治疗淋巴结炎的中药制剂的制作方法
治疗淋巴结炎的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗淋巴结炎的中药制剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 淋巴结炎是由淋巴结所属引流区域的急、慢性炎症累及淋巴结所引起的非特异性 炎症，如上肢、乳腺、胸壁、背部和脐以上腹壁的感染引起腋部淋巴结炎；下肢、脐以下腹壁、 会阴和臀部的感染，可以发生腹股沟部淋巴结炎；头、面、口腔、颈部和肩部感染，引起颁下 及颈部的淋巴结炎。根据起病缓急、病程长短，淋巴结炎可分为急性和慢性淋巴结炎。病因： 淋巴结炎是致病菌从损伤破裂的皮肤或黏膜侵入，或从其他感染性病灶，如疖、足癣等处侵 入，经组织的淋巴间隙进入淋巴管，并进而累及所属淋巴结，导致的淋巴结非特异性炎症。 致病菌常为金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。临床表现：急性淋巴结炎具有局部红、肿、热、 痛等急性炎症特点，起病急，常伴发热，肿大的淋巴结柔软、有压痛，表面光滑，无粘连，肿大 至一定程度即停止。病情加重时也可发展成脓肿，伴有全身感染症状。慢性淋巴结炎病程 长，症状轻，淋巴结较硬，可活动，压痛不明显，最终淋巴结可缩小或消退。
[0003] 目前临床上治疗淋巴结炎的方法主要以中医和西医治疗为主，西医以抗生素治疗 为主，局部形成脓肿时应切开引流，而中医多以对治症治疗为主。中医辨证治疗：①风热痰 结(颈痈）：多发于颈两侧，初起颈淋巴结处肿块，肿胀疼痛。经治疗如不消散，皮色转红，月中 势高突，疼痛加重，按之软有波动感即已成脓。溃后脓出呈黄白稠厚状，则肿退痛减，渐至愈 合。常伴见恶寒发热、头痛、口干、便秘、尿黄，舌红苔黄腻，脉滑数。治法：疏风清热，化痰 散结。②热毒蕴结肝脉(腋痈):多发于腋下淋巴结肿块，皮肤色不变，灼热疼痛，上肢活动不 便，如疼痛加重，皮色转红，按之有波动感，寒热不退，则内已成脓。一般为脓出稠厚，肿消痛 止。常伴见恶寒发热，口干苦，纳呆，舌红苔黄厚腻，脉滑数。治法：清热解毒，疏肝散结。③ 湿热下注(胯腹痈、委中毒）：多发于腹股沟或胭窝部淋巴结肿块，坚硬疼痛，皮色转红，灼热 疼痛。若痛势不减，呈跳痛，则内已成脓，患肢伸屈及行走困难。溃破脓出，则逐渐愈合，常 伴见发热恶寒，患肢沉重，舌红苔黄腻，脉滑数。治法：清热利湿，活血消肿。
[0004] 申请公布号CN 102885995 A(申请号201210438111. 1)的中国专利文献公开了一 种治疗急性淋巴结炎的中药，由下述重量比的中药原料制成：连翘8-12g、牛蒡子8-12g、丝 瓜络9-llg、赤芍10-12g、黄连7-9g、半夏8-llg、夏枯草9-llg、冬瓜仁8-10g、黄柏12-14g、 车前子8-10g、牡丹皮7-9g、萆蘚14-16g、太子参18-20g、天花粉5-7g、陈皮9-llg、山茱萸 12-14g、五味子4-6g、生石膏15-20g、黄芩12-15g、生大黄6-8g、淡竹叶ll-13g、山栀5-9g、 防风12-15g。申请公布号CN 104367873 A (申请号201410655508.5)的中国专利文献公 开了一种治疗急性淋巴结炎的中药制剂，它是由下述重量份的原料药制成：胖大海8、蒲公 英8、浙贝母10、夏枯草10、牡丹皮8、忍冬藤8、草乌叶8、延胡索6、徐长卿6、瓦楞子8、川木 通8、黑种子草6、薤白6、葶苈子8、桔梗6、阿胶10、淡竹叶10。申请公布号CN 103479980 A (申请号201310431398.X)的中国专利文献公开了一种治疗急性淋巴结炎的膏药，其各 原料组分的重量配比为：水蛭10-14、穿心莲13-17、生川乌10-14、大花胡麻草6-10、肉桂 13-17、薏苡仁6-10、月季花4-8、没药4-8、细辛1-5、马鞭草4-8、干姜6-10、两指剑10-14、 麝香1-5、倒挂草6-10、路边黄13-17。
[0005] 对于淋巴结炎症的治疗，西医目前尚没有能力使其病理逆转，患者只能使用抗生 素、消炎药、封闭针等来缓解症状，无法从根本上彻底治愈疾病。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗淋巴结炎的中药制剂及其制 备方法。本发明疗效确切，无毒副作用，不会产生耐药性，并可使局部肿块快速消散，标本兼 治，不易复发，值得临床推广应用。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗淋巴结炎的中药制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：金银花12-18， 大叶马尾连9-12,泽泻13-17,金挖耳10-14,野菊花12-17,木蓝8-13,连翘14-19,栝楼 10-16,瓦楞子6-9,蒲公英11-17,鱼鳖金星9-16,白蔹7-13,丹参11-17,白侧耳10-16。
[0008] 治疗淋巴结炎的中药制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备 而成：金银花14-16,大叶马尾连10-11. 5,泽泻14-16,金挖耳11-13,野菊花14-16,木蓝 9-11，连翘16-18,栝楼11-14,瓦楞子6. 5-8. 5,蒲公英13-15,鱼鳖金星12-15,白蔹9-11， 丹参13-16,白侧耳13-15。
[0009] 治疗淋巴结炎的中药制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制 备而成：金银花15,大叶马尾连11，泽泻15,金挖耳12,野菊花15,木蓝10,连翘17,栝楼13， 瓦愣子7,蒲公英14,鱼鳖金星13,白鼓10,丹参15,白侧耳14。
[0010] 本发明还提供了将前述治疗淋巴结炎的中药制剂制成药学上可接受的丸剂、颗粒 剂、片剂和胶囊剂的制备方法。
[0011] 所述丸剂的制备方法是： (1) 将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 4. 6-6倍(优选加水量均为金银花和野菊花重量的5. 4倍)，每次煎煮20-30分钟（优选每次 煎煮26分钟)，煎液过滤浓缩成1 :1药液； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在55-70°C的温度下干燥(优选在65°C的 温度下干燥)，干燥5-8小时(优选干燥6小时)，研成细粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（2)和步骤（3)所得混匀，以步骤（1)所得药液泛丸，制成粒径为l-3mm的 丸粒(优选制成粒径为2_的丸粒)，在50°C的温度下干燥，干燥至丸粒的含水量控制在9% 以内，即得。
[0012] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 4. 6-6倍(优选加水量均为金银花和野菊花重量的5. 4倍)，每次煎煮20-30分钟（优选每次 煎煮26分钟)，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 26-1. 32的稠膏(优选滤液浓缩至相对密度 为1. 28的稠膏）； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在55-70°C的温度下干燥(优选在65°C的 温度下干燥)，干燥5-8小时(优选干燥6小时)，研成细粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀，以质量分数为40-60%的乙醇溶液作润湿剂制成 软材(优选以质量分数为50%的乙醇溶液作润湿剂制成软材)，过20目筛制粒，在55°C -65°C 的温度下干燥(优选在60°C的温度下干燥)，干燥2. 5-4小时(优选干燥3小时)，用16目筛 整粒，即得。
