Pta球囊扩张导管的制作方法
专利名称：Pta球囊扩张导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及的是一种医疗用球囊导管，尤其涉及的是一种PTA球囊扩张导管。
背景技术：
经皮球囊血管成形术(PTA)是血管疾病治疗上的重大进展，目前下肢动脉硬化闭塞症球囊成形术(BaHoon Angioplasty)已经是一项比较成熟的技术。球囊血管扩张术的主要机理在于气囊扩张分离狭窄硬化的内膜，同时破坏中膜平滑肌强力层和胶原纤维.使动脉粥样硬化斑块断裂，中膜伸展，因而球囊血管扩张术是一种机械扩张导致血管重塑的治疗下肢动脉硬化闭塞症方法。导管输送系统目前在微创手术中应用广泛，输送系统的推送性能、旋扭性能、扭结性能和跟踪性能是主要的衡量指标。推送性能主要是指管体传输能量从一端到管体另一端的能力，可以通过增加管体壁厚，减短管体轴向长度，增加管体材料硬度来改善推送性能; 旋扭性能主要是指管体源长度方向传输旋转位移的能力，可以通过增加管体壁厚，增加管体材料硬度，减少管体轴向长度来改善旋扭性能；扭结性能主要是指管体在变形时保持经典外形的能力；跟踪性能主要是指管体穿越或跟踪穿越扭曲的骨骼的能力，可以通过减小管体外径尺寸和减少材料弹性模量来改善跟踪性能。在导管输送性能优化过程中要求管体的近端具有一定的硬度能提供好的推送性能同时没有扭结的风险，管体的远端应是柔韧的能充分地穿越扭曲的骨骼到达病变位置。管体的整体长度应尽量减小外径尺寸以便能进入更小的开口，鞘管或导引管，同时要求管体的内腔尽量大以便于更有效的治疗。制造输送系统管体的材料目前主要采用金属，聚合物，复合物。金属材料主要是采用不锈钢和镍钛合金，具有高弹性模量的不锈钢材料具备良好的推送性能和旋扭性能，但柔韧性差；低弹性模量的镍钛合金因加工困难及成本高的原因目前较少应用。聚合物多采用尼龙Nylon、热塑性聚氨酯弹性体TPU和聚乙烯PE，聚合物的弹性模量相对于金属材料低，具备更好的柔韧性，同时具备良好的生物相容性和润滑性。复合物多采用木材，金属丝和聚合物复合在一起，这比聚合材料具备更好的旋扭性能和高承压能力。
实用新型内容实用新型目的本实用新型提供了一种PTA球囊扩张导管，通过对金属外管改进， 提高导管整体的推送能、旋扭性能和柔韧性。技术方案本实用新型包括顶尖、内管、球囊、管身和导管座；其中内管的一端和顶尖相连，内管的另一端穿过管身和导管座相连，球囊套设在内管上，球囊的首端和顶尖相连，球囊的末端和管身相连。所述管身包括聚合物外管和金属外管，球囊、聚合物外管、金属外管和导管座依次相连。所述金属外管上设有倾斜角度为45 90度的半圆周外槽，所述金属外管是不锈钢制成。所述导管座内设有互不相通的第一内腔和第二内腔，所述第一内腔和内管相连， 第二内腔和金属外管相连。第二内腔用于球囊扩张，第一内腔用于导引导丝通过，两个内腔互不相通以确保球囊扩张时不泄露。所述金属外管和导管座之间设有套管，套管保护金属外管使其在推送过程中不易与导管座发生松脱。所述内管上设有钼铱标记环，所述钼铱标记环位于球囊内。为提高导管整体的穿越性，所述顶尖为锥形，锥度是10 15度。有益效果本实用新型相比现有技术具有以下优点本实用新型通过对金属外管的改进，使得管身和球囊能够更好的配合，具备极好的推送性，柔韧性和穿越性，能将导管准确地推送到散布到下肢更细小的动脉血管病变位置，适用于各种因下肢动脉血管狭窄， 再狭窄或堵塞而引发的疾病的治疗。
图1是本实用新型的结构示意图；图2是导管座的局部示意图；图3是实施例1金属外管的局部示意图；图4是实施例2金属外管的局部示意图。
具体实施方式
