用于监测可用后即弃类型的消耗品在一个或多个分析装置中的使用的方法
专利名称：用于监测可用后即弃类型的消耗品在一个或多个分析装置中的使用的方法
用于监测可用后即弃类型的消耗品在一个或多个分析装置
中的使用的方法本发明涉及用于监测可用后即弃的设计的消耗品在一个或多个分析器中的使用 的方法，一个或多个分析器各自构造成以便分析特定体液中的一种或多种液体。
背景技术：
已知医学诊断分析器用于不同的分析目的。这样的分析器例如包括用于分析体液 的分析器。这种分析器例如可为血液气体分析器。血液气体分析器例如提供为用于确定诊 断有关的参数(即血样的血液气体值、电解液值、代谢物值、血细胞比容值、血红蛋白参数 和/或胆红素值)的分析器。特别使用分析器来对整个血样中的前述参数进行疏散式确定。 但是，应用于兽医学和使用血清、血浆、尿和透析液样本也是可行的。还定期地使用消耗品来操作分析器。这样的消耗品例如包括包含分析物确定所需 的传感器的所谓的传感器盒。此外，消耗品是包含诸如操作分析器所需的校准液、洗涤液、 参考液体或试剂溶液的功能流体的液体容器或试剂包。通常，若干个这种液体容器或试剂 包还组合成所谓的流体包。也可将用于自动化的质量控制的消耗品提供为例如在安瓿中具 有参考溶液的盒的形式。但是，用于内部打印机的例如为纸盒或纸卷形式的纸也可为这种 医学诊断分析器中的消耗品之一。前述消耗品的共同特征在于它们都是所谓的可用后即弃 的设计的消耗品，即在一个或者甚至几个分析器中在操作期间消耗的且不可再生或再装填 的可用后即弃的消耗品。特别地，可用后即弃的消耗品还包括这样的所有可用后即弃的消 耗品其内容物不是在单个步骤(例如在分析测试带的情况下)中消耗掉，而是相反在操作 期间仅部分地和接连地消耗掉，且因此可用来在一个分析器或接连地在若干个分析器中执 行多次测量和相关联的动作，例如校准、冲洗步骤或诸如此类。也称为多次使用消耗品的这 样的消耗品可与相应的消耗品一起用来接连地执行若干个动作，例如测量循环、校准循环、 质量控制循环、清洁循环和/或准备阶段(其中总是消耗消耗品的内容物的仅一部分)。这 样的多次使用消耗品通常呈盒或流体包的形式，该盒或流体包设计成以便进行多次测量或 与其相关联的动作，且例如在它们已经全部用尽(例如完全空了)之后或在达到最大使用 期之后可作为可用后即弃的消耗品将它们全部进行处理。与此相反，在使用之后被再加工以便然后再次使用它们的消耗品是已知的。这些 就是可重复使用的设计的消耗品。就此而言，可按有规律的间隔来安排在早先使用之后的 多次再加工，使得在各种情况下在早先的再加工之后可贯穿进行若干次使用循环。因此，在 文献US2005/0019213 Al中描述了微流装置(所谓的微芯片)的再加工。提出了这样的微 流装置其设有数据存储模块，以便特别记载所谓的清洗循环和使用循环的次数。这例如允 许人们确定微流装置是否已经达到或者甚至超过使用循环的规定的最大次数或再加工循 环的规定的最大次数。发明概述本发明的目的是详细说明一种用于监测可用后即弃的设计的消耗品在一个或多 个分析器中的使用的方法，该一个或多个分析器各自构造成以便分析特定的体液中的一种 或多种液体，这使得能够遵守关于与可用后即弃的消耗品有关的使用的规范。此外，应当遵守关于分析器适用的安全要求。根据本发明，通过根据独立权利要求1的、用于监测可用后即弃的设计的消耗品 在一个或多个分析器中的使用的方法来实现这个目的。该方法的有利实施例是从属的补充 权利要求的主题。本发明包括一种用于监测可用后即弃的设计的消耗品在一个或多个分析器中的 使用的方法，该一个或多个分析器各自构造成以便分析特定的体液中的一种或多种液体， 其中，该方法包括以下步骤-在第一分析器中提供可用后即弃的消耗品，-在第一分析器的操作期间按预期使用可用后即弃的消耗品，-收集可用后即弃的消耗品的与使用有关的信息，该信息涉及可用后即弃的消耗 品在第一分析器的操作期间的预期使用，-将来源于与使用有关的信息的与使用有关的数据存储在分配给可用后即弃的消 耗品的存储单元中，-从第一分析器中移除可用后即弃的消耗品，-在第一分析器中或在第二分析器中再次提供可用后即弃的消耗品，_从第一分析器或第二分析器中的存储单元中至少部分地读取与使用有关的数 据，-评估已经借助控制装置读出的与使用有关的数据，以及-作为对已经读出的与使用有关的数据的评估的反应，在第一分析器或第二分析 器的操作期间获得关于可用后即弃的消耗品的进一步的预期使用的容许性和/或类型的 控制信号。本发明使得能够可靠地且按预期使用在其寿命周期期间已被移除或重新插入分 析器中一次或几次的消耗品。根据本发明的可用后即弃的设计的消耗品不能再生，且特别 是在其已经制造好之后或在其已经全部或部分消耗之后不能进行再装填。可在设计成用于 多次分析循环的一个或多个分析器中使用该消耗品。将可用后即弃的消耗品设计成多次使用消耗品，即可在相应的消耗品的协助下接 连地执行多个动作，例如测量循环、校准循环、质量控制循环、清洁循环和/或准备阶段(其 中，通常消耗或使用消耗品的内容物的仅一部分)。因此消耗品是可用后即弃的设计的多次 使用消耗品，在一方面，该多次使用消耗品使得能够进行多次测量和/或相关联的动作，但 是在另一方面，在已经按照预期使用过或消耗过该多次使用消耗品之后，以适当的方式优 选作为整体来处理它们。当可用后即弃的消耗品使用得相对较少且例如另外具有有限的使用期时，这种多 次使用的可用后即弃的消耗品在不同的分析器或者还有在同一分析器中的连续使用是特 别有利的。这例如对仅以某些相对长的时间间隔使用或者在一定数量的分析物确定之后使 用的质量控制介质来说可能如此。在这种情况下，可通过在若干个分析系统上组合使用这 种多次使用的消耗品来优化可用后即弃的消耗品的使用，因为例如可执行在存储期限所规 定的时段内的最大可能的次数的质量控制测量，这使得其更加经济，且减少了浪费。该方法 的实际应用的其它实例为例如用于很少执行的分析物确定的昂贵的传感器，该传感器从 而仅需要单独地库存，或者以几个版本来库存，因为取决于预期使用和必要性，可能在不同的分析器之间互换它们；或者这样的传感器，其例如响应于分析器中的使用期间的升高的 温度、具有减少的寿命，且因此在测量之后必须从分析器中移除，存储在更好地容忍的环境 条件下以及被再次插入同一分析器中或者还被插入不同的分析器中以进行随后的测量。通过收集和存储与使用有关的数据，针对各个可用后即弃的消耗品监测之前在何 种条件下使用该消耗品是可行的。与使用有关的数据可与可用后即弃的消耗品在一个或多 个分析器的操作中的使用的各种各样的方面有关。如果可用后即弃的消耗品在之前从第 一分析器中移除之后，该可用后即弃的消耗品被再次插入此分析器中或者插入第二分析器 中，则评估记载在分配给该可用后即弃的消耗品的存储单元中的这个与使用有关的数据， 以便确定是否可发生以及是否可以正确的方式发生用户进行的预期的进一步的使用。为 此，产生适当的控制信号，然后可评估该控制信号，以执行随后的动作。这样，就关于进一步 的预期使用的可靠性和/或类型做了决定。因此，控制信号构成表示关于进一步的预期使 用的容许性和/或类型的决定或多个决定的电子信息。因此，根据例如适当的用户信息和 /或分析器的控制的决定来获得任何进一步的动作是可行的。其中存储了与使用有关的数据的存储单元可直接地和永久地、可脱开地或不可脱 开地安装在可用后即弃的消耗品上。例如，使用可为存储芯片或RFID芯片的电子存储模块 是可行的。存储单元优选具有非易失性存储器。