用制剂。
4. 根据权利要求3所述的一种治疗闭合性损伤的外用制剂的制备方法，其特征在于： 所述步骤4)中搅拌转速为2000r?mirT1。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗闭合性损伤的外用制剂及其制备方法，其包括以下步骤：1)按重量份称取黄连、黄芩、黄柏、大黄、蒲黄、三七、伸筋草、透骨草、炉甘石等九种药材，粉碎研磨，过100目筛，得药材细粉备用；2）按重量份称取硬脂酸、蓖麻油、液状石蜡于容器中混合后，加热至70-80℃，再加入上述的药材细粉，趁热搅拌得油相；3）按重量份称取三乙醇胺、甘油和蒸馏水于另一容器中混合后，加热至70-80℃混溶得水相；4）将水相缓慢加入油相中，在70-80℃下边加边搅拌，使其完全乳化，冷却至室温即得到所述的外用制剂。本发明外用制剂具有舒筋活血，消肿散瘀，消炎止痛，消除疲劳，促使循环通畅等功效。同时，能保持机体在对炎症肿胀时毛细血管通透性增高的反应，机体的炎症细胞浸润较轻，自身细胞的生殖修复能顺利进行，愈后功能良好。
【IPC分类】A61K36-88, A61K33-30, A61P29-00
【公开号】CN104815090
【申请号】CN201510266018
【发明人】王和鸣, 李颖
【申请人】王和鸣
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月22日
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种治疗闭合性损伤的外用制剂及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 骨折、脱位、骨坏死、扭挫伤所致的软组织损伤在中医骨伤科辨证中统属于"伤筋" 的范畴，很多古医籍都有很详细的论述。《黄帝内经》就有很多记载，如《素问?五脏生成》 就记载："诸筋者，皆属于节。"筋生于骨，联系于骨节之间。《素问?痪论篇》写有："宗筋主 束骨而利关节也。"形象地描述了筋的功能，即筋具有约束骨节而使关节屈伸活动灵活的作 用；《素问?阴阳应象大论》指出："气伤痛"、"形伤肿"，认为先痛而后肿者，气伤形也；先肿 而后痛者，是形伤气。当人体受到外力搏击，血脉经络挫伤，血气运行不畅，经络筋脉气机格 阻，不通则痛，并有"诸痛瞥生于气"之论。当气受伤，局部阻滞，营卫不行，气机闭塞，血行 不畅就会形成癖血，也就是所谓的"气为血帅"。"气滞血癖、血溢脉外、脉络不通"是祖国医 学对骨折、脱位、扭挫伤所致的软组织损伤（筋伤）的病机认识。中医治疗伤科痛症的基本 法则是行气活血、祛瘀通络，并根据病者的体质因人制宜地配合祛风、散寒、除湿、清热以及 舒经通络、益气养血、补养肝肾方法等。
[0003] 西医治疗骨折与软组织损伤常采用局部固定制动的方法，但是长时间的外固定制 动不仅给病人带来痛苦，而且更是影响局部的血液循环而使损伤愈合效果欠佳。当损伤发 生时，软组织损伤与骨折常常同时存在，因此积极的治疗骨折与软组织损伤意义深远，否则 不但会延误治疗的最佳时机，并且会影响骨折的愈合效果，甚至导致骨折延期愈合乃至不 愈合等。
[0004] 现代医学证明，经皮给药是一种简便而有效的给药方式，而运用中药进行外洗或 者外敷，药物与皮肤接触后，大部可通过皮肤进入给药部位，在局部发挥药效，同时一部分 药物可进入血液循环，在全身发挥作用。经皮给药具有3大优点：药物几乎不受肝脏和胃肠 道的"首过效应"的影响，药物利用率高，可减小对胃、肝脏的损害；可避免药物在肝脏或胃 肠道内的降解或失活；可按需要的速率将药物透皮输入体内，血药浓度保持恒定，因此在临 床特别是在急、慢软组织损伤方面的运用较为广泛。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种具有活血化瘀、舒筋续骨之功效的，使用方便安全的 治疗闭合性损伤的外用制剂及其制备方法。