[0013] 所述片剂的制备方法是： (1) 将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮 两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 4. 6-6倍(优选加水量均为金银花和野菊花重量的5. 4倍)，每次煎煮20-30分钟（优选每次 煎煮26分钟)，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 26-1. 32的稠膏(优选滤液浓缩至相对密度 为1. 28的稠膏）； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在55-70°C的温度下干燥(优选在65°C的 温度下干燥)，干燥5-8小时(优选干燥6小时)，研成细粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀，以质量分数为40-60%的乙醇溶液作润湿剂制成 软材(优选以质量分数为50%的乙醇溶液作润湿剂制成软材)，过20目筛制粒，在55°C -65°C 的温度下干燥(优选在60°C的温度下干燥)，干燥2. 5-4小时(优选干燥3小时)，压片，每片 重0. 35g，即得。
[0014] 所述胶囊剂的制备方法是： (1) 将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 4. 6-6倍(优选加水量均为金银花和野菊花重量的5. 4倍)，每次煎煮20-30分钟（优选每次 煎煮26分钟)，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 26-1. 32的稠膏(优选滤液浓缩至相对密度 为1. 28的稠膏）； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在55-70°C的温度下干燥(优选在65°C的 温度下干燥)，干燥5-8小时(优选干燥6小时)，研成细粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀，以质量分数为40-60%的乙醇溶液作润湿剂制成 软材(优选以质量分数为50%的乙醇溶液作润湿剂制成软材)，过20目筛制粒，在55°C -65°C 的温度下干燥(优选在60°C的温度下干燥)，干燥2. 5-4小时(优选干燥3小时)，装入2号胶 囊，每粒胶囊装有药粉〇. 25g，将装好的胶囊于抛光机中抛光，压板，即得。
[0015] 本发明提供的治疗淋巴结炎的中药制剂组方科学，各种剂型的制备方法简单，所 得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、 疗效确切，可使局部肿块快速消散； 2、 无毒副作用，不会产生耐药性； 3、 以纯天然中草药为主要原料，绿色环保、安全，且原料价廉易得； 4、 标本兼治，不易复发，值得临床推广应用。
【具体实施方式】
[0016] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0017] 实施例1治疗淋巴结炎的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每份 为240g):金银花12份，大叶马尾连9份，泽泻13份，金挖耳10份，野菊花12份，木蓝8份， 连翘14份，栝楼10份，瓦楞子6份，蒲公英11份，鱼鳖金星9份，白蔹7份，丹参11份，白 侧耳10份。
[0018] 本发明治疗淋巴结炎的中药制剂颗粒剂的制备方法是： (1) 将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 4. 6倍，每次煎煮20分钟，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 26的稠膏； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在55°C的温度下干燥，干燥5小时，研成细 粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀，以质量分数为40%的乙醇溶液作润湿剂制成软 材，过20目筛制粒，在55°C°C的温度下干燥，干燥2. 5小时，用16目筛整粒，即得。
[0019] 本发明治疗淋巴结炎的中药制剂颗粒剂的使用方法是：口服，一日两次，每次 l〇g，开水冲服。
[0020] 实施例2治疗淋巴结炎的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每份 为240g):金银花18份，大叶马尾连12份，泽泻17份，金挖耳14份，野菊花17份，木蓝13 份，连翘19份，栝楼16份，瓦楞子9份，蒲公英17份，鱼鳖金星16份，白蔹13份，丹参17 份，白侧耳16份。
[0021] 本发明治疗淋巴结炎的中药制剂丸剂的制备方法是： (1) 将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 5. 4倍，每次煎煮26分钟，煎液过滤浓缩成I : 1药液； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在65°C的温度下干燥，干燥6小时，研成细 粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（2)和步骤（3)所得混匀，以步骤（1)所得药液泛丸，制成粒径为2mm的丸 粒，在50°C的温度下干燥，干燥至丸粒的含水量控制在9%以内，即得。
[0022] 典型病例一：孙XX，女，52岁。主诉：反复左侧腹股沟淋巴结肿大疼痛8月余。8个 月前，患者因服用大补类中药出现左侧腹股沟淋巴结肿大疼痛，到当地医院就诊，诊断为急 性淋巴结炎，住院治疗半个月后红肿疼痛减轻，肿大淋巴结较前缩小，但未完全消失。三个 月后又出现局部红肿疼痛，在附近诊所治疗8天，症状较前减轻停药。2009年5月16日，症 状再次反复，前来就诊。体格检查：T 37. 1°C，P 75次/分，R 18次/分，BP 124/73mmHg。 神志清，精神可，查体合作，应答切题。全身皮肤黏膜无黄染及出血点，左侧腹股沟可触及 多个淋巴结，肿痛，发作时最大约3X2X2. 5cm，活动度一般，表皮红肿，压痛明显，症状缓解 期，淋巴结最大约2. 5 X I. 5 X I. 5cm，活动度一般，轻度压痛，其它部位未触及肿大淋巴结。 诊断为淋巴结炎。服用本实施例所得治疗淋巴结炎的中药制剂丸剂，口服，一日两次，每次4 粒。服用3天，肿痛症状减轻，肿大淋巴结有所减小。继续服用5天，所有症状消失，痊愈。 随访无复发。
[0023] 实施例3治疗淋巴结炎的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每份 为240g):金银花14份，大叶马尾连10份，泽泻14份，金挖耳11份，野菊花14份，木蓝9 份，连翘16份，栝楼11份，瓦楞子6. 5份，蒲公英13份，鱼鳖金星12份，白蔹9份，丹参13 份，白侧耳13份。
[0024] 本发明治疗淋巴结炎的中药制剂片剂的制备方法是： (1) 将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 5. 4倍，每次煎煮26分钟，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 28的稠膏； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在65°C的温度下干燥，干燥6小时，研成细 粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀，以质量分数为50%的乙醇溶液作润湿剂制成软 材，过20目筛制粒，在60°C的温度下干燥，干燥3小时，压片，每片重0. 35g，即得。
[0025] 典型病例二：张 XX，男，47岁。主诉：左侧颈部淋巴结肿大半年余。半年余前，患者 发现左侧颈部有肿大的淋巴结2- 3个，曾到当地医院就诊，诊断为淋巴结炎，给予药物治 疗一周，自觉颈部淋巴结似有缩小，停止治疗。两个月前，患者发现肘部，腋窝，腹股沟等多 处淋巴结肿大，无压痛。又到该院治疗，效果不佳。在朋友的介绍下，患者于2007年6月12 日来诊。淋巴结病理活检检查提示慢性淋巴结炎。诊断为慢性淋巴结炎。服用本实施例所 得治疗淋巴结炎的中药制剂片剂，□服，一日两次，每次2片。服用5天，肿大的淋巴结明显 缩小。继续服用 5天，肿大的淋巴结消失，治愈。随访无复发。