在该方法的一个优选的实施例中，控制信号的获得可包括以下步骤作为对已读 出的与使用有关的数据的评估的反应，由控制装置产生控制信号，当在评估已读出的与使 用有关的数据时，控制信号表示容许可用后即弃的消耗品的进一步的预期使用时，确定的 是可用后即弃的消耗品的进一步的预期使用在第一分析器或第二分析器的操作期间是可 允许的，而当在评估已读出的与使用有关的数据时，控制信号表示可用后即弃的消耗品的 进一步的预期使用是不容许的时，确定的是可用后即弃的消耗品的进一步的预期使用在第 一分析器或第二分析器的操作期间是不允许的。本发明的一个优选的进一步的发展构想了当控制信号表示容许可用后即弃的消 耗品的进一步的预期使用时，另外提供以下步骤在第一分析器或第二分析器的操作期间 对可用后即弃的消耗品进行进一步的预期使用；收集与可用后即弃的消耗品在第一分析器 或第二分析器的操作期间的进一步的预期使用有关的与进一步使用有关的数据；以及将来 源于额外的消耗品有关的信息的额外的与使用有关的数据存储在分配给可用后即弃的消 耗品的存储单元中。因此，如果控制信号表示容许可用后即弃的消耗品的进一步的预期使 用，则以相同的方式或由于之前的使用而被修改的方式进一步使用可用后即弃的消耗品， 然后继而又例如在位于分析器中的监测装置的协助下对其进行监测，使得收集到额外的与 使用有关的信息，且存储来自于该额外的与使用有关的信息的数据。例如在传感器盒作为 可用后即弃的消耗品的情况下，在消耗品的之前的使用的基础上被修改的进一步使用可表 示当在首次使用传感器盒时已经针对干式存储电化学传感器执行了一次诸如(例如)所 谓的润湿阶段的调节过程之后，在同一传感器盒随后被再次插入同一分析器中或者插入另 一个分析器中时，执行这种调节过程不是强制性的。与进一步使用有关的数据可存储为在 存储单元中已经存在的数据的补充，使得所有这些与使用有关的数据的全部历史存在于存 储元件上。还可通过至少部分地更新和覆盖现有的与使用有关的数据来使原先存储的数据 部分地由随后的与使用有关的数据代替。
在本发明的一个优选的实施例中，使得能够从已读出的与使用有关的数据获得影 响可用后即弃的消耗品的进一步的预期使用的类型的数据。然后在获得的数据的基础上， 控制可用后即弃的消耗品在第一分析器或第二分析器中的进一步的预期使用。例如，可在 所存储的与使用有关的数据的基础上重新调节参考材料的特征数据，例如在可用后即弃的 消耗品在分析器中的进一步的预期使用期间使用的参考材料中所包含的物质的目标浓度。 如果在这种实施例中，例如根据已读出的与使用有关的数据推导出可用后即弃的消耗品 (在这种情况下是参考材料)已经在之前的预期使用期间经受了某些温度应力，则可重新 调节参考材料的依赖于温度的参数，以便于可用后即弃的消耗品的进一步的预期使用。因 此，可用后即弃的消耗品之前经历的温度应力(其特征例如在于在确定的时间段上的某温 度)可导致对参考材料的一个或多个依赖于温度的参数的百分比调节。例如这可结合诸如 葡萄糖或尿素的有机参考物质来应用，这些有机参考物质在升高的温度处以加快的速率降 解，且由此发生这些参考物质的目标浓度的对应的变化。在本发明的另一个有利的实施例中，可使得当控制信号表示不允许可用后即弃的 消耗品的进一步的预期使用时，能够产生表示不允许可用后即弃的消耗品的进一步的预期 使用的用户信息。该用户信息可以可选地包括针对用户的声信号和/或光信号。如果分析 器具有显示器，则例如在显示器上为用户显示适当的文本消息是可行的。这种显示器例如 将用户的注意吸引到必须停止具有该特定的可用后即弃的消耗品的分析器的进一步的操 作这一事实。本发明的一个有利的实施例使得能够当控制信号表示不允许可用后即弃的消耗 品的进一步的预期使用时，防止可用后即弃的消耗品在第一分析器或第二分析器中的进一 步的预期使用。在此实施例中，控制信号说明不允许，以表示防止了可用后即弃的消耗品的 进一步的使用。在一个实施例中，另外可例如在声信号和/或光信号的协助下借助适当地 发信号来通知用户这一点。本发明的进一步的发展提供了收集到的与使用有关的信息，且收集到的与使用有 关的信息包括选自以下一组信息方面的一个或多个信息方面-可用后即弃的消耗品的预期使用或进一步的预期使用的一个或多个使用条件， 例如化学使用参数和/或物理使用参数，-可用后即弃的消耗品的预期使用或进一步的预期使用的使用期或可用后即弃的 消耗品在其已经从第一分析器中移除之后停留在分析器外面的时段，_可用后即弃的消耗品插入第一分析器或第二分析器中的时间，_可用后即弃的消耗品在其已经从第一分析器中移除之后的非使用期，-在可用后即弃的消耗品的协助下执行的动作，例如测量循环、校准循环、质量控 制循环、清洁循环和/或准备阶段，以及-可用后即弃的消耗品在其预期使用期间和/或其进一步的预期使用期间的消耗 量和/或消耗程度，例如所消耗的安瓿数量或所消耗的试剂的数量和/或量。可用后即弃的消耗品在从分析器中移除之后的非使用期与在分析器的外面的时 段有关。如果关于信息方面，可用后即弃的消耗品的消耗量和/或消耗的程度受到影响，则 例如可能的是记录可用后即弃的消耗品的内容物的等分试样的移除。合适的使用参数大体包括可产生可对相应的消耗品在这个分析器或者还有在另一个分析器中的随后的预期使用具有影响的、关于相应的可用后即弃的消耗品的使用的条 件或方式的信息的所有参数。这种使用参数优选地可为从其中获得的物理或化学参数和值。物理使用参数例如包括关于可用后即弃的消耗品在分析器的操作期间所暴露于 的温度的信息。另一种可能的物理使用参数是例如空气湿度，空气湿度可对可用后即弃的 消耗品的某些属性(诸如存储稳定性)有不利影响。而且，可针对可用后即弃的消耗品记 录和存储关于依赖于温度的物质浓度和依赖于时间的浓度变化的信息。这样，例如在可用 后即弃的消耗品的使用期间记载温度应力是可行的。这就意味着例如计算参考材料中的分 析物的衰减率以及由此重新调节参考材料的特征数据是可行的。此外，可从其中得出关于 消耗品是否也许因为过量的温度应力而受损且由此不再能使用的结论。化学使用参数是例如包含在消耗品中的液体的使用专有的分析物含量，例如可在 监测装置所使用的适当的传感器的帮助下确定的某些功能流体的氧气分压力或氧气浓度。 这允许确定可用后即弃的消耗品的另外的成分的质变和/或量变(诸如相关联的(例如) 有机成分的氧化降解)，以便在此基础上在可用后即弃的消耗品在分析器中的预期使用期 间针对进一步的使用过程设定或重新调节参考值。以类似的方式，也可结合检测可用后即 弃的消耗品的其它化学参数或物理参数的传感器提供这个重新调节。在包括一个或多个生 物传感器的传感器盒的情况下，例如可检测由于已经利用其执行的测量的次数以及被测的 液体样本的相应的分析物浓度而引起的包含在生物传感器中的酶的活性的降低。在本发明的一个有利的实施例中，可使得能够在收集与使用有关的信息时以及/ 或者在收集与进一步使用有关的信息时，以一定的时间间隔收集部分信息。这样，例如在可 用后即弃的消耗品的使用期间有规律地或随机地收集与使用有关的信息是可行的。本发明的进一步的发展可使得能够在可用后即弃的消耗品的预期使用或进一步 的预期使用之前、期间和/或之后的各种情况下，进行与使用有关的信息的收集和/或与进 一步使用有关的信息的收集。本发明的优选的进一步的发展使得能够当存储与使用有关的数据和/或存储与 进一步使用有关的数据时，间或地存储部分数据。本发明的一个有利的实施例可使得能够在从第一分析器中移除可用后即弃的消 耗品之前，将与使用有关的数据存储在分配的存储单元中，以及/或者在从第一分析器或 第二分析器中移除可用后即弃的消耗品之前，存储与进一步使用有关的数据。