一种治疗糖尿病合并高脂血症的药物及其制备方法
专利名称：一种治疗糖尿病合并高脂血症的药物及其制备方法
技术领域：
本发明属于祖国医学技术领域，特别涉及一种治疗糖尿病合并高脂血症的药物及其制备方法。
背景技术：
糖尿病与高血脂症常合并存在，均为机体代谢异常所致。糖尿病属中医学消渴病范畴，高血脂症属于中药学痰浊、湿阻范畴。两者均以饮食不节、情志失调、喜逸恶劳为主要发病因素。本病由于饮食不节或情志失调或喜逸恶劳等使脾肾功能气化失常，聚湿而生痰浊。痰浊为患，注于血脉，粘滞难分，久则成瘀，致“痰瘀同病”，从而引发高血脂症，并使糖尿病诸症状加重。目前也有一些治疗糖尿病合并高脂血症的药物，但要么组方复杂、成本高，要么制备过程繁琐不便于推广，再或者疗效不能令人满意或有副作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗糖尿病合并高脂血症的药物及其制备方法，组方简单、制备容易且疗效好。本发明采用的技术方案如下
一种治疗糖尿病合并高脂血症的药物，所述的药物由下列重量份的原料药制得生大黄6-10份、水蛭3-10份、五谷虫10-30份、红曲10-30份、五味子10-15份。所述的药物优选制备为胶囊剂或汤剂。当然，也可制备成其他药物学上可接受的剂型。若将治疗糖尿病合并高脂血症的药物制备为胶囊剂，只需要将各原料药研为细粉后装入胶囊即可。胶囊具体可选用0号胶囊，每粒重0. 5克。若制备成其他剂型，按照常规制备方法制备即可。糖尿病与高血脂症均以五脏惧虚为本，脾肾为主，痰浊、瘀血为标，应以健脾补肾， 活血化瘀、化痰降浊为治疗原则。本发明药物的原料药中，大黄，性味苦，归脾胃，大肠、肝、 心包经，能下瘀血、破症瘕积聚、留饮宿食、荡涤肠胃、推陈致新、通利水谷、调中化食、安和五脏；现代药理研究证明有降血脂、抗肝损伤、退黄、降转氨酶等作用。水蛭苦走血，咸胜血， 活血通络。五谷虫咸寒入脾胃经，消滞清热，有研究证明，五谷虫降脂作用明显。红曲，甘、 温，入脾胃经；建脾消食、活血化瘀；能减少胆固醇吸收，利于降血脂、血压和血糖。五味子、 味酸、甘，性温；归肺、心、肾经；有收敛固涩，益气生津，补肾宁心之功，研究证实五味子可降血脂、抗肝损伤，又可诱导肝脏药物代谢酶。上述诸药合用，标本兼顾，补泻并施，降脂通络，化痰祛瘀，效专力宏。本发明药物适用于糖尿病合并高脂血症、脂肪肝等患者，使用时，以胶囊剂为例， 每次6-10粒，每天2次，饭后口服。本发明相对于现有技术，有以下优点本发明治疗糖尿病合并高脂血症的药物组方简单、制备容易，药效持久，疗效好。
具体实施例方式以下以具体实施例来说明本发明的技术方案，但本发明的保护范围不限于此 实施例1
治疗糖尿病合并高脂血症的药物，由下列重量份的原料药制得生大黄6g、水蛭3g、五谷虫10g、红曲10g、五味子10g。将上述原料药研为细粉，装入0号胶囊，每粒重0. 5克。实施例2
治疗糖尿病合并高脂血症的药物，由下列重量份的原料药制得生大黄log、水蛭10g、 五谷虫30g、红曲30g、五味子15g。将上述原料药研为细粉，装入0号胶囊，每粒重0. 5克。实施例3
治疗糖尿病合并高脂血症的药物，由下列重量份的原料药制得生大黄Sg、水蛭6. 5g、 五谷虫20g、红曲20g、五味子12. 5g。将上述原料药研为细粉，装入0号胶囊，每粒重0. 5克。上述实施例为本发明优选的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明所作的改变均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。效果评价 1.诊断标准
糖尿病诊断根据WHO糖尿病诊断标准。高血脂症以TC (胆固醇)，TG (甘油三酯)， HDL-C (高密度脂蛋白)中1项异常为主。即TC>6. Ommo 1/L, TG>1. 7mmol/L, HDL-C男性 <1. 036mmol/L，女性<1. 17mmol/L为异常。同时，按上海丹参协作组提出的“血脂增高分级标准”，分为轻度、中度、重度。2.疗效标准
