治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物及制备方法
治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物 及制备方法。
【背景技术】
[0002] 肌肉痉挛，俗称"抽筋"，是指肌肉突然、不自主的强直收缩的现象，会造成肌肉僵 硬、疼痛难忍。肌肉痉挛的真正机转目前尚未被确知，大多数的研宄结果认为，肌肉抽筋是 起因於神经或神经肌应激阈值降低，使得肌肉的神经行动频率突然增加，造成肌肉强直收 缩。一般发生突然，而且剧烈，但是持续的时间不长，只有几分钟。肌肉疼痛、触摸发硬而紧 张，在受波及的部位，肉眼可见到肌肉块或肌肉变形。常见的发病肌肉是腓骨肌。
[0003] 公布号CN 104523655 A(申请号201410802579. 3)的中国专利文献公开了一种盐 酸环苯扎林缓释制剂，由盐酸环苯扎林、缓释材料、稀释剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂组成， 其主要成分盐酸环苯扎林具有缓解肌肉痉挛及其伴随的骨骼肌剧烈疼痛等作用，其缓释制 剂可平稳发挥止痛解痉的作用。公布号CN 101935315 A(申请号201010242577. 5)的中国 专利文献公开了式（I)的化合物或其可药用盐（"四氢哌啶基化合物"），其中Arl、Ar2、X、 R3和m如说明书中所公开；含有有效量四氢哌啶基化合物的组合物；以及治疗或预防动物 疼痛、UI、溃疡、IBD、IBS、成瘾性病症、帕金森病、帕金森氏综合征、焦虑症、癫痫症、中风、癫 痫发作、瘙痒症、精神病、认知障碍、记忆缺失、限制性脑功能、亨廷顿舞蹈病、肌萎缩性脊髓 侧索硬化、痴呆、视网膜病、肌肉痉挛、偏头痛、呕吐、运动障碍或抑郁症的方法。
[0004] 目前市场上针对因剧烈运动所制肌肉痉挛的药物较少，缺乏有效的治疗手段，因 此需加强对此方面的研宄。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的 治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物及制备方法。
[0006] 本发明的技术方案是：
[0007] 治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质 量份：菟丝子5-15 ;覆盆子8-14 ;野花椒9-12 ;全蝎10-15 ;白僵蚕9-15 ;羌活4-9 ;泽泻 6-12 ;夏枯草7-15 ;急性子8-12 ;川芎6-13 ;肉桂10-16 ;连翘4-10 ;防风5-10 ;补骨脂 8-12 ;牛膝 7-14。
[0008] 优选方案为，菟丝子7-13 ;覆盆子10-12 ;野花椒10-11 ;全蝎11-14 ;白僵蚕 11-13 ;羌活5-8 ;泽泻8-10 ;夏枯草9-13 ;急性子9-11 ;川芎8-11 ;肉桂12-14 ;连翘6-8 ; 防风6-9 ;补骨脂9-11 ;牛膝9-12。
[0009] 更加优选的是，菟丝子10 ;覆盆子11 ;野花椒10. 5 ;全蝎12. 5 ;白僵蚕12 ;羌活 6. 5 ;泽泻9 ;夏枯草11 ;急性子10 ;川芎9. 5 ;肉桂13 ;连翘7 ;防风7. 5 ;补骨脂10 ;牛膝 10. 5〇
[0010] 所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤 剂，其制备方法是：
[0011] (1)取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡20-30分钟 (优选的：浸泡22-28分钟；更加优选的：浸泡25分钟），取出，切片，放入热锅内，加盐拌匀， 文火加热，炒至干燥，取出放凉；
[0012] (2)取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入 蜂蜜水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出；
[0013] (3)将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热 22-36分钟（优选的：小火加热26-32分钟；更加优选的：小火加热29分钟），取出，置于微 波炉内，烘干；
[0014] (4)将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入 所煮原料药质量6-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量7倍的水）煎煮，武火加热至沸 腾，再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加热，关火后，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎 煮，合并两次所得滤液；
[0015] (5)将步骤（2) (3)所制原料药碾碎成粉，加入至步骤（4)所得滤液内，加热浓缩至 原体积的一半，即得汤剂。
[0016] 所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（4)文火 继续加热20-34分钟（优选的：文火继续加热24-30分钟；更加优选的：文火加热27分钟）。
[0017] 所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，将其制成药学上可接受的散 剂，其制备方法是：
[0018] (1)取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡20-30分钟 (优选的：浸泡22-28分钟；更加优选的：浸泡25分钟），取出，切片，放入热锅内，加盐拌匀， 文火加热，炒至干燥，取出放凉；
[0019] (2)取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入 蜂蜜水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出；
[0020] (3)将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热 22-36分钟（优选的：小火加热26-32分钟；更加优选的：小火加热29分钟），取出，置于微 波炉内，烘干；
[0021] (4)将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入 所煮原料药质量6-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量7倍的水）煎煮，武火加热至沸 腾，再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加热27分钟，关火后，过滤，收集滤液，喷雾干燥 该滤液，制成干燥物；
[0022] (5)将步骤⑵⑶⑷所制原料药粉碎过筛，即得散剂。
[0023] 所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物散剂的制备方法，步骤（5)粉碎 过140-220目筛（优选的：粉碎过160-200目筛；更加优选的：粉碎过180目筛）。
[0024] 所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，将其制成药学上可接受的膏 剂，其制备方法是：
[0025] (1)取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡20-30分钟 (优选的：浸泡22-28分钟；更加优选的：浸泡25分钟），取出，切片，放入热锅内，加盐拌匀， 文火加热，炒至干燥，取出放凉；
[0026] (2)取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入 蜂蜜水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出；
[0027] (3)将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热 22-36分钟（优选的：小火加热26-32分钟；更加优选的：小火加热29分钟），取出，置于微 波炉内，烘干；
[0028] (4)将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入 所煮原料药质量6-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量7倍的水）煎煮，武火加热至沸 腾，再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加热27分钟，关火后，过滤，收集滤液，滤渣加水 再次煎煮，合并两次所得滤液；
[0029] (5)将步骤（2) (3)所制原料药碾碎成粉，加入至步骤（4)所得滤液内，加热浓缩至 稠膏，加入辅料炼蜜，即得膏剂。
[0030] 所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物膏剂的制备方法，步骤（5)辅料 炼蜜的量为稠膏质量的〇. 2-0. 4倍（优选的：辅料炼蜜的量为稠膏质量的0. 3倍）。
[0031] 所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，将其制成药学上可接受的胶囊 剂，其制备方法是：
[0032] (1)取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡20-30分钟 (优选的：浸泡22-28分 钟；更加优选的：浸泡25分钟），取出，切片，放入热锅内，加盐拌匀， 文火加热，炒至干燥，取出放凉；