这确保了对 可用后即弃的消耗品的可能的进一步使用来说必要的所有与使用有关的信息至少此时存 储在分配给这个可用后即弃的消耗品的存储元件上，且因此当随后在第一分析器或另一个 分析器中使用此消耗品时，可与可用后即弃的消耗品一起传送到第一分析器或者还传送到 另一个分析器。在本发明的一个有利的实施例中，可使得能够在已经在第一分析器或第二分析器 中提供了可用后即弃的消耗品之后，继续读出与可用后即弃的消耗品的使用或消耗无关的 数据。与可用后即弃的消耗品的使用或消耗无关的数据可例如包括生产日期、有效日期或 批次专有的信息。还可规定与可用后即弃的消耗品的消耗无关的数据包括关于相应的可用 后即弃的消耗品可用于何种类型的分析仪器中的信息。当可用后即弃的消耗品插入分析器 中时，可完全地或部分地评估与使用或消耗无关的数据，以便在此基础上且可能还结合与使用有关的数据来(例如)释放或阻止其在分析器中的使用。在本发明的一个有利的实施例中，可使得在第一分析器/第二分析器的监测装置 的协助下，收集可用后即弃的消耗品的与使用有关的信息和/或与进一步使用有关的信 息。相应的分析器的监测装置构造成以便通过例如提供适于待收集的信息的传感器系统来 收集可用后即弃的消耗品的与使用有关的信息和/或与进一步使用有关的信息。本发明的进一步的发展可使得能够在第一分析器/第二分析器的写入装置的协 助下，存储在分配给可用后即弃的消耗品的存储单元中的与使用有关的数据的存储和/或 与进一步使用有关的数据的存储。相应的分析器的写入装置构造成以便例如在无线数据交 换的协助下使用数据通信来将与使用有关的信息和/或与进一步使用有关的信息写入所 分配的存储单元中。本发明的一个优选的进一步的发展使得能够在第一分析器/第二分析器的读取 装置的协助下，至少部分地从存储单元中读取与使用有关的数据。相应的分析器的读取装 置构造成以便例如在无线数据交换的协助下使用数据通信来从所分配的存储单元中读取 与使用有关的信息。发明的优选的实施例实例的描述参照附图
，基于优选实施例实例来进一步阐明本发明。单个图显示了分析器100的示意图，分析器100是用于确定体液的分析器，例如血 液气体分析器。这个分析器100设计成以便是“实际上免维护的”，使得常规操作所需的所 有消耗品作为盒和/或模块形式的可用后即弃的消耗品而存在，该可用后即弃的消耗品也 称为消耗品，且因此也可由(在技术上)未经训练的人员更换。在此实施例实例中，所使用 的材料和消耗品组成以下可用后即弃的消耗品-包含分析物确定所需的至少一些传感器和优选全部传感器的传感器盒101。-包含液体的流体包102和包含操作分析器100所需的操作液体或功能液体(诸 如(例如)校准液体或参考液体、冲洗和清洁液体或者还有试剂液体)的废料容器。诸如 整个流体系统或其部件(诸如样品输入装置)的另外的元件或功能性或者还有另外的传感 构件可以可选地存在于流体包102中。-用于内部打印机的打印机纸盒103。-可选地，用于执行自动化的质量控制的、包含安瓿形式的参考溶液的质量控制盒 104，人员自己可通过简单直观的手动步骤来更换质量控制盒104。本文描述的可用后即弃的消耗品的细分仅是一个实例。还可构想到将若干个可用 后即弃的消耗品的(部分的)功能性或(部分的)元件组合起来，使得需要例如较少的可 用后即弃的消耗品或者甚至仅一个可用后即弃的消耗品。在另一方面，还可以想象到单独 的可用后即弃的消耗品的(部分的)功能性或(部分的)元件分配在例如若干个传感器盒 或模块之中。可用后即弃的消耗品联接在一起或者借助于例如流体对接嘴105或电触点(未显 示)形式的相容的界面联接到分析器100上。可用后即弃的消耗品可直接由用户在简单的 手动的移动序列的协助下或者位于在用户仅使盒“就位”之后自动执行联接的装置中的驱 动器的协助下以机械的方式连接到其相应的对应物上。例如，可将传感器盒101作为可用后即弃的消耗品插入分析器100的指定开口中，以及从该开口中移除传感器盒101。以类似的方式，可将流体包102插入分析器100的指定 保持器中，或者从该保持器中移除流体包102。液体容器102包含对于分析器100的操作而言必要的功能液体，例如为安瓿或其 它容器的形式(的功能液体)，该安瓿或其它容器可将容纳在其中的部分体积的液体分配 到分析器100或其它可用后即弃的消耗品中。当插入了液体容器102时，其例如借助流体 对接嘴105联接到分析器100上。在已经插入了各种可用后即弃的消耗品之后，这些可用 后即弃的消耗品就优选以机械的方式锁定到分析器100中，以便防止它们意外脱落或被移 除。如果上述可用后即弃的消耗品中的仅一个插入分析器100中，则读出电子存储模 块20，所述模块布置在相应的可用后即弃的消耗品上，例如在所显示的情况中布置在流体 包102上。电子存储模块20例如是存储芯片或RFID芯片。为此，分析器100已经分派了 写入/读取机构(未显示)，写入/读取机构构造成以便将电子数据写入电子存储模块20 中，以及从电子存储模块20中读取数据。在控制装置(其例如包括微处理器和适当的软件 程序)中评估读出的数据，以便产生从读出的数据获得的控制信号，该控制信号表示插入 的可用后即弃的消耗品的预期使用在分析器100中是可容许的还是不容许的。为此，对包 含关于已经发生或还未发生的可用后即弃的消耗品的使用的信息的、来自电子存储模块20 的与使用有关的数据进行评估。取决于在可用后即弃的消耗品已经插入之后读出的存储模块20的与使用有关的 数据，可这样布置针对可用后即弃的消耗品的使用设定操作参数，例如最大温度应力。而 且当使用可用后即弃的消耗品来在待分析的液体中进行确定时，例如同样可行的是针对使 用的参考材料来设定操作参数，就此而言操作参数是从读出的与使用有关的数据获得的。如果在插入分析器100中之后，按预期使用了可用后即弃的消耗品，则关于此预 期使用的电子数据随后被写入电子存储模块20中。为了产生这种电子数据，分析器100具 有例如温度传感器、时钟和/或计数单元形式的、用于收集与使用有关的信息的适当的监 测机构。温度传感器可例如用来记录在分析器100的操作期间的环境温度，以便记载相应 的可用后即弃的消耗品在使用期间暴露于何种温度。在这种情况下，例如可将持续检测到 或间或地检测到的温度曲线记录为与使用有关的信息。然后可例如借助适当的评估方法来 从与使用有关的信息获得与使用有关的数据，例如累积温度应力或平均温度应力，或者已 经超过或向下越过(undercut)某预定温度极限的次数和/或时段。例如可使用时钟来记录可用后即弃的消耗品已经插入分析器100中或者从分析 器100中移除的时间(在当场时间(spot time)测量的意义上)，或者将可用后即弃的消耗 品已经处在分析器100中的时段记录为与使用有关的信息(在秒表测量的意义上)，可通过 适当的评估方法从该与使用有关的信息获得与使用有关的数据，例如从当场时间测量开始 的、在分析器中的使用期或备选地可用后即弃的消耗品在从第一分析器中移除之后保持在 该分析器外部的时段。类似地，额外的与使用有关的信息也可在操作和使用期间通过时钟记录，例如涉 及可用后即弃的消耗品的动作(例如测量循环、校准循环、质量控制循环、清洁循环和/或 准备阶段或其持续时间)的起始和结束。可在适当的评估方法的协助下从额外的与使用有关的信息获得额外的与使用有关的数据，例如传感器已经暴露于某些功能液体(例如可对 其随后的使用且特别是对传感器的最大使用期有影响的清洁剂或校准液)的累计期。例如可使用计数单元来将已经发生的分析器中的涉及可用后即弃的消耗品的动 作的数量，或者通过倒数来将仍然可能的动作(例如测量循环、校准循环、质量控制循环、 清洁循环和/或准备阶段)的数量记录为额外的与使用有关的信息，可通过适当的评估方 法来从该信息获得额外的与使用有关的数据，例如当已知这种动作/循环的持续时间时的 时间数据，例如，某个传感器已经暴露于某些功能液体(诸如可对其随后的使用且特别是 对传感器的最大使用期有影响的清洁剂或校准液)期间的累计时间段。如果在使用之后从分析器100中移除了可用后即弃的消耗品，则当将该可用后即 弃的消耗品重新插入同一分析器中或插入另一个分析器中时，存储在电子存储模块20中 的这些与使用有关的数据对该同一分析器或还对另一个分析器是可用的，以便进行评估。 这样，记录和记载可用后即弃的消耗品的寿命周期中的使用的条件是可行的。特别地，这 样，即使在之前的使用期间已经出现了可能或肯定已经损害了可用后即弃的消耗品的使用 条件时，防止仍然使用可用后即弃的消耗品也是可行的。存储在电子存储模块20中的与使 用有关的数据提供与此有关的信息。