下面对本实用新型的实施例作详细说明，本实施例在以本实用新型技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本实用新型的保护范围不限于下述的实施例。实施例1 如图1和图2所示，本实施例包括锥度为15度的顶尖1、内管2、球囊3、 管身、钼铱标记环4、导管座5和套管6 ；其中内管2的一端和顶尖1相连，内管2的另一端穿过管身和导管座5相连，球囊3套设在内管2上，球囊3的首端和顶尖1相连，球囊3的末端和管身相连，钼铱标记环4固定在内管2上，钼铱标记环4位于球囊3内，管身包括聚合物外管7和金属外管8，球囊3、聚合物外管7、金属外管8和导管座5依次相连，套管6设置于金属外管8和导管座5之间用于连接金属外管8和导管座5。内管2由三种不同材料加工制成，最里层为HDPE(高密度聚乙烯)，中间层为 Plexar (线性低密度聚乙烯)，最外层为Pebax(嵌段聚醚酰胺树脂)，内管2的三层结构能改善其承压性能和柔韧性。本实施例中，聚合物外管7是尼龙制成，金属外管8是不锈钢制成。导管座5内设有互不相通的第一内腔9和第二内腔10，所述第一内腔9和内管2 相连，第二内腔10和金属外管8相连。如图3所示，金属外管8上设有倾斜角度为90度的半圆周外槽11，半圆周外槽11 由激光切割而成。实施例2 本实施例中，顶尖1的锥度为10度，如图4所示，金属外管8上设有倾斜角度为45度的半圆周外槽11。其他实施条件和实施例1相同。
权利要求1.一种PTA球囊扩张导管，其特征在于，包括顶尖(1)、内管O)、球囊(3)、管身和导管座(5)；其中内管O)的一端和顶尖(1)相连，内管O)的另一端穿过管身和导管座(5) 相连，球囊⑶套设在内管⑵上，球囊⑶的首端和顶尖⑴相连，球囊⑶的末端和管身相连。
2.根据权利要求1所述的PTA球囊扩张导管，其特征在于所述管身包括聚合物外管 (7)和金属外管(8)，球囊(3)、聚合物外管(7)、金属外管(8)和导管座(5)依次相连。
3.根据权利要求2所述的PTA球囊扩张导管，其特征在于所述金属外管(8)上设有倾斜角度为45 90度的半圆周外槽(11)。
4.根据权利要求3所述的PTA球囊扩张导管，其特征在于所述金属外管(8)是不锈钢制成。
5.根据权利要求2所述的PTA球囊扩张导管，其特征在于所述导管座( 内设有互不相通的第一内腔(9)和第二内腔(10)，所述第一内腔(9)和内管⑵相连，第二内腔(10) 和金属外管(8)相连。
6.根据权利要求2所述的PTA球囊扩张导管，其特征在于所述金属外管⑶和导管座(5)之间设有套管(6)。
7.根据权利要求1所述的PTA球囊扩张导管，其特征在于所述内管(2)上设有钼铱标记环G)，所述钼铱标记环⑷位于球囊(3)内。
8.根据权利要求1所述的PTA球囊扩张导管，其特征在于所述顶尖(1)为锥形，锥度是10 15度。
专利摘要本实用新型公开了一种PTA球囊扩张导管，该导管包括顶尖、内管、球囊、管身和导管座；其中内管的一端和顶尖相连，内管的另一端穿过管身和导管座相连，球囊套设在内管上，球囊的首端和顶尖相连，球囊的末端和管身相连。本实用新型通过对金属外管的改进，使得管身和球囊能够更好的配合，具备极好的推送性，柔韧性和穿越性，能将导管准确地推送到散布到下肢更细小的动脉血管病变位置，适用于各种因下肢动脉血管狭窄，再狭窄或堵塞而引发的疾病的治疗。
文档编号A61B17/22GK202184766SQ20112023382
公开日2012年4月11日 申请日期2011年7月5日 优先权日2011年7月5日
发明者丁新义, 唐烈, 胡辉军 申请人:科明技术(香港)有限公司
技术领域：
本实用新型涉及的是一种医疗用球囊导管，尤其涉及的是一种PTA球囊扩张导管。
背景技术：
经皮球囊血管成形术(PTA)是血管疾病治疗上的重大进展，目前下肢动脉硬化闭塞症球囊成形术(BaHoon Angioplasty)已经是一项比较成熟的技术。球囊血管扩张术的主要机理在于气囊扩张分离狭窄硬化的内膜，同时破坏中膜平滑肌强力层和胶原纤维.使动脉粥样硬化斑块断裂，中膜伸展，因而球囊血管扩张术是一种机械扩张导致血管重塑的治疗下肢动脉硬化闭塞症方法。导管输送系统目前在微创手术中应用广泛，输送系统的推送性能、旋扭性能、扭结性能和跟踪性能是主要的衡量指标。推送性能主要是指管体传输能量从一端到管体另一端的能力，可以通过增加管体壁厚，减短管体轴向长度，增加管体材料硬度来改善推送性能; 旋扭性能主要是指管体源长度方向传输旋转位移的能力，可以通过增加管体壁厚，增加管体材料硬度，减少管体轴向长度来改善旋扭性能；扭结性能主要是指管体在变形时保持经典外形的能力；跟踪性能主要是指管体穿越或跟踪穿越扭曲的骨骼的能力，可以通过减小管体外径尺寸和减少材料弹性模量来改善跟踪性能。在导管输送性能优化过程中要求管体的近端具有一定的硬度能提供好的推送性能同时没有扭结的风险，管体的远端应是柔韧的能充分地穿越扭曲的骨骼到达病变位置。