[0006] 为实现上述目的，本发明采用以下技术方案： 一种治疗闭合性损伤的外用制剂，其包括以下重量份的原料： 黄连5-15份 黄芩5-15份 黄桕5-15份 大黄5-15汾 蒲黄5-15份 三七2-5汾 伸筋草5-15份 透骨草5-15份 炉甘石15-20份 硬脂酸60-65份 蓖麻油120-124份液状石蜡120-124份 甘油60-65份 三乙醇胺8-12份 蒸馏水100-200份。
[0007] 优选地，一种治疗闭合性损伤的外用制剂，其包括以下重量份的原料： 黄连10份 黄芩10份 黄柏10份 大黄10份 蒲黄10份 三七3份 伸筋草10份 透骨草10份 炉甘石π份 硬脂酸62份 蓖麻油124份 液状石蜡124份 甘油62份 三乙醇胺10份蒸馏水150份。
[0008] 一种治疗闭合性损伤的外用制剂的制备方法，其包括以下步骤： 1) 按所述原料重量份配比称取黄连、黄苳、黄柏、大黄、蒲黄、三七、伸筋草、透骨草、炉 甘石九种药材，粉碎研磨，过100目筛，得药材细粉备用； 2) 按所述原料重量份配比称取硬脂酸、蓖麻油、液状石蜡于容器中混合后，加热至 70-8(TC，再加入上述步骤1)中所得的药材细粉，趁热搅拌得油相； 3) 按所述原料重量份配比称取三乙醇胺、甘油和蒸馏水于另一容器中混合后，加热至 70-80°C混溶得水相； 4) 将上述步骤3)中的水相缓慢加入油相中，边加边搅拌，在70-80°C搅拌0. 5-0. 8h使 其完全乳化，冷却至室温，即得到所述的外用制剂。
[0009] 所述步骤4)中搅拌转速为2000r · mirT1。
[0010] 本发明采用以上技术方案，所述的治疗闭合性损伤的外用制剂由黄连、黄芩、黄 柏、大黄佐以其他几味中药组成，具有通经活血，消肿止痛的作用，本发明的技术方案取大 黄凉血解毒，活血行瘀，抗感染等，黄柏的清热燥湿、消肿等作用对急慢性软组织损伤的瘀 血肿痛等病症的效果显著。大黄入胃、大肠、肝经，有泄热毒，破积滞，行瘀血之功，用于瘀血 症，即取大黄的活血行瘀之效达到治疗外伤瘀血肿痛的目的。黄柏主要功效为清热燥湿，古 籍中亦有其除外焦湿肿的记载，如《珍珠囊》"黄柏之用有六：…，除外焦湿肿，三也"。以 上药物组成方剂具有抗炎止痛、活血消肿、行瘀通经的作用。本发明治疗闭合性损伤的外用 制剂具有舒筋活血，消肿散瘀，消炎止痛，消除疲劳，促使循环通畅等功效，体现了"外病外 治""以敷代服"的祖国传统医学的用药特色，并且中草药具有低毒，低残留不易产生耐药性 与依赖性等优点，有着避免肝脏首过效应及胃肠道的毒副反应的优势。药理实验表明，伤药 散在对炎症肿胀有明显的抑制作用、促进有益细胞的生长，同时，能继续保持机体在对炎症 肿胀时毛细血管通透性增高的反应，在这种情况下，肌体自身的吞噬细胞能更好的集合到 损伤的部位，对坏死组织、进入的细菌进行吞噬，组织的水肿可以在良好的循环情况下逐渐 消除，肌体的炎症细胞浸润较轻，自身细胞的生殖修复能顺利进行，修复后，纤维疤痕组织 少，愈后功能良好。
【具体实施方式】
[0011] 为加深对本发明的理解，下面结合具体实施例对本发明作进一步详述，该实施例 仅用于解释本发明，并不构成对本发明保护范围的限定。
[0012] 一种治疗闭合性损伤的外用制剂，其包括以下重量份的原料： 黄连5-15份 黄芩5-15份 黄桕5-15份 大黄5-15份 蒲黄5-15份 三七2-5份 伸筋草5-15份 透骨草5-15份 炉甘石15-20份 硬脂酸60-65份 蓖麻油120-124份液状石蜡120-124份 甘油60-65份 三乙醇胺8-12份 蒸馏水100-200份。