权利要求
一种用于监测可用后即弃的设计的消耗品在一个或多个分析器中的使用的方法，所述一个或多个分析器各自构造成以便分析一种或多种液体，优选为体液，其中，所述方法包括以下步骤 在第一分析器中提供可用后即弃的消耗品， 在所述第一分析器的操作期间按预期使用所述可用后即弃的消耗品， 收集所述可用后即弃的消耗品的与使用有关的信息，该信息涉及所述可用后即弃的消耗品在所述第一分析器的操作期间的预期使用， 将来源于所述与使用有关的信息的与使用有关的数据存储在分配给所述可用后即弃的消耗品的存储单元中， 从所述第一分析器中移除所述可用后即弃的消耗品， 在所述第一分析器中或在第二分析器中再次提供所述可用后即弃的消耗品， 从所述第一分析器或所述第二分析器中的存储单元中至少部分地读取所述与使用有关的数据， 评估已借助控制装置读出的所述与使用有关的数据，以及 作为对已经读出的所述与使用有关的数据的评估的反应，在所述第一分析器或所述第二分析器的操作期间得到关于所述可用后即弃的消耗品的进一步的预期使用的容许性和/或类型的控制信号。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，当所述控制信号表示容许所述可用后即 弃的消耗品的继续的预期使用时，另外提供以下步骤-在所述第一分析器或所述第二分析器的操作期间继续对所述可用后即弃的消耗品的 预期使用，-在所述第一分析器或所述第二分析器的操作期间收集关于所述可用后即弃的消耗品 的进一步的预期使用的与进一步使用有关的信息；以及将来源于所述进一步的消耗品有关的信息的与进一步使用有关的数据存储在分配给 所述可用后即弃的消耗品的存储单元中。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，从读出的所述与使用有关的数据获得 影响随后按预期使用所述可用后即弃的消耗品所采用的方式的数据。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，当所述控制信号表示不允许所述可用后 即弃的消耗品的所述进一步的预期使用时，产生表示不允许所述可用后即弃的消耗品的所 述进一步的预期使用的用户信息。
5.根据权利要求1或4所述的方法，其特征在于，当所述控制信号表示不允许所述可用 后即弃的消耗品的所述进一步的预期使用时，防止所述可用后即弃的消耗品在所述第一分 析器或所述第二分析器中的进一步的预期使用。
6.一种根据前述权利要求中至少一项所述的方法，其特征在于，收集到的与使用有关 的信息和收集到的与进一步使用有关的信息包括选自以下一组信息方面的一个或多个信 息方面_所述可用后即弃的消耗品的所述预期使用或进一步的预期使用的一个或多个使用条 件，例如化学使用参数和/或物理使用参数，-所述可用后即弃的消耗品的所述预期使用和/或所述进一步的预期使用的使用期，-所述可用后即弃的消耗品在它已经从所述第一分析器中移除之后的非使用期，_所述可用后即弃的消耗品插入所述第一分析器或所述第二分析器中的时间，-在所述可用后即弃的消耗品的协助下执行的动作，例如测量循环、校准循环、质量控 制循环、清洁循环和/或准备阶段，以及_所述可用后即弃的消耗品在该可用后即弃的消耗品的预期使用期间和/或该可用后 即弃的消耗品的进一步的预期使用期间的消耗量和/或消耗程度。
7.根据前述权利要求中的至少一项权利要求所述的方法，其特征在于，当收集与使用 有关的信息和/或当收集与进一步使用有关的信息时，按照时间间隔收集部分信息。
8.根据前述权利要求中的至少一项权利要求所述的方法，其特征在于，在所述可用后 即弃的消耗品的所述预期使用或所述进一步的预期使用之前、期间和/或之后的各种情况 下，进行所述与使用有关的信息的收集和/或所述与进一步使用有关的信息的收集。
9.根据前述权利要求中的至少一项权利要求所述的方法，其特征在于，当存储与使用 有关的数据和/或存储与进一步使用有关的数据时，间或地存储部分数据。
10.根据前述权利要求中的至少一项权利要求所述的方法，其特征在于，在从所述第一 分析器中移除所述可用后即弃的消耗品之前，将所述与使用有关的数据存储在分配的存储 单元中，以及/或者在从所述第一分析器或所述第二分析器中移除所述可用后即弃的消耗 品之前，将所述与进一步使用有关的数据存储在所述分配的存储单元中。
11.根据前述权利要求中的至少一项权利要求所述的方法，其特征在于，在已经在所述 第一分析器或第二分析器中提供了所述可用后即弃的消耗品之后，继续读出与所述可用后 即弃的消耗品的使用或消耗无关的数据。
12.根据前述权利要求中的至少一项权利要求所述的方法，其特征在于，在所述第一分 析器/第二分析器的监测装置的协助下，收集所述可用后即弃的消耗品的所述与使用有关 的信息和/或所述与进一步使用有关的信息。
13.根据前述权利要求中的至少一项权利要求所述的方法，其特征在于，在所述第一分 析器/第二分析器的写入装置的协助下，存储分配给所述可用后即弃的消耗品的所述存储 单元中的与使用有关的数据的存储和/或与进一步使用有关的数据的存储。
14.根据前述权利要求中的至少一项权利要求所述的方法，其特征在于，在所述第一分 析器/第二分析器的读取装置的协助下，从所述存储单元中至少部分地读取所述与使用有 关的数据。
全文摘要
本发明涉及一种用于监测可用后即弃类型的消耗品在一个或多个分析装置中的使用的方法，该一个或多个分析装置各自构造成以便分析一种或多种液体，优选为体液，其中，该方法包括以下步骤在第一分析装置中提供可用后即弃类型的消耗品；在第一分析装置的操作期间按预期使用可用后即弃的消耗品；记录关于可用后即弃的消耗品且涉及该可用后即弃的消耗品在第一分析装置的操作期间的预期使用的与使用有关的信息；将来源于与使用有关的信息的与使用有关的数据存储在分配给可用后即弃的消耗品的存储单元中；从第一分析装置中移除可用后即弃的消耗品；在第一分析装置中或在第二分析装置中再次提供可用后即弃类型的消耗品；从第一分析装置或第二分析装置中的存储单元中读出与使用有关的数据中的至少一些；评估借助控制装置读出的与使用有关的数据；以及作为对已经读出的与使用有关的数据的评估的反应，在第一分析装置或第二分析装置的操作期间获得关于该可用后即弃的消耗品的进一步的预期使用的容许性和/或性质的控制信号。
文档编号G01N33/487GK101910838SQ200880125020
公开日2010年12月8日 申请日期2008年11月13日 优先权日2007年11月13日
发明者A·巴特尔, H·鲁瑟, R·费尔斯伯格, W-D·斯坦博克 申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司