[0033] (2)取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入 蜂蜜水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出；
[0034] (3)将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热 22-36分钟（优选的：小火加热26-32分钟；更加优选的：小火加热29分钟），取出，置于微 波炉内，烘干；
[0035] (4)将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入 所煮原料药质量6-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量7倍的水）煎煮，武火加热至沸 腾，再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加热27分钟，关火后，过滤，收集滤液，喷雾干燥 该滤液，制成干燥物；
[0036] (5)将步骤（2) (3) (4)所制原料药粉碎过80-160目筛（优选的：粉碎过100-140 目筛；更加优选的：粉碎过120目筛），与辅料混匀后，装填入胶囊内，即得胶囊剂。
[0037] 所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物胶囊剂的制备方法，步骤（5)每 粒胶囊内含药粉重量为〇. 3-0. 5g(优选的：每粒胶囊内含药粉重量为0. 4g)。
[0038] 本发明所用主要中药原料的药理如下：
[0039] 菟丝子：基原：为旋花科植物菟丝子或大菟丝子的种子。性味与归经：辛、甘，平。 归肝、肾、脾经。有补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻的功效。外用消风祛斑。用于肝肾 不足，腰膝酸软，阳瘘遗精，遗尿尿频。肾虚胎漏，胎动不安，目昏耳鸣，脾肾虚泻；外治白癜 风。
[0040] 覆盆子：基原：为蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆的干燥果实。性味与归经：甘、酸， 温。归肝、肾、膀胱经。功能与主治：益肾固精缩尿，养肝明目。用于遗精滑精，遗尿尿频，阳 瘘早泄，目暗昏花。
[0041] 野花椒：基原：为芸香科植物野花椒的果实。性味：辛；温；有小毒。归经：胃经。 功能主治：温中止痛：杀虫止痒。主脾胃虚寒；脘腹冷痛；呕吐；泄泻；蛔虫腹痛；湿瘆；皮肤 瘙痒；阴痒；龋齿疼痛。
[0042] 全蝎：性味与归经：辛，平；有毒。归肝经。有息风镇痉，通络止痛，攻毒散结的功 效。用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口喁，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛， 疮疡，瘰疬。
[0043] 白僵蚕：又名僵蚕、天虫、白僵虫，为蚕蛾科蚕属动物家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而 僵死的全虫。药性：本品略呈圆柱形，多弯曲皱缩，表面灰黄色，质硬而脆，易折断，味辛、咸， 性平。成分：白僵蚕含蛋白质、草氨酸，并含赖氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等17种氨基酸。根据 现代药理研宄发现，该药具有祛风止痉、化痰散结、解毒利咽、抗惊厥、降血糖的功效，用于 中风，偏正头痛，咽喉肿痛，风瘆等。
[0044] 羌活：性温，味辛、苦。具有散寒祛风、除湿止痛之功能。用于风寒感冒，头痛身疼。 本品辛温，气雄而散，发表力强，主散太阳经风邪及寒湿之邪，有散寒祛风、胜湿止痛之功。
[0045] 泽泻：性味与归经：甘、淡，寒。归肾、膀胱经。有利水渗湿，泄热，化浊降脂的功效。 用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛，高脂血症。
[0046] 夏枯草：性味与归经：辛、苦，寒。归肝、胆经。有清肝泻火，明目，散结消肿的功效。 用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癖，乳房胀痛。
[0047] 急性子：基原：为凤仙花科植物凤仙的种子。秋季，果实成熟后采收，除去果皮等 杂质，晒干。化学成份：含风仙留醇、帕灵锐酸、皂甙、脂肪油、多糖、蛋白质、氨基酸、挥发油， 以及槲皮素的多糖甙和山柰酚的衍生物等黄酮类。性味：辛；苦；温；小毒。归经：肾；肝； 肺经。功能主治：行瘀降气；软坚散结。主经闭；痛经；产难；产后胞衣不下，噎膈；痞块；骨 哽；龌齿；疮疡肿毒。
[0048] 川芎：性味与归经：辛，温。归肝、胆、心包经。功能主治：行气开郁，法风燥湿，活 血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于 月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
[0049] 肉桂：基原：为樟科植物肉桂的干皮及枝皮。化学成份：皮含挥发油（称桂皮 油）1~2%，主要成分为桂皮醛75~90%，并含少量乙酸桂皮酯、乙酸苯丙酯等。本品不 含丁香油酚。尚含粘液、鞣质等。性味：辛甘，热。归经：入肾、脾，膀胱经。功能主治：补元 阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷 痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。
[0050] 连翘：性味与归经：苦，微寒。归肺、心、小肠经；有清热解毒，消肿散结，疏散风热 的功效；用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热人营，高热烦渴，神昏发斑， 热淋涩痛。
[0051] 防风：性味：辛、甘，微温。归经：归膀胱、肺、脾、肝经。功效：祛风解表，胜湿止痛。 主治：用于外感风寒，头痛身痛，风湿痹痛。
[0052] 补骨脂：基原：为豆科植物补骨脂的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收果序。晒 干，搓出果实，除去杂质。性味与归经：辛、苦，温。归肾、脾经。功能与主治：温肾助阳，纳 气平喘，温脾止泻；外用消风祛斑。用于肾阳不足，阳瘘遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作 喘.五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。
[0053] 牛膝：别名怀牛膝。性味与归经：苦、甘、酸，平。归肝、肾经。功能与主治：逐瘀通 经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿， 头痛，眩晕，牙痛，日疮，吐血，衄血。
[0054] 本发明提供的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物配方科学，制备方法简 单。除此之外，它的优良之处还表现在：
[0055] 1、本发明所得产品，治疗效果好，治愈率高，可有效防止复发；
[0056] 2、本配方经多年临床实践总结而成，具有活血止痛、祛风止痉的功效；
[0057] 3、本发明所选中药材，服用安全无副作用，疗程短，见效快。
【具体实施方式】
[0058] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0059] 实施例1治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，主要由下列原料药制备而成 (每份l〇g):菟丝子5份，覆盆子8份，野花椒9份，全蝎10份，白僵蚕9份，羌活4份，泽泻 6份，夏枯草7份，急性子8份，川芎6份，肉桂10份，连翘4份，防风5份，补骨脂8份，牛膝 7份。上述治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物汤剂的制备方法是：
[0060] (1)取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡25分钟，取 出，切片，放入热锅内，加盐拌匀，文火加热，炒至干燥，取出放凉；
[0061] (2)取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入 蜂蜜水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出；
[0062] (3)将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热29 分钟，取出，置于微波炉内，烘干；
[0063] (4)将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入 所煮原料药质量7倍的水煎煮，武火加热至沸腾，再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加 热27分钟，关火后，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液；
[0064] (5)将步骤（2) (3)所制原料药碾碎成粉，加入至步骤（4)所得滤液内，加热浓缩至 原体积的一半，即得汤剂。
[0065] 实施例2治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，主要由下列原料药制备而成 (每份l〇g)邊丝子15份，覆盆子14份，野花椒12份，全蝎15份，白僵蚕15份，羌活9份， 泽泻12份，夏枯草15份，急性子12份，川芎13份，肉桂16 份，连翘10份，防风10份，补骨 脂12份，牛膝14份。上述治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物散剂的制备方法是：