[0026] 实施例4治疗淋巴结炎的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每份 为240g):金银花16份，大叶马尾连11. 5份，泽泻16份，金挖耳13份，野菊花16份，木蓝 11份，连翘18份，栝楼14份，瓦楞子8. 5份，蒲公英15份，鱼鳖金星15份，白蔹11份，丹参 16份，白侧耳15份。
[0027] 本发明治疗淋巴结炎的中药制剂胶囊剂的制备方法是： (1) 将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 5. 4倍，每次煎煮26分钟，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 28的稠膏； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在65°C的温度下干燥，干燥6小时，研成细 粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀，以质量分数为50%的乙醇溶液作润湿剂制成软 材，过20目筛制粒，在60°C的温度下干燥，干燥3小时，装入2号胶囊，每粒胶囊装有药粉 0. 25g，将装好的胶囊于抛光机中抛光，压板，即得。
[0028] 典型病例三：魏XX，男，35岁。主诉：颈部右侧疼痛并出现包块1月余。1个月前，患 者无明显诱因出现颈部右侧疼痛并出现包块，到附近医院就诊，诊断为淋巴结炎。给予青霉 素、左氧氟沙星静滴，无明显好转。于2008年7月14日来诊。查T36. 8°，R19次，P80次， BP122/78mmHg。查咽部及扁桃体无肿大及充血，两肺呼吸音清，右侧锁骨上淋巴结有多个肿 大不红，大者有I. 5X I. 5cm，小的有0· 4X I. 5cm，可活动，锁骨下及腋下淋巴结无肿大。诊 断为淋巴结炎。服用本实施例所得治疗淋巴结炎的中药制剂胶囊剂，口服，一日两次，每次2 粒。服用3天，疼痛减轻，肿大淋巴结减小。继续服用3天，诸症消失，治愈。随访无复发。
[0029] 实施例5治疗淋巴结炎的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每份 为240g):金银花15份，大叶马尾连11份，泽泻15份，金挖耳12份，野菊花15份，木蓝10 份，连翘17份，栝楼13份，瓦楞子7份，蒲公英14份，鱼鳖金星13份，白蔹10份，丹参15 份，白侧耳14份。
[0030] 本发明治疗淋巴结炎的中药制剂颗粒剂的制备方法是： (1) 将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 5. 4倍，每次煎煮26分钟，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 28的稠膏； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在65°C的温度下干燥，干燥6小时，研成细 粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀，以质量分数为50%的乙醇溶液作润湿剂制成软 材，过20目筛制粒，在60°C的温度下干燥，干燥3小时，用16目筛整粒，即得。
[0031] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 金银花：基原：为忍冬科植物忍冬的花蕾。化学成份：花含木犀草素、肌醇约1 %及皂 甙、鞣质等。药性：甘，寒。归肺、胃经。功用主治：清热，解毒。治温病发热，热毒血痢，痈 疡，肿毒，瘰疬，痔漏。
[0032] 大叶马尾连：基原：为毛茛科植物大叶唐松草、尖叶唐松草和华东唐松草的根及 根茎。药性：味苦；性寒。归大肠、肝经。功用主治：清热，泻火，解毒。主治痢疾，腹泻，目 赤肿痛，湿热黄疸。
[0033] 泽泻：基原：为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。药性：甘，寒。归肾、膀胱经。功用主 治：利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。
[0034] 金挖耳：基原：为菊科植物金挖耳的全草。药性：味苦；辛；性寒。功用主治：清热 解毒，消肿止痛。主感冒发热，头风，风炎赤眼，咽喉肿痛，痄肋，牙痛，乳痈，疮疖肿毒，痔疾 出血，腹痛泄泻，急惊风。
[0035] 野菊花：基原：为菊科植物野菊和岩香菊的花。药性：味苦；辛；性平。归肺、肝经。
[0036] 功用主治：清热解毒，疏风平肝。主疔疮，痈疽，丹毒，湿瘆，皮炎，风热感冒，咽喉肿 痛，高血压病。
[0037] 木蓝：基原：为?科植物木蓝的圣叶。药性：苦；寒。功用主治：清热解毒，凉血止 血。主乙型脑炎，腮腺炎，急性咽喉炎，淋巴结炎，目赤，口疮，痈肿疮疖，丹毒，疥癣，虫蛇咬 伤，吐血。
[0038] 连翘：基原：为木犀科植物连翘的干燥果实。药性：苦，微寒。归肺、心、小肠经。 功用主治：清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入 营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
[0039] 栝楼：别称瓜萎、瓜楼、药瓜，为萌芦科栝楼属植物栝楼及双边栝楼的果实。药性： 甘、微苦，寒。归肺、胃、大肠经。功用主治：清热化痰，宽胸散结，润燥滑肠。主治肺热咳嗽， 胸痹，结胸，消渴，便秘，痈肿疮毒。
[0040] 瓦楞子：基原：为蚶科动物魁蚶、泥蚶或毛蚶的贝壳。药性：甘、咸，平。归肝、脾经。 功用主治：化痰，软坚，散瘀，消积。治痰积，胃痛，嘈杂，吐酸，症瘕，瘰疬，牙疳。
[0041] 蒲公英：基原：为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英、东北蒲公英、异苞蒲公英、亚洲蒲 公英、红梗蒲公英等同属多种植物的全草。药性：味苦，甘，性寒。归肝、胃经。功用主治：清 热解毒，消痈散结。主乳痈，肺痈，肠痈，痄腮，疔毒疮肿，目赤肿痛，感冒发热，咳嗽，咽喉肿 痛，胃火，肠炎，痢疾，肝炎，胆吓炎，尿路感染，蛇虫咬伤。
[0042] 鱼鳖金星：基原：为水龙骨科植物抱石莲的全草。药性：苦；平。归肝、胃、膀胱经。
[0043] 功用主治：清热解毒，利水通淋，消瘀，止血。主小儿高热，痄腮，风火牙痛，痞块，臌 胀，淋浊，咯血，吐血，衄血，便血，尿血，崩漏，外伤出血，疔疮痈肿，瘰疬，跌打损伤，高血压， 鼻炎，气管炎。
[0044] 白蔹：基原：为葡萄科植物白蔹的块根。药性：苦；辛；性微寒。归心、肺、肝、脾经。 功用主治：清热解毒，散结止痛，生肌敛疮。主疮疡肿毒，瘰疬，烫伤，湿疮，温疟，惊痫，血痢， 肠风，痔漏，白带，跌打损伤，外伤出血。
[0045] 丹参：基原：为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。药性：苦，微寒。归心、肝经。功 用主治：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热 痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大，心绞痛。
[0046] 白侧耳：基原：为虎耳草科植物突隔梅花草的全草或根。药性：辛；苦；寒。归肺 经。功用主治：解毒消肿，清热解毒。主治肺结核，喉炎，腮腺炎，淋巴结炎，热毒疮肿，跌打 损伤。
[0047] 试验例本发明所得治疗淋巴结炎的中药制剂(实施例5)的临床应用：2007年5月 到2009年10月，在4所医院筛选284例淋巴结炎患者，所有患者均符合淋巴结炎诊断标 准。随机分为实验组和对照组，每组142例。实验组男78例，女64例；年龄18~58岁，平 均33. 5岁；病程1个月~2年，平均0. 5年。对照组男80例，女62例；年龄20~56岁， 平均34岁；病程1个月~2年，平均0. 5年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05)，具有可比性。