用于监测可用后即弃类型的消耗品在一个或多个分析装置
中的使用的方法本发明涉及用于监测可用后即弃的设计的消耗品在一个或多个分析器中的使用 的方法，一个或多个分析器各自构造成以便分析特定体液中的一种或多种液体。
背景技术：
已知医学诊断分析器用于不同的分析目的。这样的分析器例如包括用于分析体液 的分析器。这种分析器例如可为血液气体分析器。血液气体分析器例如提供为用于确定诊 断有关的参数(即血样的血液气体值、电解液值、代谢物值、血细胞比容值、血红蛋白参数 和/或胆红素值)的分析器。特别使用分析器来对整个血样中的前述参数进行疏散式确定。 但是，应用于兽医学和使用血清、血浆、尿和透析液样本也是可行的。还定期地使用消耗品来操作分析器。这样的消耗品例如包括包含分析物确定所需 的传感器的所谓的传感器盒。此外，消耗品是包含诸如操作分析器所需的校准液、洗涤液、 参考液体或试剂溶液的功能流体的液体容器或试剂包。通常，若干个这种液体容器或试剂 包还组合成所谓的流体包。也可将用于自动化的质量控制的消耗品提供为例如在安瓿中具 有参考溶液的盒的形式。但是，用于内部打印机的例如为纸盒或纸卷形式的纸也可为这种 医学诊断分析器中的消耗品之一。前述消耗品的共同特征在于它们都是所谓的可用后即弃 的设计的消耗品，即在一个或者甚至几个分析器中在操作期间消耗的且不可再生或再装填 的可用后即弃的消耗品。特别地，可用后即弃的消耗品还包括这样的所有可用后即弃的消 耗品其内容物不是在单个步骤(例如在分析测试带的情况下)中消耗掉，而是相反在操作 期间仅部分地和接连地消耗掉，且因此可用来在一个分析器或接连地在若干个分析器中执 行多次测量和相关联的动作，例如校准、冲洗步骤或诸如此类。也称为多次使用消耗品的这 样的消耗品可与相应的消耗品一起用来接连地执行若干个动作，例如测量循环、校准循环、 质量控制循环、清洁循环和/或准备阶段(其中总是消耗消耗品的内容物的仅一部分)。这 样的多次使用消耗品通常呈盒或流体包的形式，该盒或流体包设计成以便进行多次测量或 与其相关联的动作，且例如在它们已经全部用尽(例如完全空了)之后或在达到最大使用 期之后可作为可用后即弃的消耗品将它们全部进行处理。与此相反，在使用之后被再加工以便然后再次使用它们的消耗品是已知的。这些 就是可重复使用的设计的消耗品。就此而言，可按有规律的间隔来安排在早先使用之后的 多次再加工，使得在各种情况下在早先的再加工之后可贯穿进行若干次使用循环。因此，在 文献US2005/0019213 Al中描述了微流装置(所谓的微芯片)的再加工。提出了这样的微 流装置其设有数据存储模块，以便特别记载所谓的清洗循环和使用循环的次数。这例如允 许人们确定微流装置是否已经达到或者甚至超过使用循环的规定的最大次数或再加工循 环的规定的最大次数。发明概述本发明的目的是详细说明一种用于监测可用后即弃的设计的消耗品在一个或多 个分析器中的使用的方法，该一个或多个分析器各自构造成以便分析特定的体液中的一种 或多种液体，这使得能够遵守关于与可用后即弃的消耗品有关的使用的规范。此外，应当遵守关于分析器适用的安全要求。根据本发明，通过根据独立权利要求1的、用于监测可用后即弃的设计的消耗品 在一个或多个分析器中的使用的方法来实现这个目的。该方法的有利实施例是从属的补充 权利要求的主题。本发明包括一种用于监测可用后即弃的设计的消耗品在一个或多个分析器中的 使用的方法，该一个或多个分析器各自构造成以便分析特定的体液中的一种或多种液体， 其中，该方法包括以下步骤-在第一分析器中提供可用后即弃的消耗品，-在第一分析器的操作期间按预期使用可用后即弃的消耗品，-收集可用后即弃的消耗品的与使用有关的信息，该信息涉及可用后即弃的消耗 品在第一分析器的操作期间的预期使用，-将来源于与使用有关的信息的与使用有关的数据存储在分配给可用后即弃的消 耗品的存储单元中，-从第一分析器中移除可用后即弃的消耗品，-在第一分析器中或在第二分析器中再次提供可用后即弃的消耗品，_从第一分析器或第二分析器中的存储单元中至少部分地读取与使用有关的数 据，-评估已经借助控制装置读出的与使用有关的数据，以及-作为对已经读出的与使用有关的数据的评估的反应，在第一分析器或第二分析 器的操作期间获得关于可用后即弃的消耗品的进一步的预期使用的容许性和/或类型的 控制信号。本发明使得能够可靠地且按预期使用在其寿命周期期间已被移除或重新插入分 析器中一次或几次的消耗品。根据本发明的可用后即弃的设计的消耗品不能再生，且特别 是在其已经制造好之后或在其已经全部或部分消耗之后不能进行再装填。可在设计成用于 多次分析循环的一个或多个分析器中使用该消耗品。将可用后即弃的消耗品设计成多次使用消耗品，即可在相应的消耗品的协助下接 连地执行多个动作，例如测量循环、校准循环、质量控制循环、清洁循环和/或准备阶段(其 中，通常消耗或使用消耗品的内容物的仅一部分)。因此消耗品是可用后即弃的设计的多次 使用消耗品，在一方面，该多次使用消耗品使得能够进行多次测量和/或相关联的动作，但 是在另一方面，在已经按照预期使用过或消耗过该多次使用消耗品之后，以适当的方式优 选作为整体来处理它们。当可用后即弃的消耗品使用得相对较少且例如另外具有有限的使用期时，这种多 次使用的可用后即弃的消耗品在不同的分析器或者还有在同一分析器中的连续使用是特 别有利的。这例如对仅以某些相对长的时间间隔使用或者在一定数量的分析物确定之后使 用的质量控制介质来说可能如此。在这种情况下，可通过在若干个分析系统上组合使用这 种多次使用的消耗品来优化可用后即弃的消耗品的使用，因为例如可执行在存储期限所规 定的时段内的最大可能的次数的质量控制测量，这使得其更加经济，且减少了浪费。该方法 的实际应用的其它实例为例如用于很少执行的分析物确定的昂贵的传感器，该传感器从 而仅需要单独地库存，或者以几个版本来库存，因为取决于预期使用和必要性，可能在不同的分析器之间互换它们；或者这样的传感器，其例如响应于分析器中的使用期间的升高的 温度、具有减少的寿命，且因此在测量之后必须从分析器中移除，存储在更好地容忍的环境 条件下以及被再次插入同一分析器中或者还被插入不同的分析器中以进行随后的测量。通过收集和存储与使用有关的数据，针对各个可用后即弃的消耗品监测之前在何 种条件下使用该消耗品是可行的。与使用有关的数据可与可用后即弃的消耗品在一个或多 个分析器的操作中的使用的各种各样的方面有关。如果可用后即弃的消耗品在之前从第 一分析器中移除之后，该可用后即弃的消耗品被再次插入此分析器中或者插入第二分析器 中，则评估记载在分配给该可用后即弃的消耗品的存储单元中的这个与使用有关的数据， 以便确定是否可发生以及是否可以正确的方式发生用户进行的预期的进一步的使用。为 此，产生适当的控制信号，然后可评估该控制信号，以执行随后的动作。这样，就关于进一步 的预期使用的可靠性和/或类型做了决定。因此，控制信号构成表示关于进一步的预期使 用的容许性和/或类型的决定或多个决定的电子信息。因此，根据例如适当的用户信息和 /或分析器的控制的决定来获得任何进一步的动作是可行的。其中存储了与使用有关的数据的存储单元可直接地和永久地、可脱开地或不可脱 开地安装在可用后即弃的消耗品上。例如，使用可为存储芯片或RFID芯片的电子存储模块 是可行的。存储单元优选具有非易失性存储器。