[0066] (1)取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡25分钟，取 出，切片，放入热锅内，加盐拌匀，文火加热，炒至干燥，取出放凉；
[0067] (2)取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入 蜂蜜水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出；
[0068] (3)将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热29 分钟，取出，置于微波炉内，烘干；
[0069] (4)将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入 所煮原料药质量7倍的水煎煮，武火加热至沸腾，再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加 热27分钟，关火后，过滤，收集滤液，喷雾干燥该滤液，制成干燥物；
[0070] (5)将步骤⑵⑶⑷所制原料药粉碎过180目筛，即得散剂。
[0071] 典型病例：XXX，男性，18岁。病史：患者喜欢体育运动，经常锻炼，近日因准备活动 不充分，导致小腿发生肌肉痉挛，疼痛难忍，持续五秒后便消失，本未放在心上，但每次剧烈 运动后，便出现肌肉痉挛症状，遂寻找中医治疗。
[0072] 服用本实例所得散剂，每次4_6g，温开水冲服，一天两次，五天为一个疗程，患者服 用三天后，再次活动未出现不适症，坚持服用两个疗程停药，随访一年内，未复发。
[0073] 实施例3治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，主要由下列原料药制备而成 (每份l〇g):英丝子7份，覆盆子10份，野花椒10份，全蝎11份，白僵蚕11份，羌活5份， 泽泻8份，夏枯草9份，急性子9份，川芎8份，肉桂12份，连翘6份，防风6份，补骨脂9份， 牛膝9份。上述治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物膏剂的制备方法是：
[0074] (1)取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡25分钟，取 出，切片，放入热锅内，加盐拌匀，文火加热，炒至干燥，取出放凉；
[0075] (2)取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入 蜂蜜水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出；
[0076] (3)将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热29 分钟，取出，置于微波炉内，烘干；
[0077] (4)将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入 所煮原料药质量7倍的水煎煮，武火加热至沸腾，再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加 热27分钟，关火后，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液；
[0078] (5)将步骤（2) (3)所制原料药碾碎成粉，加入至步骤（4)所得滤液内，加热浓缩至 稠膏，加入稠膏质量〇. 3倍的辅料炼蜜，即得膏剂。
[0079] 典型病例：XXX，女性，37岁。患者周末陪朋友去健身房，因活动过于剧烈，身体出 现不适，浑身酸痛，肌肉痉挛，且伴有发热症状，休息三天后，体温基本恢复正常，肌肉痉挛 症状仍未缓解，持续时间较短，但疼痛难忍。
[0080] 经打听得知，服用本实例所得膏剂，每次6-10g，温开水冲服，一天两次，五天为一 个疗程，患者服用一个疗程后，肌肉痉挛的次数明显下降，身体未出现其他不良反应，继续 服用一个疗程后，痉挛现象消失，随访两年内，病情未复发。
[0081] 实施例4治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，主要由下列原料药制备而成 (每份l〇g)邊丝子13份，覆盆子12份，野花椒11份，全蝎14份，白僵蚕13份，羌活8份， 泽泻10份，夏枯草13份，急性子11份，川芎11份，肉桂14份，连翘8份，防风9份，补骨脂 11份，牛膝12份。上述治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物胶囊剂的制备方法是：
[0082] (1)取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡25分钟，取 出，切片，放入热锅内，加盐拌匀，文火加热，炒至干燥，取出放凉；
[0083] (2)取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入 蜂蜜水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出；
[0084] (3)将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热29 分钟，取出，置于微波炉内，烘干；
[0085] (4)将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入 所煮原料药质量7倍的水煎煮，武火加热至沸腾，再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加 热27分钟，关火后，过滤，收集滤液，喷雾干燥该滤液，制成干燥物；
[0086] (5)将步骤（2) (3) (4)所制原料药粉碎过120目筛，与辅料混匀后，装填入胶囊内， 每粒胶囊中药粉含量为0. 4g，即得胶囊剂。
[0087] 典型病例：xxx，女性，29岁。主诉：患者为一名运动员，一周前因准备活动不充分， 跑步过程中大腿出现痉挛现象，稍微休息后缓解，近日患者每次运动时，便出现肌肉痉挛， 每次持续时间为5-10秒，且夜间睡不熟，一夜醒3-4次。
[0088] 经朋友推荐服用本实例所得胶囊剂，每次3-4粒，温开水冲服，一天两次，五天为 一个疗程，患者服用三天后，夜间醒来次数明显减少，运动时基本不再痉挛，坚持服用十天 后，不适症全部消失，肌肉痉挛症状完全缓解。
[0089] 实施例5治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，主要由下列原料药制备而成 (每份l〇g):菟丝子10份，覆盆子11份，野花椒10. 5份，全蝎12. 5份，白僵蚕12份，羌活 6. 5份，泽泻9份，夏枯草11份，急性子10份，川芎9. 5份，肉桂13份，连翘7份，防风7. 5 份，补骨脂10份，牛膝10. 5份。上述治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物汤剂的制备 方法是：
[0090] (1)取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡25分钟，取 出，切片，放入热锅内，加盐拌匀，文火加热，炒至干燥，取出放凉；
[0091] (2)取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入 蜂蜜水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出；
[0092] (3)将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热29 分钟，取出，置于微波炉内，烘干；
[0093] (4)将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入 所煮原料药质量7倍的水煎煮，武火加热至沸腾，再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加 热27分钟，关火后，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液；
[0094] (5)将步骤（2) (3)所制原料药碾碎成粉，加入至步骤（4)所得滤液内，加热浓缩至 原体积的一半，即得汤剂。
[0095] 试验例1本发明所得治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物（实施例5)的临 床应用：
[0096] 选取人群：2013年2月-2014年12月，依据就诊病历，在六所医院筛选因剧烈运 动所致肌肉痉挛的患者214例，年龄15-48岁，平均年龄25. 7± 1. 3岁，病程10天以内，其 中男性患者113例，女性患者101例。
[0097] 试验前，将患者随机分为两组，实验组120例和对照组94例，两组在性别、年龄、病 程、病情等方面无显著差异。对照组采用按摩推拿方法进行治疗，实验组在对照组的基础上 服用本发明所得产品，一天两次，每次200-280ml，温热服用，五天为一个疗程。服药期间对 两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
[0098] 疗效判定标准：参照文献疗效标准，（1)治愈：肌肉痉挛症状消失，无其他不良反 应，半年内未复发；(2)有效：肌肉痉挛症状明显缓解，无其他不良反应，半年内偶有复发； (3)无效：治疗前后病情无明显改善。
[0099] 临床结果 ：经两个疗程的服药后，两组的治疗结果如表1所示：
[0100]
【主权项】
1. 治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而 成，均为质量份：菟丝子5-15 ;覆盆子8-14 ;野花椒9-12 ;全蝎10-15 ;白僵蚕9-15 ;羌活 4-9 ;泽泻6-12 ;夏枯草7-15 ;急性子8-12 ;川芎6-13 ;肉桂10-16 ;连翘4-10 ;防风5-10 ; 补骨脂8-12 ;牛膝7-14。