A 糖尿病疗效评定标准按照卫生部1993年制定的《中药新药临床指导原则》中有关糖尿病疗效标准评定。显效治疗后症状基本消失，FBG (空腹血糖)<7. 2mmol/L, PBG (餐后两小时血糖) <8. 3mmol/L，或血糖较治疗前下降30%以上；
有效治疗后症状明显改善，FBG<8. 3mmol/L, PBG<10. Ommol/L，或血糖较治疗前下降 10%以上；
无效达不到上述标准者。B 高血脂症疗效评价标准
显效血脂恢复正常，或Tc、HDL-C改善>20%，TG下降>30% ； 有效血脂有所下降，TC、HDL-C改善10-20%，TG下降20-30% ； 无效血脂未下降或升高。3.病例情况
病例共76人，男30例，女46例；重度高血脂症12例，中度高血脂症46例，轻度高血脂症18例。4.治疗结果
以上病例统一服用本发明实施例3药物，每天2次，每次10粒，饭后口服。显效25例， 有效48例，无效3例；总有效率为96. 1%。同时给出几个典型病例进一步说明本发明药物的效果 典型病例1
李某，男，48岁，小学教师，2007年8月6日初诊，发现血糖升高5年，高脂血症3月余。 患者5年前口干渴，空腹血糖10. 9mmoL/L，某医院诊断为糖尿病，现口服降糖药物，血糖控制尚可，3个月前查血脂；甘油三脂3. 2mmoL/L，总胆固醇3. 6mmoL/L，高密度脂蛋白胆固醇 1. 24mmoL/L，低密度脂蛋白胆固醇2. 8mmoL/L，在药店自购“非诺贝特片” 口服2个月效差。 改口服本发明实施例3药物，每次10粒，每天2次，饭后口服；33天后查血脂结果正常。典型病例2
杨某，女，60岁，农民，2008年1月2日初诊，糖尿病1年，今查血糖6. ImmoL/L，甘油三脂1. 7ImmoL/L，高密度脂蛋白0. 86mmoL/L，低密度脂蛋白5. 12mmoL/L，总胆固醇6. 4ImmoL/ L，诊断为糖尿病合并高脂血症。给予本发明实施例2药物，早晚饭后各口服10粒。23天后抽血复查。各项指标正常，一年后随访血脂未见异常。典型病例3
常某，男，42岁，工人，2009年9月6日来诊，糖尿病10年，高脂血症2年。患者于10 年前诊断为糖尿病，血糖控制尚可，但2年前发现血脂升高，某医院诊断为“混合性高脂血症”。口服各种药物效差，现症见头皮屑多，痒，面红，身酸困，头有时晕、舌红、苔厚腻、脉滑。身高170cm，体重101kg，平常饮酒，善食辛辣食物，嘱其服用本发明实施例1药物，早晚饭后各口服10粒。40天后抽血化验各项指标均达正常，体重90kg，全身未见不适之处。二年后随访血脂未见异常。典型病例4
谢某，女，50岁，农民，2010年4月30日来诊。糖尿病3年，高脂血症2个月。患者于 3年前因“消瘦”诊断为糖尿病，现注射胰岛素控制血糖，查甘油三脂1. 9mmoL/L,总胆固醇 5. 7mmoL/L，高密度脂蛋白1. 2mmoL/L，低密度脂蛋白5. 5mmoL/L, ALT :60u/L、肝部B超示脂肪肝。症见头晕、下肢麻木，肝区有“胀感”，大便干、小便正常，诊断为糖尿病合并高脂血症，脂肪肝。嘱其用本发明实施例3药物，早晚饭后各口服10粒。观天后抽血化验各项指标正常。
权利要求
1.一种治疗糖尿病合并高脂血症的药物，其特征在于，所述的药物由下列重量份的原料药制得生大黄6-10份、水蛭3-10份、五谷虫10-30份、红曲10-30份、五味子10-15份。
2.如权利要求1所述的治疗糖尿病合并高脂血症的药物，其特征在于，所述的药物制成胶囊剂或汤剂。
3.治疗糖尿病合并高脂血症的药物的制备方法，其特征在于，所述的药物为胶囊剂，将各原料药研为细粉后装入胶囊。
全文摘要
本发明属于祖国医学技术领域，特别涉及一种治疗糖尿病合并高脂血症的药物及其制备方法。所述的药物由下列重量份的原料药制得生大黄6-10份、水蛭3-10份、五谷虫10-30份、红曲10-30份、五味子10-15份。本发明治疗糖尿病合并高脂血症的药物组方简单、制备容易，药效持久，疗效好。
文档编号A61K36/708GK102335241SQ20111030776
公开日2012年2月1日 申请日期2011年10月12日 优先权日2011年10月12日
发明者王艳星, 郭聚忠 申请人:郭聚忠