在该方法的一个优选的实施例中，控制信号的获得可包括以下步骤作为对已读 出的与使用有关的数据的评估的反应，由控制装置产生控制信号，当在评估已读出的与使 用有关的数据时，控制信号表示容许可用后即弃的消耗品的进一步的预期使用时，确定的 是可用后即弃的消耗品的进一步的预期使用在第一分析器或第二分析器的操作期间是可 允许的，而当在评估已读出的与使用有关的数据时，控制信号表示可用后即弃的消耗品的 进一步的预期使用是不容许的时，确定的是可用后即弃的消耗品的进一步的预期使用在第 一分析器或第二分析器的操作期间是不允许的。本发明的一个优选的进一步的发展构想了当控制信号表示容许可用后即弃的消 耗品的进一步的预期使用时，另外提供以下步骤在第一分析器或第二分析器的操作期间 对可用后即弃的消耗品进行进一步的预期使用；收集与可用后即弃的消耗品在第一分析器 或第二分析器的操作期间的进一步的预期使用有关的与进一步使用有关的数据；以及将来 源于额外的消耗品有关的信息的额外的与使用有关的数据存储在分配给可用后即弃的消 耗品的存储单元中。因此，如果控制信号表示容许可用后即弃的消耗品的进一步的预期使 用，则以相同的方式或由于之前的使用而被修改的方式进一步使用可用后即弃的消耗品， 然后继而又例如在位于分析器中的监测装置的协助下对其进行监测，使得收集到额外的与 使用有关的信息，且存储来自于该额外的与使用有关的信息的数据。例如在传感器盒作为 可用后即弃的消耗品的情况下，在消耗品的之前的使用的基础上被修改的进一步使用可表 示当在首次使用传感器盒时已经针对干式存储电化学传感器执行了一次诸如(例如)所 谓的润湿阶段的调节过程之后，在同一传感器盒随后被再次插入同一分析器中或者插入另 一个分析器中时，执行这种调节过程不是强制性的。与进一步使用有关的数据可存储为在 存储单元中已经存在的数据的补充，使得所有这些与使用有关的数据的全部历史存在于存 储元件上。还可通过至少部分地更新和覆盖现有的与使用有关的数据来使原先存储的数据 部分地由随后的与使用有关的数据代替。
在本发明的一个优选的实施例中，使得能够从已读出的与使用有关的数据获得影 响可用后即弃的消耗品的进一步的预期使用的类型的数据。然后在获得的数据的基础上， 控制可用后即弃的消耗品在第一分析器或第二分析器中的进一步的预期使用。例如，可在 所存储的与使用有关的数据的基础上重新调节参考材料的特征数据，例如在可用后即弃的 消耗品在分析器中的进一步的预期使用期间使用的参考材料中所包含的物质的目标浓度。 如果在这种实施例中，例如根据已读出的与使用有关的数据推导出可用后即弃的消耗品 (在这种情况下是参考材料)已经在之前的预期使用期间经受了某些温度应力，则可重新 调节参考材料的依赖于温度的参数，以便于可用后即弃的消耗品的进一步的预期使用。因 此，可用后即弃的消耗品之前经历的温度应力(其特征例如在于在确定的时间段上的某温 度)可导致对参考材料的一个或多个依赖于温度的参数的百分比调节。例如这可结合诸如 葡萄糖或尿素的有机参考物质来应用，这些有机参考物质在升高的温度处以加快的速率降 解，且由此发生这些参考物质的目标浓度的对应的变化。在本发明的另一个有利的实施例中，可使得当控制信号表示不允许可用后即弃的 消耗品的进一步的预期使用时，能够产生表示不允许可用后即弃的消耗品的进一步的预期 使用的用户信息。该用户信息可以可选地包括针对用户的声信号和/或光信号。如果分析 器具有显示器，则例如在显示器上为用户显示适当的文本消息是可行的。这种显示器例如 将用户的注意吸引到必须停止具有该特定的可用后即弃的消耗品的分析器的进一步的操 作这一事实。本发明的一个有利的实施例使得能够当控制信号表示不允许可用后即弃的消耗 品的进一步的预期使用时，防止可用后即弃的消耗品在第一分析器或第二分析器中的进一 步的预期使用。在此实施例中，控制信号说明不允许，以表示防止了可用后即弃的消耗品的 进一步的使用。在一个实施例中，另外可例如在声信号和/或光信号的协助下借助适当地 发信号来通知用户这一点。本发明的进一步的发展提供了收集到的与使用有关的信息，且收集到的与使用有 关的信息包括选自以下一组信息方面的一个或多个信息方面-可用后即弃的消耗品的预期使用或进一步的预期使用的一个或多个使用条件， 例如化学使用参数和/或物理使用参数，-可用后即弃的消耗品的预期使用或进一步的预期使用的使用期或可用后即弃的 消耗品在其已经从第一分析器中移除之后停留在分析器外面的时段，_可用后即弃的消耗品插入第一分析器或第二分析器中的时间，_可用后即弃的消耗品在其已经从第一分析器中移除之后的非使用期，-在可用后即弃的消耗品的协助下执行的动作，例如测量循环、校准循环、质量控 制循环、清洁循环和/或准备阶段，以及-可用后即弃的消耗品在其预期使用期间和/或其进一步的预期使用期间的消耗 量和/或消耗程度，例如所消耗的安瓿数量或所消耗的试剂的数量和/或量。可用后即弃的消耗品在从分析器中移除之后的非使用期与在分析器的外面的时 段有关。如果关于信息方面，可用后即弃的消耗品的消耗量和/或消耗的程度受到影响，则 例如可能的是记录可用后即弃的消耗品的内容物的等分试样的移除。合适的使用参数大体包括可产生可对相应的消耗品在这个分析器或者还有在另一个分析器中的随后的预期使用具有影响的、关于相应的可用后即弃的消耗品的使用的条 件或方式的信息的所有参数。这种使用参数优选地可为从其中获得的物理或化学参数和值。物理使用参数例如包括关于可用后即弃的消耗品在分析器的操作期间所暴露于 的温度的信息。另一种可能的物理使用参数是例如空气湿度，空气湿度可对可用后即弃的 消耗品的某些属性(诸如存储稳定性)有不利影响。而且，可针对可用后即弃的消耗品记 录和存储关于依赖于温度的物质浓度和依赖于时间的浓度变化的信息。这样，例如在可用 后即弃的消耗品的使用期间记载温度应力是可行的。这就意味着例如计算参考材料中的分 析物的衰减率以及由此重新调节参考材料的特征数据是可行的。此外，可从其中得出关于 消耗品是否也许因为过量的温度应力而受损且由此不再能使用的结论。化学使用参数是例如包含在消耗品中的液体的使用专有的分析物含量，例如可在 监测装置所使用的适当的传感器的帮助下确定的某些功能流体的氧气分压力或氧气浓度。 这允许确定可用后即弃的消耗品的另外的成分的质变和/或量变(诸如相关联的(例如) 有机成分的氧化降解)，以便在此基础上在可用后即弃的消耗品在分析器中的预期使用期 间针对进一步的使用过程设定或重新调节参考值。以类似的方式，也可结合检测可用后即 弃的消耗品的其它化学参数或物理参数的传感器提供这个重新调节。在包括一个或多个生 物传感器的传感器盒的情况下，例如可检测由于已经利用其执行的测量的次数以及被测的 液体样本的相应的分析物浓度而引起的包含在生物传感器中的酶的活性的降低。在本发明的一个有利的实施例中，可使得能够在收集与使用有关的信息时以及/ 或者在收集与进一步使用有关的信息时，以一定的时间间隔收集部分信息。这样，例如在可 用后即弃的消耗品的使用期间有规律地或随机地收集与使用有关的信息是可行的。本发明的进一步的发展可使得能够在可用后即弃的消耗品的预期使用或进一步 的预期使用之前、期间和/或之后的各种情况下，进行与使用有关的信息的收集和/或与进 一步使用有关的信息的收集。本发明的优选的进一步的发展使得能够当存储与使用有关的数据和/或存储与 进一步使用有关的数据时，间或地存储部分数据。本发明的一个有利的实施例可使得能够在从第一分析器中移除可用后即弃的消 耗品之前，将与使用有关的数据存储在分配的存储单元中，以及/或者在从第一分析器或 第二分析器中移除可用后即弃的消耗品之前，存储与进一步使用有关的数据。这确保了对 可用后即弃的消耗品的可能的进一步使用来说必要的所有与使用有关的信息至少此时存 储在分配给这个可用后即弃的消耗品的存储元件上，且因此当随后在第一分析器或另一个 分析器中使用此消耗品时，可与可用后即弃的消耗品一起传送到第一分析器或者还传送到 另一个分析器。