[0048] 治疗方法：实验组使用本发明所治疗淋巴结炎的中药制剂，使用方法：口服，一日 两次，每次l〇g，开水冲服，4天为一个疗程。对照组采取抗生素治疗方式，根据患者的具体 情况使用苯唑西林、 头孢拉啶、阿莫西林等药物，使用静脉滴注或口服的方式均可，抗生素 用量按照患者的体重进行准确计算和确定，4天为一个疗程。两组病例均治疗两个疗程后， 进行疗效比较。
[0049] 疗效判断标准：治愈：受累的淋巴结肿大、疼痛等症状全部消失，全身无阳性体征 可查，血常规化验正常；好转：症状基本消失，局部肿大的淋巴结明显缩小；无效：临床症状 及体征无明显改善。总有效包括治愈和好转。治疗两个疗程后，结果如表1所示。
[0050] 表1 :本发明所得治疗淋巴结炎的中药制剂效果验证
【主权项】
1. 治疗淋巴结炎的中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成： 金银花12-18,大叶马尾连9-12,泽泻13-17,金挖耳10-14,野菊花12-17,木蓝8-13,连翘 14-19,栝楼10-16,瓦楞子6-9,蒲公英11-17,鱼鳖金星9-16,白蔹7-13,丹参11-17,白侧 耳10-16。
2. 如权利要求1所述的治疗淋巴结炎的中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料药制备而成：金银花14-16,大叶马尾连10-11. 5,泽泻14-16,金挖耳11-13,野菊花 14-16,木蓝9-11，连翘16-18,栝楼11-14,瓦楞子6. 5-8. 5,蒲公英13-15,鱼鳖金星12-15， 白蔹9-11，丹参13-16,白侧耳13-15。
3. 如权利要求1所述的治疗淋巴结炎的中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料药制备而成：金银花15,大叶马尾连11，泽泻15,金挖耳12,野菊花15,木蓝10,连翘 17,栝楼13,瓦楞子7,蒲公英14,鱼鳖金星13,白蔹10,丹参15,白侧耳14。
4. 如权利要求1~3任一所述的治疗淋巴结炎的中药制剂，其特征在于，将该治疗淋巴 结炎的中药制剂制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是： (1) 将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 4. 6-6倍(优选加水量均为金银花和野菊花重量的5. 4倍)，每次煎煮20-30分钟（优选每次 煎煮26分钟)，煎液过滤浓缩成1 :1药液； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在55-70°C的温度下干燥(优选在65°C的 温度下干燥)，干燥5-8小时(优选干燥6小时)，研成细粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（2)和步骤（3)所得混匀，以步骤（1)所得药液泛丸，制成粒径为l-3mm的 丸粒(优选制成粒径为2_的丸粒)，在50°C的温度下干燥，干燥至丸粒的含水量控制在9% 以内，即得。
5. 如权利要求1~3任一所述的治疗淋巴结炎的中药制剂，其特征在于，将该治疗淋巴 结炎的中药制剂制成药学上可接受的颗粒剂，所述颗粒剂的制备方法是： (1) 将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 4. 6-6倍(优选加水量均为金银花和野菊花重量的5. 4倍)，每次煎煮20-30分钟（优选每次 煎煮26分钟)，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 26-1. 32的稠膏(优选滤液浓缩至相对密度 为1. 28的稠膏）； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在55-70°C的温度下干燥(优选在65°C的 温度下干燥)，干燥5-8小时(优选干燥6小时)，研成细粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀，以质量分数为40-60%的乙醇溶液作润湿剂制成 软材(优选以质量分数为50%的乙醇溶液作润湿剂制成软材)，过20目筛制粒，在55°C-65°C 的温度下干燥(优选在60°C的温度下干燥)，干燥2. 5-4小时(优选干燥3小时)，用16目筛 整粒，即得。
6. 如权利要求1~3任一所述的治疗淋巴结炎的中药制剂，其特征在于，将该治疗淋巴 结炎的中药制剂制成药学上可接受的片剂，所述片剂的制备方法是： (1)将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 4. 6-6倍(优选加水量均为金银花和野菊花重量的5. 4倍)，每次煎煮20-30分钟（优选每次 煎煮26分钟)，过滤，滤液浓缩至相对密度为I. 26-1. 32的稠膏(优选滤液浓缩至相对密度 为1. 28的稠膏）； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在55-70°C的温度下干燥(优选在65°C的 温度下干燥)，干燥5-8小时(优选干燥6小时)，研成细粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀，以质量分数为40-60%的乙醇溶液作润湿剂制成 软材(优选以质量分数为50%的乙醇溶液作润湿剂制成软材)，过20目筛制粒，在55°C-65°C 的温度下干燥(优选在60°C的温度下干燥)，干燥2. 5-4小时(优选干燥3小时)，压片，每片 重0. 35g，即得。
7. 如权利要求1~3任一所述的治疗淋巴结炎的中药制剂，其特征在于，将该治疗淋巴 结炎的中药制剂制成药学上可接受的胶囊剂，所述胶囊剂的制备方法是： (1) 将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 4. 6-6倍，每次煎煮20-30分钟，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 26-1. 32的稠膏； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在55-70°C的温度下干燥(优选在65°C的 温度下干燥)，干燥5-8小时(优选干燥6小时)，研成细粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀，以质量分数为40-60%的乙醇溶液作润湿剂制成 软材(优选以质量分数为50%的乙醇溶液作润湿剂制成软材)，过20目筛制粒，在55°C -65°C 的温度下干燥(优选在60°C的温度下干燥)，干燥2. 5-4小时(优选干燥3小时)，装入2号胶 囊，每粒胶囊装有药粉〇. 25g，将装好的胶囊于抛光机中抛光，压板，即得。
8. 如权利要求7所述的治疗淋巴结炎的中药制剂胶囊剂的制备方法，其特征在于，步 骤（1)中加水量均为金银花和野菊花重量的5. 4倍。
9. 如权利要求7所述的治疗淋巴结炎的中药制剂胶囊剂的制备方法，其特征在于，步 骤（1)中每次煎煮26分钟。
10. 如权利要求7所述的治疗淋巴结炎的中药制剂胶囊剂的制备方法，其特征在于，步 骤（1)中滤液浓缩至相对密度为1. 28的稠膏。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗淋巴结炎的中药制剂及其制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：金银花12-18，大叶马尾连9-12，泽泻13-17，金挖耳10-14，野菊花12-17，木蓝8-13，连翘14-19，栝楼10-16，瓦楞子6-9，蒲公英11-17，鱼鳖金星9-16，白蔹7-13，丹参11-17，白侧耳10-16。本发明疗效确切，无毒副作用，不会产生耐药性，并可使局部肿块快速消散，标本兼治，不易复发，值得临床推广应用。
【IPC分类】A61K36-884, A61K35-618, A61P31-04
【公开号】CN104815093
【申请号】CN201510239417
【发明人】范道锋
【申请人】范道锋
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月13日