2. 如权利要求1所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，其特征在于，菟丝 子7-13 ;覆盆子10-12 ;野花椒10-11 ;全蝎11-14 ;白僵蚕11-13 ;羌活5-8 ;泽泻8-10 ;夏 枯草9-13;急性子9-11 ;川芎8-11 ;肉桂12-14;连翘6-8;防风6-9;补骨脂9-11 ;牛膝 9-12(优选的是：菟丝子10 ;覆盆子11 ;野花椒10. 5 ;全蝎12. 5 ;白僵蚕12 ;羌活6. 5 ;泽泻 9 ;夏枯草11 ;急性子10 ;川考9. 5 ;肉桂13 ;连翘7 ;防风7. 5 ;补骨脂10 ;牛膝10. 5)。
3. 如权利要求1-2任一所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，其特征在 于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是： (1) 取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡20-30分钟（优选 的：浸泡22-28分钟；更加优选的：浸泡25分钟），取出，切片，放入热锅内，加盐拌匀，文火 加热，炒至干燥，取出放凉； (2) 取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入蜂蜜 水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出； (3) 将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热22-36分 钟（优选的：小火加热26-32分钟；更加优选的：小火加热29分钟），取出，置于微波炉内， 烘干； (4) 将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入所煮 原料药质量6-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量7倍的水）煎煮，武火加热至沸腾， 再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加热，关火后，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮， 合并两次所得滤液； (5) 将步骤（2) (3)所制原料药碾碎成粉，加入至步骤（4)所得滤液内，加热浓缩至原体 积的一半，即得汤剂。
4. 如权利要求3所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物汤剂的制备方法，其 特征在于，步骤（4)文火继续加热20-34分钟（优选的：文火继续加热24-30分钟；更加优 选的：文火加热27分钟）。
5. 如权利要求1-2任一所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，其特征在 于，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是： (1) 取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡20-30分钟（优选 的：浸泡22-28分钟；更加优选的：浸泡25分钟），取出，切片，放入热锅内，加盐拌匀，文火 加热，炒至干燥，取出放凉； (2) 取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入蜂蜜 水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出； (3) 将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热22-36分 钟（优选的：小火加热26-32分钟；更加优选的：小火加热29分钟），取出，置于微波炉内， 烘干； (4) 将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入所煮 原料药质量6-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量7倍的水）煎煮，武火加热至沸腾， 再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加热27分钟，关火后，过滤，收集滤液，喷雾干燥该滤 液，制成干燥物； (5)将步骤（2) (3) (4)所制原料药粉碎过筛，即得散剂。
6. 如权利要求5所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物散剂的制备方法，其 特征在于，步骤（5)粉碎过140-220目筛（优选的：粉碎过160-200目筛；更加优选的：粉 碎过180目筛）。
7. 如权利要求1-2任一所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，其特征在 于，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是： (1) 取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡20-30分钟（优选 的：浸泡22-28分钟；更加优选的：浸泡25分钟），取出，切片，放入热锅内，加盐拌匀，文火 加热，炒至干燥，取出放凉； (2) 取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入蜂蜜 水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出； (3) 将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热22-36分 钟（优选的：小火加热26-32分钟；更加优选的：小火加热29分钟），取出，置于微波炉内， 烘干； (4) 将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入所煮 原料药质量6-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量7倍的水）煎煮，武火加热至沸腾， 再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加热27分钟，关火后，过滤，收集滤液，滤渣加水再次 煎煮，合并两次所得滤液； (5) 将步骤（2) (3)所制原料药碾碎成粉，加入至步骤（4)所得滤液内，加热浓缩至稠 膏，加入辅料炼蜜，即得膏剂。
8. 如权利要求7所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物膏剂的制备方法，其 特征在于，步骤（5)辅料炼蜜的量为稠膏质量的0. 2-0. 4倍（优选的：辅料炼蜜的量为稠膏 质量的0.3倍）。
9. 如权利要求1-2任一所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，其特征在 于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是： (1) 取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡20-30分钟（优选 的：浸泡22-28分钟；更加优选的：浸泡25分钟），取出，切片，放入热锅内，加盐拌匀，文火 加热，炒至干燥，取出放凉； (2) 取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入蜂蜜 水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出； (3) 将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热22-36分 钟（优选的：小火加热26-32分钟；更加优选的：小火加热29分钟），取出，置于微波炉内， 烘干； (4) 将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入所煮 原料药质量6-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量7倍的水）煎煮，武火加热至沸腾， 再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加热27分钟，关火后，过滤，收集滤液，喷雾干燥该滤 液，制成干燥物； (5)将步骤（2) (3) (4)所制原料药粉碎过80-160目筛（优选的：粉碎过100-140目筛； 更加优选的：粉碎过120目筛），与辅料混匀后，装填入胶囊内，即得胶囊剂。
10.如权利要求9所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物胶囊剂的制备方 法，其特征在于，步骤（5)每粒胶囊内含药粉重量为0.3-0. 5g(优选的：每粒胶囊内含药粉 重量为0. 4g)。
【专利摘要】本发明公开了治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：菟丝子5-15；覆盆子8-14；野花椒9-12；全蝎10-15；白僵蚕9-15；羌活4-9；泽泻6-12；夏枯草7-15；急性子8-12；川芎6-13；肉桂10-16；连翘4-10；防风5-10；补骨脂8-12；牛膝7-14。本发明经多年临床实践总结而成，具有活血止痛、祛风止痉的功效，疗效显著。
【IPC分类】A61P21-02, A61K35-64, A61K35-646, A61K36-884