[0013] 一种治疗闭合性损伤的外用制剂的制备方法，其包括以下步骤： 1) 按所述原料重量份配比称取黄连、黄苳、黄柏、大黄、蒲黄、三七、伸筋草、透骨草、炉 甘石九种药材，粉碎研磨，过100目筛，得药材细粉备用； 2) 按所述原料重量份配比称取硬脂酸、蓖麻油、液状石蜡于容器中混合后，加热至 70-8(TC，再加入上述步骤1)中所得的药材细粉，趁热搅拌得油相； 3) 按所述原料重量份配比称取三乙醇胺、甘油和蒸馏水于另一容器中混合后，加热至 70-80°C混溶得水相； 4) 将上述步骤3)中的水相缓慢加入油相中，边加边搅拌，在70-80°C搅拌0. 5-0. 8h使 其完全乳化，冷却至室温，即得到所述的外用制剂。
[0014] 所述步骤4)中搅拌转速为2000r · mirT1。
[0015] 实施例1 一种治疗闭合性损伤的外用制剂的制备方法，其包括以下步骤： 1) 按重量份称取黄连10份、黄芩10份、黄柏10份、大黄10份、蒲黄10份、三七3份、 伸筋草10份、透骨草10份、炉甘石17份等九种药材，粉碎研磨，过100目筛，得药材细粉， 备用； 2) 按重量份称取硬脂酸62份、蓖麻油124份、液状石蜡124份于容器中混合后，加热至 70-8(TC，再加入上述步骤1)中所得的药材细粉，趁热搅拌得油相； 3) 按重量份称取三乙醇胺10份、甘油62份和蒸馏水150份于另一容器中混合后，加热 至70-80°C混溶得水相； 4) 将上述步骤3)中的水相缓慢加入油相中，边加边搅拌，在70-80°C搅拌0. 5-0. 8h使 其完全乳化，冷却至室温，即得到所述的外用制剂。
[0016] 所述步骤4)中搅拌转速为2000r · mirT1。
[0017] 实施例2 一种治疗闭合性损伤的外用制剂的制备方法，其包括以下步骤： 1)按重量份称取黄连5份、黄芩5份、黄柏5份、大黄15份、蒲黄15份、三七5份、伸 筋草15份、透骨草15份、炉甘石20份等九种药材，粉碎研磨，过100目筛，得药材细粉，备 用； 2) 按重量份称取硬脂酸60份、蓖麻油120份、液状石蜡122份于容器中混合后，加热至 70-8(TC，再加入上述步骤1)中所得的药材细粉，趁热搅拌得油相； 3) 按重量份称取三乙醇胺8份、甘油60份和蒸馏水100份于另一容器中混合后，加热 至70-80°C混溶得水相； 4) 将上述步骤3)中的水相缓慢加入油相中，边加边搅拌，在70-80°C搅拌0. 5-0. 8h使 其完全乳化，冷却至室温，即得到所述的外用制剂。
[0018] 所述步骤4)中搅拌转速为2000r · mirT1。
[0019] 实施例3 一种治疗闭合性损伤的外用制剂的制备方法，其包括以下步骤： 1) 按重量份称取黄连15份、黄芩15份、黄柏15份、大黄5份、蒲黄5份、三七2份、伸 筋草5份、透骨草5份、炉甘石15份等九种药材，粉碎研磨，过100目筛，得药材细粉，备用； 2) 按重量份称取硬脂酸65份、蓖麻油122份、液状石蜡120份于容器中混合后，加热至 70-8(TC，再加入上述步骤1)中所得的药材细粉，趁热搅拌得油相； 3) 按重量份称取三乙醇胺12份、甘油65份和蒸馏水200份于另一容器中混合后，加热 至70-80°C混溶得水相； 4) 将上述步骤3)中的水相缓慢加入油相中，边加边搅拌，在70-80°C搅拌0. 5-0. 8h使 其完全乳化，冷却至室温，即得到所述的外用制剂。
[0020] 所述步骤4)中搅拌转速为2000r · mirT1。
[0021] 实施例4 一种治疗闭合性损伤的外用制剂的制备方法，其包括以下步骤： 1) 按重量份称取黄连12份、黄芩8份、黄柏7份、大黄13份、蒲黄11份、三七4份、伸 筋草12份、透骨草12份、炉甘石18份等九种药材，粉碎研磨，过100目筛，得药材细粉，备 用； 2) 按重量份称取硬脂酸63份、蓖麻油122份、液状石蜡122份于容器中混合后，加热至 70-8(TC，再加入上述步骤1)中所得的药材细粉，趁热搅拌得油相； 3) 按重量份称取三乙醇胺12份、甘油63份和蒸馏水180份于另一容器中混合后，加热 至70-80°C混溶得水相； 4) 将上述步骤3)中的水相缓慢加入油相中，边加边搅拌，在70-80°C搅拌0. 5-0. 8h使 其完全乳化，冷却至室温，即得到所述的外用制剂。