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗淋巴结炎的中药制剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 淋巴结炎是由淋巴结所属引流区域的急、慢性炎症累及淋巴结所引起的非特异性 炎症，如上肢、乳腺、胸壁、背部和脐以上腹壁的感染引起腋部淋巴结炎；下肢、脐以下腹壁、 会阴和臀部的感染，可以发生腹股沟部淋巴结炎；头、面、口腔、颈部和肩部感染，引起颁下 及颈部的淋巴结炎。根据起病缓急、病程长短，淋巴结炎可分为急性和慢性淋巴结炎。病因： 淋巴结炎是致病菌从损伤破裂的皮肤或黏膜侵入，或从其他感染性病灶，如疖、足癣等处侵 入，经组织的淋巴间隙进入淋巴管，并进而累及所属淋巴结，导致的淋巴结非特异性炎症。 致病菌常为金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。临床表现：急性淋巴结炎具有局部红、肿、热、 痛等急性炎症特点，起病急，常伴发热，肿大的淋巴结柔软、有压痛，表面光滑，无粘连，肿大 至一定程度即停止。病情加重时也可发展成脓肿，伴有全身感染症状。慢性淋巴结炎病程 长，症状轻，淋巴结较硬，可活动，压痛不明显，最终淋巴结可缩小或消退。
[0003] 目前临床上治疗淋巴结炎的方法主要以中医和西医治疗为主，西医以抗生素治疗 为主，局部形成脓肿时应切开引流，而中医多以对治症治疗为主。中医辨证治疗：①风热痰 结(颈痈）：多发于颈两侧，初起颈淋巴结处肿块，肿胀疼痛。经治疗如不消散，皮色转红，月中 势高突，疼痛加重，按之软有波动感即已成脓。溃后脓出呈黄白稠厚状，则肿退痛减，渐至愈 合。常伴见恶寒发热、头痛、口干、便秘、尿黄，舌红苔黄腻，脉滑数。治法：疏风清热，化痰 散结。②热毒蕴结肝脉(腋痈):多发于腋下淋巴结肿块，皮肤色不变，灼热疼痛，上肢活动不 便，如疼痛加重，皮色转红，按之有波动感，寒热不退，则内已成脓。一般为脓出稠厚，肿消痛 止。常伴见恶寒发热，口干苦，纳呆，舌红苔黄厚腻，脉滑数。治法：清热解毒，疏肝散结。③ 湿热下注(胯腹痈、委中毒）：多发于腹股沟或胭窝部淋巴结肿块，坚硬疼痛，皮色转红，灼热 疼痛。若痛势不减，呈跳痛，则内已成脓，患肢伸屈及行走困难。溃破脓出，则逐渐愈合，常 伴见发热恶寒，患肢沉重，舌红苔黄腻，脉滑数。治法：清热利湿，活血消肿。
[0004] 申请公布号CN 102885995 A(申请号201210438111. 1)的中国专利文献公开了一 种治疗急性淋巴结炎的中药，由下述重量比的中药原料制成：连翘8-12g、牛蒡子8-12g、丝 瓜络9-llg、赤芍10-12g、黄连7-9g、半夏8-llg、夏枯草9-llg、冬瓜仁8-10g、黄柏12-14g、 车前子8-10g、牡丹皮7-9g、萆蘚14-16g、太子参18-20g、天花粉5-7g、陈皮9-llg、山茱萸 12-14g、五味子4-6g、生石膏15-20g、黄芩12-15g、生大黄6-8g、淡竹叶ll-13g、山栀5-9g、 防风12-15g。申请公布号CN 104367873 A (申请号201410655508.5)的中国专利文献公 开了一种治疗急性淋巴结炎的中药制剂，它是由下述重量份的原料药制成：胖大海8、蒲公 英8、浙贝母10、夏枯草10、牡丹皮8、忍冬藤8、草乌叶8、延胡索6、徐长卿6、瓦楞子8、川木 通8、黑种子草6、薤白6、葶苈子8、桔梗6、阿胶10、淡竹叶10。申请公布号CN 103479980 A (申请号201310431398.X)的中国专利文献公开了一种治疗急性淋巴结炎的膏药，其各 原料组分的重量配比为：水蛭10-14、穿心莲13-17、生川乌10-14、大花胡麻草6-10、肉桂 13-17、薏苡仁6-10、月季花4-8、没药4-8、细辛1-5、马鞭草4-8、干姜6-10、两指剑10-14、 麝香1-5、倒挂草6-10、路边黄13-17。
[0005] 对于淋巴结炎症的治疗，西医目前尚没有能力使其病理逆转，患者只能使用抗生 素、消炎药、封闭针等来缓解症状，无法从根本上彻底治愈疾病。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗淋巴结炎的中药制剂及其制 备方法。本发明疗效确切，无毒副作用，不会产生耐药性，并可使局部肿块快速消散，标本兼 治，不易复发，值得临床推广应用。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗淋巴结炎的中药制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：金银花12-18， 大叶马尾连9-12,泽泻13-17,金挖耳10-14,野菊花12-17,木蓝8-13,连翘14-19,栝楼 10-16,瓦楞子6-9,蒲公英11-17,鱼鳖金星9-16,白蔹7-13,丹参11-17,白侧耳10-16。
[0008] 治疗淋巴结炎的中药制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备 而成：金银花14-16,大叶马尾连10-11. 5,泽泻14-16,金挖耳11-13,野菊花14-16,木蓝 9-11，连翘16-18,栝楼11-14,瓦楞子6. 5-8. 5,蒲公英13-15,鱼鳖金星12-15,白蔹9-11， 丹参13-16,白侧耳13-15。
[0009] 治疗淋巴结炎的中药制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制 备而成：金银花15,大叶马尾连11，泽泻15,金挖耳12,野菊花15,木蓝10,连翘17,栝楼13， 瓦愣子7,蒲公英14,鱼鳖金星13,白鼓10,丹参15,白侧耳14。
[0010] 本发明还提供了将前述治疗淋巴结炎的中药制剂制成药学上可接受的丸剂、颗粒 剂、片剂和胶囊剂的制备方法。
[0011] 所述丸剂的制备方法是： (1) 将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 4. 6-6倍(优选加水量均为金银花和野菊花重量的5. 4倍)，每次煎煮20-30分钟（优选每次 煎煮26分钟)，煎液过滤浓缩成1 :1药液； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在55-70°C的温度下干燥(优选在65°C的 温度下干燥)，干燥5-8小时(优选干燥6小时)，研成细粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（2)和步骤（3)所得混匀，以步骤（1)所得药液泛丸，制成粒径为l-3mm的 丸粒(优选制成粒径为2_的丸粒)，在50°C的温度下干燥，干燥至丸粒的含水量控制在9% 以内，即得。
[0012] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 4. 6-6倍(优选加水量均为金银花和野菊花重量的5. 4倍)，每次煎煮20-30分钟（优选每次 煎煮26分钟)，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 26-1. 32的稠膏(优选滤液浓缩至相对密度 为1. 28的稠膏）； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在55-70°C的温度下干燥(优选在65°C的 温度下干燥)，干燥5-8小时(优选干燥6小时)，研成细粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀，以质量分数为40-60%的乙醇溶液作润湿剂制成 软材(优选以质量分数为50%的乙醇溶液作润湿剂制成软材)，过20目筛制粒，在55°C -65°C 的温度下干燥(优选在60°C的温度下干燥)，干燥2. 5-4小时(优选干燥3小时)，用16目筛 整粒，即得。