【公开号】CN104815094
【申请号】CN201510250612
【发明人】王冬梅
【申请人】王冬梅
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月13日
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物 及制备方法。
【背景技术】
[0002] 肌肉痉挛，俗称"抽筋"，是指肌肉突然、不自主的强直收缩的现象，会造成肌肉僵 硬、疼痛难忍。肌肉痉挛的真正机转目前尚未被确知，大多数的研宄结果认为，肌肉抽筋是 起因於神经或神经肌应激阈值降低，使得肌肉的神经行动频率突然增加，造成肌肉强直收 缩。一般发生突然，而且剧烈，但是持续的时间不长，只有几分钟。肌肉疼痛、触摸发硬而紧 张，在受波及的部位，肉眼可见到肌肉块或肌肉变形。常见的发病肌肉是腓骨肌。
[0003] 公布号CN 104523655 A(申请号201410802579. 3)的中国专利文献公开了一种盐 酸环苯扎林缓释制剂，由盐酸环苯扎林、缓释材料、稀释剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂组成， 其主要成分盐酸环苯扎林具有缓解肌肉痉挛及其伴随的骨骼肌剧烈疼痛等作用，其缓释制 剂可平稳发挥止痛解痉的作用。公布号CN 101935315 A(申请号201010242577. 5)的中国 专利文献公开了式（I)的化合物或其可药用盐（"四氢哌啶基化合物"），其中Arl、Ar2、X、 R3和m如说明书中所公开；含有有效量四氢哌啶基化合物的组合物；以及治疗或预防动物 疼痛、UI、溃疡、IBD、IBS、成瘾性病症、帕金森病、帕金森氏综合征、焦虑症、癫痫症、中风、癫 痫发作、瘙痒症、精神病、认知障碍、记忆缺失、限制性脑功能、亨廷顿舞蹈病、肌萎缩性脊髓 侧索硬化、痴呆、视网膜病、肌肉痉挛、偏头痛、呕吐、运动障碍或抑郁症的方法。
[0004] 目前市场上针对因剧烈运动所制肌肉痉挛的药物较少，缺乏有效的治疗手段，因 此需加强对此方面的研宄。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的 治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物及制备方法。
[0006] 本发明的技术方案是：
[0007] 治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质 量份：菟丝子5-15 ;覆盆子8-14 ;野花椒9-12 ;全蝎10-15 ;白僵蚕9-15 ;羌活4-9 ;泽泻 6-12 ;夏枯草7-15 ;急性子8-12 ;川芎6-13 ;肉桂10-16 ;连翘4-10 ;防风5-10 ;补骨脂 8-12 ;牛膝 7-14。
[0008] 优选方案为，菟丝子7-13 ;覆盆子10-12 ;野花椒10-11 ;全蝎11-14 ;白僵蚕 11-13 ;羌活5-8 ;泽泻8-10 ;夏枯草9-13 ;急性子9-11 ;川芎8-11 ;肉桂12-14 ;连翘6-8 ; 防风6-9 ;补骨脂9-11 ;牛膝9-12。
[0009] 更加优选的是，菟丝子10 ;覆盆子11 ;野花椒10. 5 ;全蝎12. 5 ;白僵蚕12 ;羌活 6. 5 ;泽泻9 ;夏枯草11 ;急性子10 ;川芎9. 5 ;肉桂13 ;连翘7 ;防风7. 5 ;补骨脂10 ;牛膝 10. 5〇
[0010] 所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤 剂，其制备方法是：
[0011] (1)取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡20-30分钟 (优选的：浸泡22-28分钟；更加优选的：浸泡25分钟），取出，切片，放入热锅内，加盐拌匀， 文火加热，炒至干燥，取出放凉；
[0012] (2)取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入 蜂蜜水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出；
[0013] (3)将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热 22-36分钟（优选的：小火加热26-32分钟；更加优选的：小火加热29分钟），取出，置于微 波炉内，烘干；
[0014] (4)将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入 所煮原料药质量6-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量7倍的水）煎煮，武火加热至沸 腾，再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加热，关火后，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎 煮，合并两次所得滤液；
[0015] (5)将步骤（2) (3)所制原料药碾碎成粉，加入至步骤（4)所得滤液内，加热浓缩至 原体积的一半，即得汤剂。
[0016] 所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（4)文火 继续加热20-34分钟（优选的：文火继续加热24-30分钟；更加优选的：文火加热27分钟）。
[0017] 所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，将其制成药学上可接受的散 剂，其制备方法是：
[0018] (1)取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡20-30分钟 (优选的：浸泡22-28分钟；更加优选的：浸泡25分钟），取出，切片，放入热锅内，加盐拌匀， 文火加热，炒至干燥，取出放凉；
[0019] (2)取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入 蜂蜜水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出；
[0020] (3)将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热 22-36分钟（优选的：小火加热26-32分钟；更加优选的：小火加热29分钟），取出，置于微 波炉内，烘干；
[0021] (4)将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入 所煮原料药质量6-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量7倍的水）煎煮，武火加热至沸 腾，再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加热27分钟，关火后，过滤，收集滤液，喷雾干燥 该滤液，制成干燥物；
[0022] (5)将步骤⑵⑶⑷所制原料药粉碎过筛，即得散剂。
[0023] 所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物散剂的制备方法，步骤（5)粉碎 过140-220目筛（优选的：粉碎过160-200目筛；更加优选的：粉碎过180目筛）。
[0024] 所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，将其制成药学上可接受的膏 剂，其制备方法是：
[0025] (1)取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡20-30分钟 (优选的：浸泡22-28分钟；更加优选的：浸泡25分钟），取出，切片，放入热锅内，加盐拌匀， 文火加热，炒至干燥，取出放凉；
[0026] (2)取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入 蜂蜜水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出；
[0027] (3)将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热 22-36分钟（优选的：小火加热26-32分钟；更加优选的：小火加热29分钟），取出，置于微 波炉内，烘干；
[0028] (4)将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入 所煮原料药质量6-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量7倍的水）煎煮，武火加热至沸 腾，再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加热27分钟，关火后，过滤，收集滤液，滤渣加水 再次煎煮，合并两次所得滤液；
[0029] (5)将步骤（2) (3)所制原料药碾碎成粉，加入至步骤（4)所得滤液内，加热浓缩至 稠膏，加入辅料炼蜜，即得膏剂。
[0030] 所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物膏剂的制备方法，步骤（5)辅料 炼蜜的量为稠膏质量的〇. 2-0. 4倍（优选的：辅料炼蜜的量为稠膏质量的0. 3倍）。
[0031] 所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，将其制成药学上可接受的胶囊 剂，其制备方法是：
[0032] (1)取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡20-30分钟 (优选的：浸泡22-28分 钟；更加优选的：浸泡25分钟），取出，切片，放入热锅内，加盐拌匀， 文火加热，炒至干燥，取出放凉；