在本发明的一个有利的实施例中，可使得能够在已经在第一分析器或第二分析器 中提供了可用后即弃的消耗品之后，继续读出与可用后即弃的消耗品的使用或消耗无关的 数据。与可用后即弃的消耗品的使用或消耗无关的数据可例如包括生产日期、有效日期或 批次专有的信息。还可规定与可用后即弃的消耗品的消耗无关的数据包括关于相应的可用 后即弃的消耗品可用于何种类型的分析仪器中的信息。当可用后即弃的消耗品插入分析器 中时，可完全地或部分地评估与使用或消耗无关的数据，以便在此基础上且可能还结合与使用有关的数据来(例如)释放或阻止其在分析器中的使用。在本发明的一个有利的实施例中，可使得在第一分析器/第二分析器的监测装置 的协助下，收集可用后即弃的消耗品的与使用有关的信息和/或与进一步使用有关的信 息。相应的分析器的监测装置构造成以便通过例如提供适于待收集的信息的传感器系统来 收集可用后即弃的消耗品的与使用有关的信息和/或与进一步使用有关的信息。本发明的进一步的发展可使得能够在第一分析器/第二分析器的写入装置的协 助下，存储在分配给可用后即弃的消耗品的存储单元中的与使用有关的数据的存储和/或 与进一步使用有关的数据的存储。相应的分析器的写入装置构造成以便例如在无线数据交 换的协助下使用数据通信来将与使用有关的信息和/或与进一步使用有关的信息写入所 分配的存储单元中。本发明的一个优选的进一步的发展使得能够在第一分析器/第二分析器的读取 装置的协助下，至少部分地从存储单元中读取与使用有关的数据。相应的分析器的读取装 置构造成以便例如在无线数据交换的协助下使用数据通信来从所分配的存储单元中读取 与使用有关的信息。发明的优选的实施例实例的描述参照附图
，基于优选实施例实例来进一步阐明本发明。单个图显示了分析器100的示意图，分析器100是用于确定体液的分析器，例如血 液气体分析器。这个分析器100设计成以便是“实际上免维护的”，使得常规操作所需的所 有消耗品作为盒和/或模块形式的可用后即弃的消耗品而存在，该可用后即弃的消耗品也 称为消耗品，且因此也可由(在技术上)未经训练的人员更换。在此实施例实例中，所使用 的材料和消耗品组成以下可用后即弃的消耗品-包含分析物确定所需的至少一些传感器和优选全部传感器的传感器盒101。-包含液体的流体包102和包含操作分析器100所需的操作液体或功能液体(诸 如(例如)校准液体或参考液体、冲洗和清洁液体或者还有试剂液体)的废料容器。诸如 整个流体系统或其部件(诸如样品输入装置)的另外的元件或功能性或者还有另外的传感 构件可以可选地存在于流体包102中。-用于内部打印机的打印机纸盒103。-可选地，用于执行自动化的质量控制的、包含安瓿形式的参考溶液的质量控制盒 104，人员自己可通过简单直观的手动步骤来更换质量控制盒104。本文描述的可用后即弃的消耗品的细分仅是一个实例。还可构想到将若干个可用 后即弃的消耗品的(部分的)功能性或(部分的)元件组合起来，使得需要例如较少的可 用后即弃的消耗品或者甚至仅一个可用后即弃的消耗品。在另一方面，还可以想象到单独 的可用后即弃的消耗品的(部分的)功能性或(部分的)元件分配在例如若干个传感器盒 或模块之中。可用后即弃的消耗品联接在一起或者借助于例如流体对接嘴105或电触点(未显 示)形式的相容的界面联接到分析器100上。可用后即弃的消耗品可直接由用户在简单的 手动的移动序列的协助下或者位于在用户仅使盒“就位”之后自动执行联接的装置中的驱 动器的协助下以机械的方式连接到其相应的对应物上。例如，可将传感器盒101作为可用后即弃的消耗品插入分析器100的指定开口中，以及从该开口中移除传感器盒101。以类似的方式，可将流体包102插入分析器100的指定 保持器中，或者从该保持器中移除流体包102。液体容器102包含对于分析器100的操作而言必要的功能液体，例如为安瓿或其 它容器的形式(的功能液体)，该安瓿或其它容器可将容纳在其中的部分体积的液体分配 到分析器100或其它可用后即弃的消耗品中。当插入了液体容器102时，其例如借助流体 对接嘴105联接到分析器100上。在已经插入了各种可用后即弃的消耗品之后，这些可用 后即弃的消耗品就优选以机械的方式锁定到分析器100中，以便防止它们意外脱落或被移 除。如果上述可用后即弃的消耗品中的仅一个插入分析器100中，则读出电子存储模 块20，所述模块布置在相应的可用后即弃的消耗品上，例如在所显示的情况中布置在流体 包102上。电子存储模块20例如是存储芯片或RFID芯片。为此，分析器100已经分派了 写入/读取机构(未显示)，写入/读取机构构造成以便将电子数据写入电子存储模块20 中，以及从电子存储模块20中读取数据。在控制装置(其例如包括微处理器和适当的软件 程序)中评估读出的数据，以便产生从读出的数据获得的控制信号，该控制信号表示插入 的可用后即弃的消耗品的预期使用在分析器100中是可容许的还是不容许的。为此，对包 含关于已经发生或还未发生的可用后即弃的消耗品的使用的信息的、来自电子存储模块20 的与使用有关的数据进行评估。取决于在可用后即弃的消耗品已经插入之后读出的存储模块20的与使用有关的 数据，可这样布置针对可用后即弃的消耗品的使用设定操作参数，例如最大温度应力。而 且当使用可用后即弃的消耗品来在待分析的液体中进行确定时，例如同样可行的是针对使 用的参考材料来设定操作参数，就此而言操作参数是从读出的与使用有关的数据获得的。如果在插入分析器100中之后，按预期使用了可用后即弃的消耗品，则关于此预 期使用的电子数据随后被写入电子存储模块20中。为了产生这种电子数据，分析器100具 有例如温度传感器、时钟和/或计数单元形式的、用于收集与使用有关的信息的适当的监 测机构。温度传感器可例如用来记录在分析器100的操作期间的环境温度，以便记载相应 的可用后即弃的消耗品在使用期间暴露于何种温度。在这种情况下，例如可将持续检测到 或间或地检测到的温度曲线记录为与使用有关的信息。然后可例如借助适当的评估方法来 从与使用有关的信息获得与使用有关的数据，例如累积温度应力或平均温度应力，或者已 经超过或向下越过(undercut)某预定温度极限的次数和/或时段。例如可使用时钟来记录可用后即弃的消耗品已经插入分析器100中或者从分析 器100中移除的时间(在当场时间(spot time)测量的意义上)，或者将可用后即弃的消耗 品已经处在分析器100中的时段记录为与使用有关的信息(在秒表测量的意义上)，可通过 适当的评估方法从该与使用有关的信息获得与使用有关的数据，例如从当场时间测量开始 的、在分析器中的使用期或备选地可用后即弃的消耗品在从第一分析器中移除之后保持在 该分析器外部的时段。类似地，额外的与使用有关的信息也可在操作和使用期间通过时钟记录，例如涉 及可用后即弃的消耗品的动作(例如测量循环、校准循环、质量控制循环、清洁循环和/或 准备阶段或其持续时间)的起始和结束。可在适当的评估方法的协助下从额外的与使用有关的信息获得额外的与使用有关的数据，例如传感器已经暴露于某些功能液体(例如可对 其随后的使用且特别是对传感器的最大使用期有影响的清洁剂或校准液)的累计期。例如可使用计数单元来将已经发生的分析器中的涉及可用后即弃的消耗品的动 作的数量，或者通过倒数来将仍然可能的动作(例如测量循环、校准循环、质量控制循环、 清洁循环和/或准备阶段)的数量记录为额外的与使用有关的信息，可通过适当的评估方 法来从该信息获得额外的与使用有关的数据，例如当已知这种动作/循环的持续时间时的 时间数据，例如，某个传感器已经暴露于某些功能液体(诸如可对其随后的使用且特别是 对传感器的最大使用期有影响的清洁剂或校准液)期间的累计时间段。如果在使用之后从分析器100中移除了可用后即弃的消耗品，则当将该可用后即 弃的消耗品重新插入同一分析器中或插入另一个分析器中时，存储在电子存储模块20中 的这些与使用有关的数据对该同一分析器或还对另一个分析器是可用的，以便进行评估。 这样，记录和记载可用后即弃的消耗品的寿命周期中的使用的条件是可行的。特别地，这 样，即使在之前的使用期间已经出现了可能或肯定已经损害了可用后即弃的消耗品的使用 条件时，防止仍然使用可用后即弃的消耗品也是可行的。存储在电子存储模块20中的与使 用有关的数据提供与此有关的信息。