技术领域：
本发明属于祖国医学技术领域，特别涉及一种治疗糖尿病合并高脂血症的药物及其制备方法。
背景技术：
糖尿病与高血脂症常合并存在，均为机体代谢异常所致。糖尿病属中医学消渴病范畴，高血脂症属于中药学痰浊、湿阻范畴。两者均以饮食不节、情志失调、喜逸恶劳为主要发病因素。本病由于饮食不节或情志失调或喜逸恶劳等使脾肾功能气化失常，聚湿而生痰浊。痰浊为患，注于血脉，粘滞难分，久则成瘀，致“痰瘀同病”，从而引发高血脂症，并使糖尿病诸症状加重。目前也有一些治疗糖尿病合并高脂血症的药物，但要么组方复杂、成本高，要么制备过程繁琐不便于推广，再或者疗效不能令人满意或有副作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗糖尿病合并高脂血症的药物及其制备方法，组方简单、制备容易且疗效好。本发明采用的技术方案如下
一种治疗糖尿病合并高脂血症的药物，所述的药物由下列重量份的原料药制得生大黄6-10份、水蛭3-10份、五谷虫10-30份、红曲10-30份、五味子10-15份。所述的药物优选制备为胶囊剂或汤剂。当然，也可制备成其他药物学上可接受的剂型。若将治疗糖尿病合并高脂血症的药物制备为胶囊剂，只需要将各原料药研为细粉后装入胶囊即可。胶囊具体可选用0号胶囊，每粒重0. 5克。若制备成其他剂型，按照常规制备方法制备即可。糖尿病与高血脂症均以五脏惧虚为本，脾肾为主，痰浊、瘀血为标，应以健脾补肾， 活血化瘀、化痰降浊为治疗原则。本发明药物的原料药中，大黄，性味苦，归脾胃，大肠、肝、 心包经，能下瘀血、破症瘕积聚、留饮宿食、荡涤肠胃、推陈致新、通利水谷、调中化食、安和五脏；现代药理研究证明有降血脂、抗肝损伤、退黄、降转氨酶等作用。水蛭苦走血，咸胜血， 活血通络。五谷虫咸寒入脾胃经，消滞清热，有研究证明，五谷虫降脂作用明显。红曲，甘、 温，入脾胃经；建脾消食、活血化瘀；能减少胆固醇吸收，利于降血脂、血压和血糖。五味子、 味酸、甘，性温；归肺、心、肾经；有收敛固涩，益气生津，补肾宁心之功，研究证实五味子可降血脂、抗肝损伤，又可诱导肝脏药物代谢酶。上述诸药合用，标本兼顾，补泻并施，降脂通络，化痰祛瘀，效专力宏。本发明药物适用于糖尿病合并高脂血症、脂肪肝等患者，使用时，以胶囊剂为例， 每次6-10粒，每天2次，饭后口服。本发明相对于现有技术，有以下优点本发明治疗糖尿病合并高脂血症的药物组方简单、制备容易，药效持久，疗效好。
具体实施例方式以下以具体实施例来说明本发明的技术方案，但本发明的保护范围不限于此 实施例1
治疗糖尿病合并高脂血症的药物，由下列重量份的原料药制得生大黄6g、水蛭3g、五谷虫10g、红曲10g、五味子10g。将上述原料药研为细粉，装入0号胶囊，每粒重0. 5克。实施例2
治疗糖尿病合并高脂血症的药物，由下列重量份的原料药制得生大黄log、水蛭10g、 五谷虫30g、红曲30g、五味子15g。将上述原料药研为细粉，装入0号胶囊，每粒重0. 5克。实施例3
治疗糖尿病合并高脂血症的药物，由下列重量份的原料药制得生大黄Sg、水蛭6. 5g、 五谷虫20g、红曲20g、五味子12. 5g。将上述原料药研为细粉，装入0号胶囊，每粒重0. 5克。上述实施例为本发明优选的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明所作的改变均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。效果评价 1.诊断标准
糖尿病诊断根据WHO糖尿病诊断标准。高血脂症以TC (胆固醇)，TG (甘油三酯)， HDL-C (高密度脂蛋白)中1项异常为主。即TC>6. Ommo 1/L, TG>1. 7mmol/L, HDL-C男性 <1. 036mmol/L，女性<1. 17mmol/L为异常。同时，按上海丹参协作组提出的“血脂增高分级标准”，分为轻度、中度、重度。2.疗效标准
A 糖尿病疗效评定标准按照卫生部1993年制定的《中药新药临床指导原则》中有关糖尿病疗效标准评定。显效治疗后症状基本消失，FBG (空腹血糖)<7. 2mmol/L, PBG (餐后两小时血糖) <8. 3mmol/L，或血糖较治疗前下降30%以上；