[0033] (2)取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入 蜂蜜水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出；
[0034] (3)将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热 22-36分钟（优选的：小火加热26-32分钟；更加优选的：小火加热29分钟），取出，置于微 波炉内，烘干；
[0035] (4)将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入 所煮原料药质量6-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量7倍的水）煎煮，武火加热至沸 腾，再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加热27分钟，关火后，过滤，收集滤液，喷雾干燥 该滤液，制成干燥物；
[0036] (5)将步骤（2) (3) (4)所制原料药粉碎过80-160目筛（优选的：粉碎过100-140 目筛；更加优选的：粉碎过120目筛），与辅料混匀后，装填入胶囊内，即得胶囊剂。
[0037] 所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物胶囊剂的制备方法，步骤（5)每 粒胶囊内含药粉重量为〇. 3-0. 5g(优选的：每粒胶囊内含药粉重量为0. 4g)。
[0038] 本发明所用主要中药原料的药理如下：
[0039] 菟丝子：基原：为旋花科植物菟丝子或大菟丝子的种子。性味与归经：辛、甘，平。 归肝、肾、脾经。有补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻的功效。外用消风祛斑。用于肝肾 不足，腰膝酸软，阳瘘遗精，遗尿尿频。肾虚胎漏，胎动不安，目昏耳鸣，脾肾虚泻；外治白癜 风。
[0040] 覆盆子：基原：为蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆的干燥果实。性味与归经：甘、酸， 温。归肝、肾、膀胱经。功能与主治：益肾固精缩尿，养肝明目。用于遗精滑精，遗尿尿频，阳 瘘早泄，目暗昏花。
[0041] 野花椒：基原：为芸香科植物野花椒的果实。性味：辛；温；有小毒。归经：胃经。 功能主治：温中止痛：杀虫止痒。主脾胃虚寒；脘腹冷痛；呕吐；泄泻；蛔虫腹痛；湿瘆；皮肤 瘙痒；阴痒；龋齿疼痛。
[0042] 全蝎：性味与归经：辛，平；有毒。归肝经。有息风镇痉，通络止痛，攻毒散结的功 效。用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口喁，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛， 疮疡，瘰疬。
[0043] 白僵蚕：又名僵蚕、天虫、白僵虫，为蚕蛾科蚕属动物家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而 僵死的全虫。药性：本品略呈圆柱形，多弯曲皱缩，表面灰黄色，质硬而脆，易折断，味辛、咸， 性平。成分：白僵蚕含蛋白质、草氨酸，并含赖氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等17种氨基酸。根据 现代药理研宄发现，该药具有祛风止痉、化痰散结、解毒利咽、抗惊厥、降血糖的功效，用于 中风，偏正头痛，咽喉肿痛，风瘆等。
[0044] 羌活：性温，味辛、苦。具有散寒祛风、除湿止痛之功能。用于风寒感冒，头痛身疼。 本品辛温，气雄而散，发表力强，主散太阳经风邪及寒湿之邪，有散寒祛风、胜湿止痛之功。
[0045] 泽泻：性味与归经：甘、淡，寒。归肾、膀胱经。有利水渗湿，泄热，化浊降脂的功效。 用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛，高脂血症。
[0046] 夏枯草：性味与归经：辛、苦，寒。归肝、胆经。有清肝泻火，明目，散结消肿的功效。 用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癖，乳房胀痛。
[0047] 急性子：基原：为凤仙花科植物凤仙的种子。秋季，果实成熟后采收，除去果皮等 杂质，晒干。化学成份：含风仙留醇、帕灵锐酸、皂甙、脂肪油、多糖、蛋白质、氨基酸、挥发油， 以及槲皮素的多糖甙和山柰酚的衍生物等黄酮类。性味：辛；苦；温；小毒。归经：肾；肝； 肺经。功能主治：行瘀降气；软坚散结。主经闭；痛经；产难；产后胞衣不下，噎膈；痞块；骨 哽；龌齿；疮疡肿毒。
[0048] 川芎：性味与归经：辛，温。归肝、胆、心包经。功能主治：行气开郁，法风燥湿，活 血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于 月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
[0049] 肉桂：基原：为樟科植物肉桂的干皮及枝皮。化学成份：皮含挥发油（称桂皮 油）1~2%，主要成分为桂皮醛75~90%，并含少量乙酸桂皮酯、乙酸苯丙酯等。本品不 含丁香油酚。尚含粘液、鞣质等。性味：辛甘，热。归经：入肾、脾，膀胱经。功能主治：补元 阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷 痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。
[0050] 连翘：性味与归经：苦，微寒。归肺、心、小肠经；有清热解毒，消肿散结，疏散风热 的功效；用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热人营，高热烦渴，神昏发斑， 热淋涩痛。
[0051] 防风：性味：辛、甘，微温。归经：归膀胱、肺、脾、肝经。功效：祛风解表，胜湿止痛。 主治：用于外感风寒，头痛身痛，风湿痹痛。
[0052] 补骨脂：基原：为豆科植物补骨脂的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收果序。晒 干，搓出果实，除去杂质。性味与归经：辛、苦，温。归肾、脾经。功能与主治：温肾助阳，纳 气平喘，温脾止泻；外用消风祛斑。用于肾阳不足，阳瘘遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作 喘.五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。
[0053] 牛膝：别名怀牛膝。性味与归经：苦、甘、酸，平。归肝、肾经。功能与主治：逐瘀通 经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿， 头痛，眩晕，牙痛，日疮，吐血，衄血。
[0054] 本发明提供的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物配方科学，制备方法简 单。除此之外，它的优良之处还表现在：
[0055] 1、本发明所得产品，治疗效果好，治愈率高，可有效防止复发；
[0056] 2、本配方经多年临床实践总结而成，具有活血止痛、祛风止痉的功效；
[0057] 3、本发明所选中药材，服用安全无副作用，疗程短，见效快。
【具体实施方式】
[0058] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0059] 实施例1治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，主要由下列原料药制备而成 (每份l〇g):菟丝子5份，覆盆子8份，野花椒9份，全蝎10份，白僵蚕9份，羌活4份，泽泻 6份，夏枯草7份，急性子8份，川芎6份，肉桂10份，连翘4份，防风5份，补骨脂8份，牛膝 7份。上述治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物汤剂的制备方法是：
[0060] (1)取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡25分钟，取 出，切片，放入热锅内，加盐拌匀，文火加热，炒至干燥，取出放凉；
[0061] (2)取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入 蜂蜜水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出；
[0062] (3)将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热29 分钟，取出，置于微波炉内，烘干；
[0063] (4)将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入 所煮原料药质量7倍的水煎煮，武火加热至沸腾，再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加 热27分钟，关火后，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液；
[0064] (5)将步骤（2) (3)所制原料药碾碎成粉，加入至步骤（4)所得滤液内，加热浓缩至 原体积的一半，即得汤剂。
[0065] 实施例2治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，主要由下列原料药制备而成 (每份l〇g)邊丝子15份，覆盆子14份，野花椒12份，全蝎15份，白僵蚕15份，羌活9份， 泽泻12份，夏枯草15份，急性子12份，川芎13份，肉桂16 份，连翘10份，防风10份，补骨 脂12份，牛膝14份。上述治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物散剂的制备方法是：