权利要求
一种用于监测可用后即弃的设计的消耗品在一个或多个分析器中的使用的方法，所述一个或多个分析器各自构造成以便分析一种或多种液体，优选为体液，其中，所述方法包括以下步骤 在第一分析器中提供可用后即弃的消耗品， 在所述第一分析器的操作期间按预期使用所述可用后即弃的消耗品， 收集所述可用后即弃的消耗品的与使用有关的信息，该信息涉及所述可用后即弃的消耗品在所述第一分析器的操作期间的预期使用， 将来源于所述与使用有关的信息的与使用有关的数据存储在分配给所述可用后即弃的消耗品的存储单元中， 从所述第一分析器中移除所述可用后即弃的消耗品， 在所述第一分析器中或在第二分析器中再次提供所述可用后即弃的消耗品， 从所述第一分析器或所述第二分析器中的存储单元中至少部分地读取所述与使用有关的数据， 评估已借助控制装置读出的所述与使用有关的数据，以及 作为对已经读出的所述与使用有关的数据的评估的反应，在所述第一分析器或所述第二分析器的操作期间得到关于所述可用后即弃的消耗品的进一步的预期使用的容许性和/或类型的控制信号。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，当所述控制信号表示容许所述可用后即 弃的消耗品的继续的预期使用时，另外提供以下步骤-在所述第一分析器或所述第二分析器的操作期间继续对所述可用后即弃的消耗品的 预期使用，-在所述第一分析器或所述第二分析器的操作期间收集关于所述可用后即弃的消耗品 的进一步的预期使用的与进一步使用有关的信息；以及将来源于所述进一步的消耗品有关的信息的与进一步使用有关的数据存储在分配给 所述可用后即弃的消耗品的存储单元中。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，从读出的所述与使用有关的数据获得 影响随后按预期使用所述可用后即弃的消耗品所采用的方式的数据。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，当所述控制信号表示不允许所述可用后 即弃的消耗品的所述进一步的预期使用时，产生表示不允许所述可用后即弃的消耗品的所 述进一步的预期使用的用户信息。
5.根据权利要求1或4所述的方法，其特征在于，当所述控制信号表示不允许所述可用 后即弃的消耗品的所述进一步的预期使用时，防止所述可用后即弃的消耗品在所述第一分 析器或所述第二分析器中的进一步的预期使用。
6.一种根据前述权利要求中至少一项所述的方法，其特征在于，收集到的与使用有关 的信息和收集到的与进一步使用有关的信息包括选自以下一组信息方面的一个或多个信 息方面_所述可用后即弃的消耗品的所述预期使用或进一步的预期使用的一个或多个使用条 件，例如化学使用参数和/或物理使用参数，-所述可用后即弃的消耗品的所述预期使用和/或所述进一步的预期使用的使用期，-所述可用后即弃的消耗品在它已经从所述第一分析器中移除之后的非使用期，_所述可用后即弃的消耗品插入所述第一分析器或所述第二分析器中的时间，-在所述可用后即弃的消耗品的协助下执行的动作，例如测量循环、校准循环、质量控 制循环、清洁循环和/或准备阶段，以及_所述可用后即弃的消耗品在该可用后即弃的消耗品的预期使用期间和/或该可用后 即弃的消耗品的进一步的预期使用期间的消耗量和/或消耗程度。
7.根据前述权利要求中的至少一项权利要求所述的方法，其特征在于，当收集与使用 有关的信息和/或当收集与进一步使用有关的信息时，按照时间间隔收集部分信息。
8.根据前述权利要求中的至少一项权利要求所述的方法，其特征在于，在所述可用后 即弃的消耗品的所述预期使用或所述进一步的预期使用之前、期间和/或之后的各种情况 下，进行所述与使用有关的信息的收集和/或所述与进一步使用有关的信息的收集。
9.根据前述权利要求中的至少一项权利要求所述的方法，其特征在于，当存储与使用 有关的数据和/或存储与进一步使用有关的数据时，间或地存储部分数据。
10.根据前述权利要求中的至少一项权利要求所述的方法，其特征在于，在从所述第一 分析器中移除所述可用后即弃的消耗品之前，将所述与使用有关的数据存储在分配的存储 单元中，以及/或者在从所述第一分析器或所述第二分析器中移除所述可用后即弃的消耗 品之前，将所述与进一步使用有关的数据存储在所述分配的存储单元中。
11.根据前述权利要求中的至少一项权利要求所述的方法，其特征在于，在已经在所述 第一分析器或第二分析器中提供了所述可用后即弃的消耗品之后，继续读出与所述可用后 即弃的消耗品的使用或消耗无关的数据。
12.根据前述权利要求中的至少一项权利要求所述的方法，其特征在于，在所述第一分 析器/第二分析器的监测装置的协助下，收集所述可用后即弃的消耗品的所述与使用有关 的信息和/或所述与进一步使用有关的信息。
13.根据前述权利要求中的至少一项权利要求所述的方法，其特征在于，在所述第一分 析器/第二分析器的写入装置的协助下，存储分配给所述可用后即弃的消耗品的所述存储 单元中的与使用有关的数据的存储和/或与进一步使用有关的数据的存储。
14.根据前述权利要求中的至少一项权利要求所述的方法，其特征在于，在所述第一分 析器/第二分析器的读取装置的协助下，从所述存储单元中至少部分地读取所述与使用有 关的数据。
全文摘要
本发明涉及一种用于监测可用后即弃类型的消耗品在一个或多个分析装置中的使用的方法，该一个或多个分析装置各自构造成以便分析一种或多种液体，优选为体液，其中，该方法包括以下步骤在第一分析装置中提供可用后即弃类型的消耗品；在第一分析装置的操作期间按预期使用可用后即弃的消耗品；记录关于可用后即弃的消耗品且涉及该可用后即弃的消耗品在第一分析装置的操作期间的预期使用的与使用有关的信息；将来源于与使用有关的信息的与使用有关的数据存储在分配给可用后即弃的消耗品的存储单元中；从第一分析装置中移除可用后即弃的消耗品；在第一分析装置中或在第二分析装置中再次提供可用后即弃类型的消耗品；从第一分析装置或第二分析装置中的存储单元中读出与使用有关的数据中的至少一些；评估借助控制装置读出的与使用有关的数据；以及作为对已经读出的与使用有关的数据的评估的反应，在第一分析装置或第二分析装置的操作期间获得关于该可用后即弃的消耗品的进一步的预期使用的容许性和/或性质的控制信号。
文档编号G01N33/487GK101910838SQ200880125020
公开日2010年12月8日 申请日期2008年11月13日 优先权日2007年11月13日
发明者A·巴特尔, H·鲁瑟, R·费尔斯伯格, W-D·斯坦博克 申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司
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