有效治疗后症状明显改善，FBG<8. 3mmol/L, PBG<10. Ommol/L，或血糖较治疗前下降 10%以上；
无效达不到上述标准者。B 高血脂症疗效评价标准
显效血脂恢复正常，或Tc、HDL-C改善>20%，TG下降>30% ； 有效血脂有所下降，TC、HDL-C改善10-20%，TG下降20-30% ； 无效血脂未下降或升高。3.病例情况
病例共76人，男30例，女46例；重度高血脂症12例，中度高血脂症46例，轻度高血脂症18例。4.治疗结果
以上病例统一服用本发明实施例3药物，每天2次，每次10粒，饭后口服。显效25例， 有效48例，无效3例；总有效率为96. 1%。同时给出几个典型病例进一步说明本发明药物的效果 典型病例1
李某，男，48岁，小学教师，2007年8月6日初诊，发现血糖升高5年，高脂血症3月余。 患者5年前口干渴，空腹血糖10. 9mmoL/L，某医院诊断为糖尿病，现口服降糖药物，血糖控制尚可，3个月前查血脂；甘油三脂3. 2mmoL/L，总胆固醇3. 6mmoL/L，高密度脂蛋白胆固醇 1. 24mmoL/L，低密度脂蛋白胆固醇2. 8mmoL/L，在药店自购“非诺贝特片” 口服2个月效差。 改口服本发明实施例3药物，每次10粒，每天2次，饭后口服；33天后查血脂结果正常。典型病例2
杨某，女，60岁，农民，2008年1月2日初诊，糖尿病1年，今查血糖6. ImmoL/L，甘油三脂1. 7ImmoL/L，高密度脂蛋白0. 86mmoL/L，低密度脂蛋白5. 12mmoL/L，总胆固醇6. 4ImmoL/ L，诊断为糖尿病合并高脂血症。给予本发明实施例2药物，早晚饭后各口服10粒。23天后抽血复查。各项指标正常，一年后随访血脂未见异常。典型病例3
常某，男，42岁，工人，2009年9月6日来诊，糖尿病10年，高脂血症2年。患者于10 年前诊断为糖尿病，血糖控制尚可，但2年前发现血脂升高，某医院诊断为“混合性高脂血症”。口服各种药物效差，现症见头皮屑多，痒，面红，身酸困，头有时晕、舌红、苔厚腻、脉滑。身高170cm，体重101kg，平常饮酒，善食辛辣食物，嘱其服用本发明实施例1药物，早晚饭后各口服10粒。40天后抽血化验各项指标均达正常，体重90kg，全身未见不适之处。二年后随访血脂未见异常。典型病例4
谢某，女，50岁，农民，2010年4月30日来诊。糖尿病3年，高脂血症2个月。患者于 3年前因“消瘦”诊断为糖尿病，现注射胰岛素控制血糖，查甘油三脂1. 9mmoL/L,总胆固醇 5. 7mmoL/L，高密度脂蛋白1. 2mmoL/L，低密度脂蛋白5. 5mmoL/L, ALT :60u/L、肝部B超示脂肪肝。症见头晕、下肢麻木，肝区有“胀感”，大便干、小便正常，诊断为糖尿病合并高脂血症，脂肪肝。嘱其用本发明实施例3药物，早晚饭后各口服10粒。观天后抽血化验各项指标正常。
权利要求
1.一种治疗糖尿病合并高脂血症的药物，其特征在于，所述的药物由下列重量份的原料药制得生大黄6-10份、水蛭3-10份、五谷虫10-30份、红曲10-30份、五味子10-15份。
2.如权利要求1所述的治疗糖尿病合并高脂血症的药物，其特征在于，所述的药物制成胶囊剂或汤剂。
3.治疗糖尿病合并高脂血症的药物的制备方法，其特征在于，所述的药物为胶囊剂，将各原料药研为细粉后装入胶囊。
全文摘要
本发明属于祖国医学技术领域，特别涉及一种治疗糖尿病合并高脂血症的药物及其制备方法。所述的药物由下列重量份的原料药制得生大黄6-10份、水蛭3-10份、五谷虫10-30份、红曲10-30份、五味子10-15份。本发明治疗糖尿病合并高脂血症的药物组方简单、制备容易，药效持久，疗效好。
文档编号A61K36/708GK102335241SQ20111030776
公开日2012年2月1日 申请日期2011年10月12日 优先权日2011年10月12日
发明者王艳星, 郭聚忠 申请人:郭聚忠
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