[0066] (1)取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡25分钟，取 出，切片，放入热锅内，加盐拌匀，文火加热，炒至干燥，取出放凉；
[0067] (2)取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入 蜂蜜水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出；
[0068] (3)将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热29 分钟，取出，置于微波炉内，烘干；
[0069] (4)将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入 所煮原料药质量7倍的水煎煮，武火加热至沸腾，再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加 热27分钟，关火后，过滤，收集滤液，喷雾干燥该滤液，制成干燥物；
[0070] (5)将步骤⑵⑶⑷所制原料药粉碎过180目筛，即得散剂。
[0071] 典型病例：XXX，男性，18岁。病史：患者喜欢体育运动，经常锻炼，近日因准备活动 不充分，导致小腿发生肌肉痉挛，疼痛难忍，持续五秒后便消失，本未放在心上，但每次剧烈 运动后，便出现肌肉痉挛症状，遂寻找中医治疗。
[0072] 服用本实例所得散剂，每次4_6g，温开水冲服，一天两次，五天为一个疗程，患者服 用三天后，再次活动未出现不适症，坚持服用两个疗程停药，随访一年内，未复发。
[0073] 实施例3治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，主要由下列原料药制备而成 (每份l〇g):英丝子7份，覆盆子10份，野花椒10份，全蝎11份，白僵蚕11份，羌活5份， 泽泻8份，夏枯草9份，急性子9份，川芎8份，肉桂12份，连翘6份，防风6份，补骨脂9份， 牛膝9份。上述治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物膏剂的制备方法是：
[0074] (1)取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡25分钟，取 出，切片，放入热锅内，加盐拌匀，文火加热，炒至干燥，取出放凉；
[0075] (2)取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入 蜂蜜水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出；
[0076] (3)将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热29 分钟，取出，置于微波炉内，烘干；
[0077] (4)将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入 所煮原料药质量7倍的水煎煮，武火加热至沸腾，再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加 热27分钟，关火后，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液；
[0078] (5)将步骤（2) (3)所制原料药碾碎成粉，加入至步骤（4)所得滤液内，加热浓缩至 稠膏，加入稠膏质量〇. 3倍的辅料炼蜜，即得膏剂。
[0079] 典型病例：XXX，女性，37岁。患者周末陪朋友去健身房，因活动过于剧烈，身体出 现不适，浑身酸痛，肌肉痉挛，且伴有发热症状，休息三天后，体温基本恢复正常，肌肉痉挛 症状仍未缓解，持续时间较短，但疼痛难忍。
[0080] 经打听得知，服用本实例所得膏剂，每次6-10g，温开水冲服，一天两次，五天为一 个疗程，患者服用一个疗程后，肌肉痉挛的次数明显下降，身体未出现其他不良反应，继续 服用一个疗程后，痉挛现象消失，随访两年内，病情未复发。
[0081] 实施例4治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，主要由下列原料药制备而成 (每份l〇g)邊丝子13份，覆盆子12份，野花椒11份，全蝎14份，白僵蚕13份，羌活8份， 泽泻10份，夏枯草13份，急性子11份，川芎11份，肉桂14份，连翘8份，防风9份，补骨脂 11份，牛膝12份。上述治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物胶囊剂的制备方法是：
[0082] (1)取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡25分钟，取 出，切片，放入热锅内，加盐拌匀，文火加热，炒至干燥，取出放凉；
[0083] (2)取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入 蜂蜜水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出；
[0084] (3)将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热29 分钟，取出，置于微波炉内，烘干；
[0085] (4)将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入 所煮原料药质量7倍的水煎煮，武火加热至沸腾，再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加 热27分钟，关火后，过滤，收集滤液，喷雾干燥该滤液，制成干燥物；
[0086] (5)将步骤（2) (3) (4)所制原料药粉碎过120目筛，与辅料混匀后，装填入胶囊内， 每粒胶囊中药粉含量为0. 4g，即得胶囊剂。
[0087] 典型病例：xxx，女性，29岁。主诉：患者为一名运动员，一周前因准备活动不充分， 跑步过程中大腿出现痉挛现象，稍微休息后缓解，近日患者每次运动时，便出现肌肉痉挛， 每次持续时间为5-10秒，且夜间睡不熟，一夜醒3-4次。
[0088] 经朋友推荐服用本实例所得胶囊剂，每次3-4粒，温开水冲服，一天两次，五天为 一个疗程，患者服用三天后，夜间醒来次数明显减少，运动时基本不再痉挛，坚持服用十天 后，不适症全部消失，肌肉痉挛症状完全缓解。
[0089] 实施例5治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，主要由下列原料药制备而成 (每份l〇g):菟丝子10份，覆盆子11份，野花椒10. 5份，全蝎12. 5份，白僵蚕12份，羌活 6. 5份，泽泻9份，夏枯草11份，急性子10份，川芎9. 5份，肉桂13份，连翘7份，防风7. 5 份，补骨脂10份，牛膝10. 5份。上述治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物汤剂的制备 方法是：
[0090] (1)取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡25分钟，取 出，切片，放入热锅内，加盐拌匀，文火加热，炒至干燥，取出放凉；
[0091] (2)取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入 蜂蜜水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出；
[0092] (3)将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热29 分钟，取出，置于微波炉内，烘干；
[0093] (4)将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入 所煮原料药质量7倍的水煎煮，武火加热至沸腾，再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加 热27分钟，关火后，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液；
[0094] (5)将步骤（2) (3)所制原料药碾碎成粉，加入至步骤（4)所得滤液内，加热浓缩至 原体积的一半，即得汤剂。
[0095] 试验例1本发明所得治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物（实施例5)的临 床应用：
[0096] 选取人群：2013年2月-2014年12月，依据就诊病历，在六所医院筛选因剧烈运 动所致肌肉痉挛的患者214例，年龄15-48岁，平均年龄25. 7± 1. 3岁，病程10天以内，其 中男性患者113例，女性患者101例。
[0097] 试验前，将患者随机分为两组，实验组120例和对照组94例，两组在性别、年龄、病 程、病情等方面无显著差异。对照组采用按摩推拿方法进行治疗，实验组在对照组的基础上 服用本发明所得产品，一天两次，每次200-280ml，温热服用，五天为一个疗程。服药期间对 两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
[0098] 疗效判定标准：参照文献疗效标准，（1)治愈：肌肉痉挛症状消失，无其他不良反 应，半年内未复发；(2)有效：肌肉痉挛症状明显缓解，无其他不良反应，半年内偶有复发； (3)无效：治疗前后病情无明显改善。
[0099] 临床结果 ：经两个疗程的服药后，两组的治疗结果如表1所示：
[0100]
【主权项】