[0013] 所述片剂的制备方法是： (1) 将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮 两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 4. 6-6倍(优选加水量均为金银花和野菊花重量的5. 4倍)，每次煎煮20-30分钟（优选每次 煎煮26分钟)，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 26-1. 32的稠膏(优选滤液浓缩至相对密度 为1. 28的稠膏）； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在55-70°C的温度下干燥(优选在65°C的 温度下干燥)，干燥5-8小时(优选干燥6小时)，研成细粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀，以质量分数为40-60%的乙醇溶液作润湿剂制成 软材(优选以质量分数为50%的乙醇溶液作润湿剂制成软材)，过20目筛制粒，在55°C -65°C 的温度下干燥(优选在60°C的温度下干燥)，干燥2. 5-4小时(优选干燥3小时)，压片，每片 重0. 35g，即得。
[0014] 所述胶囊剂的制备方法是： (1) 将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 4. 6-6倍(优选加水量均为金银花和野菊花重量的5. 4倍)，每次煎煮20-30分钟（优选每次 煎煮26分钟)，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 26-1. 32的稠膏(优选滤液浓缩至相对密度 为1. 28的稠膏）； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在55-70°C的温度下干燥(优选在65°C的 温度下干燥)，干燥5-8小时(优选干燥6小时)，研成细粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀，以质量分数为40-60%的乙醇溶液作润湿剂制成 软材(优选以质量分数为50%的乙醇溶液作润湿剂制成软材)，过20目筛制粒，在55°C -65°C 的温度下干燥(优选在60°C的温度下干燥)，干燥2. 5-4小时(优选干燥3小时)，装入2号胶 囊，每粒胶囊装有药粉〇. 25g，将装好的胶囊于抛光机中抛光，压板，即得。
[0015] 本发明提供的治疗淋巴结炎的中药制剂组方科学，各种剂型的制备方法简单，所 得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、 疗效确切，可使局部肿块快速消散； 2、 无毒副作用，不会产生耐药性； 3、 以纯天然中草药为主要原料，绿色环保、安全，且原料价廉易得； 4、 标本兼治，不易复发，值得临床推广应用。
【具体实施方式】
[0016] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0017] 实施例1治疗淋巴结炎的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每份 为240g):金银花12份，大叶马尾连9份，泽泻13份，金挖耳10份，野菊花12份，木蓝8份， 连翘14份，栝楼10份，瓦楞子6份，蒲公英11份，鱼鳖金星9份，白蔹7份，丹参11份，白 侧耳10份。
[0018] 本发明治疗淋巴结炎的中药制剂颗粒剂的制备方法是： (1) 将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 4. 6倍，每次煎煮20分钟，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 26的稠膏； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在55°C的温度下干燥，干燥5小时，研成细 粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀，以质量分数为40%的乙醇溶液作润湿剂制成软 材，过20目筛制粒，在55°C°C的温度下干燥，干燥2. 5小时，用16目筛整粒，即得。
[0019] 本发明治疗淋巴结炎的中药制剂颗粒剂的使用方法是：口服，一日两次，每次 l〇g，开水冲服。
[0020] 实施例2治疗淋巴结炎的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每份 为240g):金银花18份，大叶马尾连12份，泽泻17份，金挖耳14份，野菊花17份，木蓝13 份，连翘19份，栝楼16份，瓦楞子9份，蒲公英17份，鱼鳖金星16份，白蔹13份，丹参17 份，白侧耳16份。
[0021] 本发明治疗淋巴结炎的中药制剂丸剂的制备方法是： (1) 将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 5. 4倍，每次煎煮26分钟，煎液过滤浓缩成I : 1药液； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在65°C的温度下干燥，干燥6小时，研成细 粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（2)和步骤（3)所得混匀，以步骤（1)所得药液泛丸，制成粒径为2mm的丸 粒，在50°C的温度下干燥，干燥至丸粒的含水量控制在9%以内，即得。
[0022] 典型病例一：孙XX，女，52岁。主诉：反复左侧腹股沟淋巴结肿大疼痛8月余。8个 月前，患者因服用大补类中药出现左侧腹股沟淋巴结肿大疼痛，到当地医院就诊，诊断为急 性淋巴结炎，住院治疗半个月后红肿疼痛减轻，肿大淋巴结较前缩小，但未完全消失。三个 月后又出现局部红肿疼痛，在附近诊所治疗8天，症状较前减轻停药。2009年5月16日，症 状再次反复，前来就诊。体格检查：T 37. 1°C，P 75次/分，R 18次/分，BP 124/73mmHg。 神志清，精神可，查体合作，应答切题。全身皮肤黏膜无黄染及出血点，左侧腹股沟可触及 多个淋巴结，肿痛，发作时最大约3X2X2. 5cm，活动度一般，表皮红肿，压痛明显，症状缓解 期，淋巴结最大约2. 5 X I. 5 X I. 5cm，活动度一般，轻度压痛，其它部位未触及肿大淋巴结。 诊断为淋巴结炎。服用本实施例所得治疗淋巴结炎的中药制剂丸剂，口服，一日两次，每次4 粒。服用3天，肿痛症状减轻，肿大淋巴结有所减小。继续服用5天，所有症状消失，痊愈。 随访无复发。
[0023] 实施例3治疗淋巴结炎的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每份 为240g):金银花14份，大叶马尾连10份，泽泻14份，金挖耳11份，野菊花14份，木蓝9 份，连翘16份，栝楼11份，瓦楞子6. 5份，蒲公英13份，鱼鳖金星12份，白蔹9份，丹参13 份，白侧耳13份。
[0024] 本发明治疗淋巴结炎的中药制剂片剂的制备方法是： (1) 将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 5. 4倍，每次煎煮26分钟，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 28的稠膏； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在65°C的温度下干燥，干燥6小时，研成细 粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀，以质量分数为50%的乙醇溶液作润湿剂制成软 材，过20目筛制粒，在60°C的温度下干燥，干燥3小时，压片，每片重0. 35g，即得。
[0025] 典型病例二：张 XX，男，47岁。主诉：左侧颈部淋巴结肿大半年余。半年余前，患者 发现左侧颈部有肿大的淋巴结2- 3个，曾到当地医院就诊，诊断为淋巴结炎，给予药物治 疗一周，自觉颈部淋巴结似有缩小，停止治疗。两个月前，患者发现肘部，腋窝，腹股沟等多 处淋巴结肿大，无压痛。又到该院治疗，效果不佳。在朋友的介绍下，患者于2007年6月12 日来诊。淋巴结病理活检检查提示慢性淋巴结炎。诊断为慢性淋巴结炎。服用本实施例所 得治疗淋巴结炎的中药制剂片剂，□服，一日两次，每次2片。服用5天，肿大的淋巴结明显 缩小。继续服用 5天，肿大的淋巴结消失，治愈。随访无复发。