[0022] 所述步骤4)中搅拌转速为2000r · mirT1。
[0023] 试验例治疗闭合性损伤的外用制剂临床观察试验 1.临床资料 收集了临床上使用本发明实施例1、2、3、4所制得的治疗闭合性损伤的外用制剂的使 用情况，每一实施例病例50例，共计200例，其病例情况如下：
【主权项】
1. 一种治疗闭合性损伤的外用制剂，其特征在于：其包括以下重量份的原料： 黄连5-15份 黄芩5-15份 黄柏5-15份 大黄5-15份 蒲黄5-15份 三七2-5份 伸筋草5-15份 透骨草5-15份 炉甘石15-20份 硬脂酸60-65份 蓖麻油120-124份 液状石蜡120-124份 甘油60-65份 三乙醇胺8-12份 蒸馏水100-200份。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗闭合性损伤的外用制剂，其特征在于：其包括以下 重量份的原料： 黄连10份 黄芩10份 黄柏10份 大黄10份 蒲黄1〇份 三七3份 伸筋草10份 透骨草10份 炉甘石17份 硬脂酸62份 蓖麻油124份 液状石蜡124份 甘油62份 三乙醇胺10份 蒸馏水150份。
3. -种如权利要求1或2所述的治疗闭合性损伤的外用制剂的制备方法，其特征在于： 其包括以下步骤： 1) 按所述原料重量份配比称取黄连、黄芩、黄柏、大黄、蒲黄、三七、伸筋草、透骨草、炉 甘石九种药材，粉碎研磨，过100目筛，得药材细粉备用； 2) 按所述原料重量份配比称取硬脂酸、蓖麻油、液状石蜡于容器中混合后，加热至 70-8(TC，再加入上述步骤1)中所得的药材细粉，趁热搅拌得油相； 3) 按所述原料重量份配比称取三乙醇胺、甘油和蒸馏水于另一容器中混合后，加热至 70-80°C混溶得水相； 4) 将上述步骤3)中的水相缓慢加入油相中，边加边搅拌，在70-80°C搅拌0. 5-0. 8h使 其完全乳化，冷却至室温，即得到所述的外用制剂。
4. 根据权利要求3所述的一种治疗闭合性损伤的外用制剂的制备方法，其特征在于： 所述步骤4)中搅拌转速为2000r?mirT1。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗闭合性损伤的外用制剂及其制备方法，其包括以下步骤：1)按重量份称取黄连、黄芩、黄柏、大黄、蒲黄、三七、伸筋草、透骨草、炉甘石等九种药材，粉碎研磨，过100目筛，得药材细粉备用；2）按重量份称取硬脂酸、蓖麻油、液状石蜡于容器中混合后，加热至70-80℃，再加入上述的药材细粉，趁热搅拌得油相；3）按重量份称取三乙醇胺、甘油和蒸馏水于另一容器中混合后，加热至70-80℃混溶得水相；4）将水相缓慢加入油相中，在70-80℃下边加边搅拌，使其完全乳化，冷却至室温即得到所述的外用制剂。本发明外用制剂具有舒筋活血，消肿散瘀，消炎止痛，消除疲劳，促使循环通畅等功效。同时，能保持机体在对炎症肿胀时毛细血管通透性增高的反应，机体的炎症细胞浸润较轻，自身细胞的生殖修复能顺利进行，愈后功能良好。
【IPC分类】A61K36-88, A61K33-30, A61P29-00
【公开号】CN104815090
【申请号】CN201510266018
【发明人】王和鸣, 李颖
【申请人】王和鸣
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月22日
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