1. 治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而 成，均为质量份：菟丝子5-15 ;覆盆子8-14 ;野花椒9-12 ;全蝎10-15 ;白僵蚕9-15 ;羌活 4-9 ;泽泻6-12 ;夏枯草7-15 ;急性子8-12 ;川芎6-13 ;肉桂10-16 ;连翘4-10 ;防风5-10 ; 补骨脂8-12 ;牛膝7-14。
2. 如权利要求1所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，其特征在于，菟丝 子7-13 ;覆盆子10-12 ;野花椒10-11 ;全蝎11-14 ;白僵蚕11-13 ;羌活5-8 ;泽泻8-10 ;夏 枯草9-13;急性子9-11 ;川芎8-11 ;肉桂12-14;连翘6-8;防风6-9;补骨脂9-11 ;牛膝 9-12(优选的是：菟丝子10 ;覆盆子11 ;野花椒10. 5 ;全蝎12. 5 ;白僵蚕12 ;羌活6. 5 ;泽泻 9 ;夏枯草11 ;急性子10 ;川考9. 5 ;肉桂13 ;连翘7 ;防风7. 5 ;补骨脂10 ;牛膝10. 5)。
3. 如权利要求1-2任一所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，其特征在 于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是： (1) 取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡20-30分钟（优选 的：浸泡22-28分钟；更加优选的：浸泡25分钟），取出，切片，放入热锅内，加盐拌匀，文火 加热，炒至干燥，取出放凉； (2) 取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入蜂蜜 水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出； (3) 将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热22-36分 钟（优选的：小火加热26-32分钟；更加优选的：小火加热29分钟），取出，置于微波炉内， 烘干； (4) 将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入所煮 原料药质量6-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量7倍的水）煎煮，武火加热至沸腾， 再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加热，关火后，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮， 合并两次所得滤液； (5) 将步骤（2) (3)所制原料药碾碎成粉，加入至步骤（4)所得滤液内，加热浓缩至原体 积的一半，即得汤剂。
4. 如权利要求3所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物汤剂的制备方法，其 特征在于，步骤（4)文火继续加热20-34分钟（优选的：文火继续加热24-30分钟；更加优 选的：文火加热27分钟）。
5. 如权利要求1-2任一所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，其特征在 于，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是： (1) 取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡20-30分钟（优选 的：浸泡22-28分钟；更加优选的：浸泡25分钟），取出，切片，放入热锅内，加盐拌匀，文火 加热，炒至干燥，取出放凉； (2) 取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入蜂蜜 水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出； (3) 将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热22-36分 钟（优选的：小火加热26-32分钟；更加优选的：小火加热29分钟），取出，置于微波炉内， 烘干； (4) 将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入所煮 原料药质量6-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量7倍的水）煎煮，武火加热至沸腾， 再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加热27分钟，关火后，过滤，收集滤液，喷雾干燥该滤 液，制成干燥物； (5)将步骤（2) (3) (4)所制原料药粉碎过筛，即得散剂。
6. 如权利要求5所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物散剂的制备方法，其 特征在于，步骤（5)粉碎过140-220目筛（优选的：粉碎过160-200目筛；更加优选的：粉 碎过180目筛）。
7. 如权利要求1-2任一所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，其特征在 于，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是： (1) 取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡20-30分钟（优选 的：浸泡22-28分钟；更加优选的：浸泡25分钟），取出，切片，放入热锅内，加盐拌匀，文火 加热，炒至干燥，取出放凉； (2) 取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入蜂蜜 水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出； (3) 将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热22-36分 钟（优选的：小火加热26-32分钟；更加优选的：小火加热29分钟），取出，置于微波炉内， 烘干； (4) 将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入所煮 原料药质量6-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量7倍的水）煎煮，武火加热至沸腾， 再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加热27分钟，关火后，过滤，收集滤液，滤渣加水再次 煎煮，合并两次所得滤液； (5) 将步骤（2) (3)所制原料药碾碎成粉，加入至步骤（4)所得滤液内，加热浓缩至稠 膏，加入辅料炼蜜，即得膏剂。
8. 如权利要求7所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物膏剂的制备方法，其 特征在于，步骤（5)辅料炼蜜的量为稠膏质量的0. 2-0. 4倍（优选的：辅料炼蜜的量为稠膏 质量的0.3倍）。
9. 如权利要求1-2任一所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，其特征在 于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是： (1) 取覆盆子、野花椒和补骨脂除去杂质，清洗干净，置于白酒内浸泡20-30分钟（优选 的：浸泡22-28分钟；更加优选的：浸泡25分钟），取出，切片，放入热锅内，加盐拌匀，文火 加热，炒至干燥，取出放凉； (2) 取菟丝子、急性子和连翘洗净，置于炒锅内，文火翻炒至表面变焦，关火，淋入蜂蜜 水，拌匀后，继续加热，炒至不黏手，取出； (3) 将全蝎和白僵蚕除去杂质，置于砂锅内，加入醋水没过药材3cm，小火加热22-36分 钟（优选的：小火加热26-32分钟；更加优选的：小火加热29分钟），取出，置于微波炉内， 烘干； (4) 将羌活、泽泻、夏枯草、川芎、肉桂、防风和牛膝洗净，置于非铁质容器内，加入所煮 原料药质量6-8倍的水（优选的：加入所煮原料药质量7倍的水）煎煮，武火加热至沸腾， 再加入步骤（1)所制原料药，文火继续加热27分钟，关火后，过滤，收集滤液，喷雾干燥该滤 液，制成干燥物； (5)将步骤（2) (3) (4)所制原料药粉碎过80-160目筛（优选的：粉碎过100-140目筛； 更加优选的：粉碎过120目筛），与辅料混匀后，装填入胶囊内，即得胶囊剂。
10.如权利要求9所述的治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物胶囊剂的制备方 法，其特征在于，步骤（5)每粒胶囊内含药粉重量为0.3-0. 5g(优选的：每粒胶囊内含药粉 重量为0. 4g)。
【专利摘要】本发明公开了治疗剧烈运动所致肌肉痉挛的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：菟丝子5-15；覆盆子8-14；野花椒9-12；全蝎10-15；白僵蚕9-15；羌活4-9；泽泻6-12；夏枯草7-15；急性子8-12；川芎6-13；肉桂10-16；连翘4-10；防风5-10；补骨脂8-12；牛膝7-14。本发明经多年临床实践总结而成，具有活血止痛、祛风止痉的功效，疗效显著。
【IPC分类】A61P21-02, A61K35-64, A61K35-646, A61K36-884
【公开号】CN104815094
【申请号】CN201510250612
【发明人】王冬梅
【申请人】王冬梅
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月13日
最新回复(0)