[0026] 实施例4治疗淋巴结炎的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每份 为240g):金银花16份，大叶马尾连11. 5份，泽泻16份，金挖耳13份，野菊花16份，木蓝 11份，连翘18份，栝楼14份，瓦楞子8. 5份，蒲公英15份，鱼鳖金星15份，白蔹11份，丹参 16份，白侧耳15份。
[0027] 本发明治疗淋巴结炎的中药制剂胶囊剂的制备方法是： (1) 将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 5. 4倍，每次煎煮26分钟，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 28的稠膏； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在65°C的温度下干燥，干燥6小时，研成细 粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀，以质量分数为50%的乙醇溶液作润湿剂制成软 材，过20目筛制粒，在60°C的温度下干燥，干燥3小时，装入2号胶囊，每粒胶囊装有药粉 0. 25g，将装好的胶囊于抛光机中抛光，压板，即得。
[0028] 典型病例三：魏XX，男，35岁。主诉：颈部右侧疼痛并出现包块1月余。1个月前，患 者无明显诱因出现颈部右侧疼痛并出现包块，到附近医院就诊，诊断为淋巴结炎。给予青霉 素、左氧氟沙星静滴，无明显好转。于2008年7月14日来诊。查T36. 8°，R19次，P80次， BP122/78mmHg。查咽部及扁桃体无肿大及充血，两肺呼吸音清，右侧锁骨上淋巴结有多个肿 大不红，大者有I. 5X I. 5cm，小的有0· 4X I. 5cm，可活动，锁骨下及腋下淋巴结无肿大。诊 断为淋巴结炎。服用本实施例所得治疗淋巴结炎的中药制剂胶囊剂，口服，一日两次，每次2 粒。服用3天，疼痛减轻，肿大淋巴结减小。继续服用3天，诸症消失，治愈。随访无复发。
[0029] 实施例5治疗淋巴结炎的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每份 为240g):金银花15份，大叶马尾连11份，泽泻15份，金挖耳12份，野菊花15份，木蓝10 份，连翘17份，栝楼13份，瓦楞子7份，蒲公英14份，鱼鳖金星13份，白蔹10份，丹参15 份，白侧耳14份。
[0030] 本发明治疗淋巴结炎的中药制剂颗粒剂的制备方法是： (1) 将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 5. 4倍，每次煎煮26分钟，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 28的稠膏； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在65°C的温度下干燥，干燥6小时，研成细 粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀，以质量分数为50%的乙醇溶液作润湿剂制成软 材，过20目筛制粒，在60°C的温度下干燥，干燥3小时，用16目筛整粒，即得。
[0031] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 金银花：基原：为忍冬科植物忍冬的花蕾。化学成份：花含木犀草素、肌醇约1 %及皂 甙、鞣质等。药性：甘，寒。归肺、胃经。功用主治：清热，解毒。治温病发热，热毒血痢，痈 疡，肿毒，瘰疬，痔漏。
[0032] 大叶马尾连：基原：为毛茛科植物大叶唐松草、尖叶唐松草和华东唐松草的根及 根茎。药性：味苦；性寒。归大肠、肝经。功用主治：清热，泻火，解毒。主治痢疾，腹泻，目 赤肿痛，湿热黄疸。
[0033] 泽泻：基原：为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。药性：甘，寒。归肾、膀胱经。功用主 治：利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。
[0034] 金挖耳：基原：为菊科植物金挖耳的全草。药性：味苦；辛；性寒。功用主治：清热 解毒，消肿止痛。主感冒发热，头风，风炎赤眼，咽喉肿痛，痄肋，牙痛，乳痈，疮疖肿毒，痔疾 出血，腹痛泄泻，急惊风。
[0035] 野菊花：基原：为菊科植物野菊和岩香菊的花。药性：味苦；辛；性平。归肺、肝经。
[0036] 功用主治：清热解毒，疏风平肝。主疔疮，痈疽，丹毒，湿瘆，皮炎，风热感冒，咽喉肿 痛，高血压病。
[0037] 木蓝：基原：为?科植物木蓝的圣叶。药性：苦；寒。功用主治：清热解毒，凉血止 血。主乙型脑炎，腮腺炎，急性咽喉炎，淋巴结炎，目赤，口疮，痈肿疮疖，丹毒，疥癣，虫蛇咬 伤，吐血。
[0038] 连翘：基原：为木犀科植物连翘的干燥果实。药性：苦，微寒。归肺、心、小肠经。 功用主治：清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入 营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
[0039] 栝楼：别称瓜萎、瓜楼、药瓜，为萌芦科栝楼属植物栝楼及双边栝楼的果实。药性： 甘、微苦，寒。归肺、胃、大肠经。功用主治：清热化痰，宽胸散结，润燥滑肠。主治肺热咳嗽， 胸痹，结胸，消渴，便秘，痈肿疮毒。
[0040] 瓦楞子：基原：为蚶科动物魁蚶、泥蚶或毛蚶的贝壳。药性：甘、咸，平。归肝、脾经。 功用主治：化痰，软坚，散瘀，消积。治痰积，胃痛，嘈杂，吐酸，症瘕，瘰疬，牙疳。
[0041] 蒲公英：基原：为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英、东北蒲公英、异苞蒲公英、亚洲蒲 公英、红梗蒲公英等同属多种植物的全草。药性：味苦，甘，性寒。归肝、胃经。功用主治：清 热解毒，消痈散结。主乳痈，肺痈，肠痈，痄腮，疔毒疮肿，目赤肿痛，感冒发热，咳嗽，咽喉肿 痛，胃火，肠炎，痢疾，肝炎，胆吓炎，尿路感染，蛇虫咬伤。
[0042] 鱼鳖金星：基原：为水龙骨科植物抱石莲的全草。药性：苦；平。归肝、胃、膀胱经。
[0043] 功用主治：清热解毒，利水通淋，消瘀，止血。主小儿高热，痄腮，风火牙痛，痞块，臌 胀，淋浊，咯血，吐血，衄血，便血，尿血，崩漏，外伤出血，疔疮痈肿，瘰疬，跌打损伤，高血压， 鼻炎，气管炎。
[0044] 白蔹：基原：为葡萄科植物白蔹的块根。药性：苦；辛；性微寒。归心、肺、肝、脾经。 功用主治：清热解毒，散结止痛，生肌敛疮。主疮疡肿毒，瘰疬，烫伤，湿疮，温疟，惊痫，血痢， 肠风，痔漏，白带，跌打损伤，外伤出血。
[0045] 丹参：基原：为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。药性：苦，微寒。归心、肝经。功 用主治：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热 痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大，心绞痛。
[0046] 白侧耳：基原：为虎耳草科植物突隔梅花草的全草或根。药性：辛；苦；寒。归肺 经。功用主治：解毒消肿，清热解毒。主治肺结核，喉炎，腮腺炎，淋巴结炎，热毒疮肿，跌打 损伤。
[0047] 试验例本发明所得治疗淋巴结炎的中药制剂(实施例5)的临床应用：2007年5月 到2009年10月，在4所医院筛选284例淋巴结炎患者，所有患者均符合淋巴结炎诊断标 准。随机分为实验组和对照组，每组142例。实验组男78例，女64例；年龄18~58岁，平 均33. 5岁；病程1个月~2年，平均0. 5年。对照组男80例，女62例；年龄20~56岁， 平均34岁；病程1个月~2年，平均0. 5年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05)，具有可比性。
[0048] 治疗方法：实验组使用本发明所治疗淋巴结炎的中药制剂，使用方法：口服，一日 两次，每次l〇g，开水冲服，4天为一个疗程。对照组采取抗生素治疗方式，根据患者的具体 情况使用苯唑西林、 头孢拉啶、阿莫西林等药物，使用静脉滴注或口服的方式均可，抗生素 用量按照患者的体重进行准确计算和确定，4天为一个疗程。两组病例均治疗两个疗程后， 进行疗效比较。
[0049] 疗效判断标准：治愈：受累的淋巴结肿大、疼痛等症状全部消失，全身无阳性体征 可查，血常规化验正常；好转：症状基本消失，局部肿大的淋巴结明显缩小；无效：临床症状 及体征无明显改善。总有效包括治愈和好转。治疗两个疗程后，结果如表1所示。
[0050] 表1 :本发明所得治疗淋巴结炎的中药制剂效果验证
【主权项】
1. 治疗淋巴结炎的中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成： 金银花12-18,大叶马尾连9-12,泽泻13-17,金挖耳10-14,野菊花12-17,木蓝8-13,连翘 14-19,栝楼10-16,瓦楞子6-9,蒲公英11-17,鱼鳖金星9-16,白蔹7-13,丹参11-17,白侧 耳10-16。
2. 如权利要求1所述的治疗淋巴结炎的中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料药制备而成：金银花14-16,大叶马尾连10-11. 5,泽泻14-16,金挖耳11-13,野菊花 14-16,木蓝9-11，连翘16-18,栝楼11-14,瓦楞子6. 5-8. 5,蒲公英13-15,鱼鳖金星12-15， 白蔹9-11，丹参13-16,白侧耳13-15。
3. 如权利要求1所述的治疗淋巴结炎的中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料药制备而成：金银花15,大叶马尾连11，泽泻15,金挖耳12,野菊花15,木蓝10,连翘 17,栝楼13,瓦楞子7,蒲公英14,鱼鳖金星13,白蔹10,丹参15,白侧耳14。
4. 如权利要求1~3任一所述的治疗淋巴结炎的中药制剂，其特征在于，将该治疗淋巴 结炎的中药制剂制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是： (1) 将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 4. 6-6倍(优选加水量均为金银花和野菊花重量的5. 4倍)，每次煎煮20-30分钟（优选每次 煎煮26分钟)，煎液过滤浓缩成1 :1药液； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在55-70°C的温度下干燥(优选在65°C的 温度下干燥)，干燥5-8小时(优选干燥6小时)，研成细粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（2)和步骤（3)所得混匀，以步骤（1)所得药液泛丸，制成粒径为l-3mm的 丸粒(优选制成粒径为2_的丸粒)，在50°C的温度下干燥，干燥至丸粒的含水量控制在9% 以内，即得。
5. 如权利要求1~3任一所述的治疗淋巴结炎的中药制剂，其特征在于，将该治疗淋巴 结炎的中药制剂制成药学上可接受的颗粒剂，所述颗粒剂的制备方法是： (1) 将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 4. 6-6倍(优选加水量均为金银花和野菊花重量的5. 4倍)，每次煎煮20-30分钟（优选每次 煎煮26分钟)，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 26-1. 32的稠膏(优选滤液浓缩至相对密度 为1. 28的稠膏）； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在55-70°C的温度下干燥(优选在65°C的 温度下干燥)，干燥5-8小时(优选干燥6小时)，研成细粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀，以质量分数为40-60%的乙醇溶液作润湿剂制成 软材(优选以质量分数为50%的乙醇溶液作润湿剂制成软材)，过20目筛制粒，在55°C-65°C 的温度下干燥(优选在60°C的温度下干燥)，干燥2. 5-4小时(优选干燥3小时)，用16目筛 整粒，即得。
6. 如权利要求1~3任一所述的治疗淋巴结炎的中药制剂，其特征在于，将该治疗淋巴 结炎的中药制剂制成药学上可接受的片剂，所述片剂的制备方法是： (1)将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 4. 6-6倍(优选加水量均为金银花和野菊花重量的5. 4倍)，每次煎煮20-30分钟（优选每次 煎煮26分钟)，过滤，滤液浓缩至相对密度为I. 26-1. 32的稠膏(优选滤液浓缩至相对密度 为1. 28的稠膏）； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在55-70°C的温度下干燥(优选在65°C的 温度下干燥)，干燥5-8小时(优选干燥6小时)，研成细粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀，以质量分数为40-60%的乙醇溶液作润湿剂制成 软材(优选以质量分数为50%的乙醇溶液作润湿剂制成软材)，过20目筛制粒，在55°C-65°C 的温度下干燥(优选在60°C的温度下干燥)，干燥2. 5-4小时(优选干燥3小时)，压片，每片 重0. 35g，即得。
7. 如权利要求1~3任一所述的治疗淋巴结炎的中药制剂，其特征在于，将该治疗淋巴 结炎的中药制剂制成药学上可接受的胶囊剂，所述胶囊剂的制备方法是： (1) 将金银花和野菊花放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为金银花和野菊花重量的 4. 6-6倍，每次煎煮20-30分钟，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 26-1. 32的稠膏； (2) 取栝楼，置蒸笼内蒸至稍软，压扁，切丝，在55-70°C的温度下干燥(优选在65°C的 温度下干燥)，干燥5-8小时(优选干燥6小时)，研成细粉，过六号筛； (3) 将除金银花、野菊花和栝楼外的其余11味原料药共研为末，过六号筛； (4) 将步骤（1)、（2)和（3)所得混匀，以质量分数为40-60%的乙醇溶液作润湿剂制成 软材(优选以质量分数为50%的乙醇溶液作润湿剂制成软材)，过20目筛制粒，在55°C -65°C 的温度下干燥(优选在60°C的温度下干燥)，干燥2. 5-4小时(优选干燥3小时)，装入2号胶 囊，每粒胶囊装有药粉〇. 25g，将装好的胶囊于抛光机中抛光，压板，即得。
8. 如权利要求7所述的治疗淋巴结炎的中药制剂胶囊剂的制备方法，其特征在于，步 骤（1)中加水量均为金银花和野菊花重量的5. 4倍。
9. 如权利要求7所述的治疗淋巴结炎的中药制剂胶囊剂的制备方法，其特征在于，步 骤（1)中每次煎煮26分钟。
10. 如权利要求7所述的治疗淋巴结炎的中药制剂胶囊剂的制备方法，其特征在于，步 骤（1)中滤液浓缩至相对密度为1. 28的稠膏。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗淋巴结炎的中药制剂及其制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：金银花12-18，大叶马尾连9-12，泽泻13-17，金挖耳10-14，野菊花12-17，木蓝8-13，连翘14-19，栝楼10-16，瓦楞子6-9，蒲公英11-17，鱼鳖金星9-16，白蔹7-13，丹参11-17，白侧耳10-16。本发明疗效确切，无毒副作用，不会产生耐药性，并可使局部肿块快速消散，标本兼治，不易复发，值得临床推广应用。
【IPC分类】A61K36-884, A61K35-618, A61P31-04
【公开号】CN104815093
【申请号】CN201510239417
【发明人】范道锋
【申请人】范道锋
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月13日
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