管体的整体长度应尽量减小外径尺寸以便能进入更小的开口，鞘管或导引管，同时要求管体的内腔尽量大以便于更有效的治疗。制造输送系统管体的材料目前主要采用金属，聚合物，复合物。金属材料主要是采用不锈钢和镍钛合金，具有高弹性模量的不锈钢材料具备良好的推送性能和旋扭性能，但柔韧性差；低弹性模量的镍钛合金因加工困难及成本高的原因目前较少应用。聚合物多采用尼龙Nylon、热塑性聚氨酯弹性体TPU和聚乙烯PE，聚合物的弹性模量相对于金属材料低，具备更好的柔韧性，同时具备良好的生物相容性和润滑性。复合物多采用木材，金属丝和聚合物复合在一起，这比聚合材料具备更好的旋扭性能和高承压能力。
实用新型内容实用新型目的本实用新型提供了一种PTA球囊扩张导管，通过对金属外管改进， 提高导管整体的推送能、旋扭性能和柔韧性。技术方案本实用新型包括顶尖、内管、球囊、管身和导管座；其中内管的一端和顶尖相连，内管的另一端穿过管身和导管座相连，球囊套设在内管上，球囊的首端和顶尖相连，球囊的末端和管身相连。所述管身包括聚合物外管和金属外管，球囊、聚合物外管、金属外管和导管座依次相连。所述金属外管上设有倾斜角度为45 90度的半圆周外槽，所述金属外管是不锈钢制成。所述导管座内设有互不相通的第一内腔和第二内腔，所述第一内腔和内管相连， 第二内腔和金属外管相连。第二内腔用于球囊扩张，第一内腔用于导引导丝通过，两个内腔互不相通以确保球囊扩张时不泄露。所述金属外管和导管座之间设有套管，套管保护金属外管使其在推送过程中不易与导管座发生松脱。所述内管上设有钼铱标记环，所述钼铱标记环位于球囊内。为提高导管整体的穿越性，所述顶尖为锥形，锥度是10 15度。有益效果本实用新型相比现有技术具有以下优点本实用新型通过对金属外管的改进，使得管身和球囊能够更好的配合，具备极好的推送性，柔韧性和穿越性，能将导管准确地推送到散布到下肢更细小的动脉血管病变位置，适用于各种因下肢动脉血管狭窄， 再狭窄或堵塞而引发的疾病的治疗。
图1是本实用新型的结构示意图；图2是导管座的局部示意图；图3是实施例1金属外管的局部示意图；图4是实施例2金属外管的局部示意图。
具体实施方式
下面对本实用新型的实施例作详细说明，本实施例在以本实用新型技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本实用新型的保护范围不限于下述的实施例。实施例1 如图1和图2所示，本实施例包括锥度为15度的顶尖1、内管2、球囊3、 管身、钼铱标记环4、导管座5和套管6 ；其中内管2的一端和顶尖1相连，内管2的另一端穿过管身和导管座5相连，球囊3套设在内管2上，球囊3的首端和顶尖1相连，球囊3的末端和管身相连，钼铱标记环4固定在内管2上，钼铱标记环4位于球囊3内，管身包括聚合物外管7和金属外管8，球囊3、聚合物外管7、金属外管8和导管座5依次相连，套管6设置于金属外管8和导管座5之间用于连接金属外管8和导管座5。内管2由三种不同材料加工制成，最里层为HDPE(高密度聚乙烯)，中间层为 Plexar (线性低密度聚乙烯)，最外层为Pebax(嵌段聚醚酰胺树脂)，内管2的三层结构能改善其承压性能和柔韧性。本实施例中，聚合物外管7是尼龙制成，金属外管8是不锈钢制成。导管座5内设有互不相通的第一内腔9和第二内腔10，所述第一内腔9和内管2 相连，第二内腔10和金属外管8相连。如图3所示，金属外管8上设有倾斜角度为90度的半圆周外槽11，半圆周外槽11 由激光切割而成。实施例2 本实施例中，顶尖1的锥度为10度，如图4所示，金属外管8上设有倾斜角度为45度的半圆周外槽11。其他实施条件和实施例1相同。
权利要求1.一种PTA球囊扩张导管，其特征在于，包括顶尖(1)、内管O)、球囊(3)、管身和导管座(5)；其中内管O)的一端和顶尖(1)相连，内管O)的另一端穿过管身和导管座(5) 相连，球囊⑶套设在内管⑵上，球囊⑶的首端和顶尖⑴相连，球囊⑶的末端和管身相连。
2.根据权利要求1所述的PTA球囊扩张导管，其特征在于所述管身包括聚合物外管 (7)和金属外管(8)，球囊(3)、聚合物外管(7)、金属外管(8)和导管座(5)依次相连。
3.根据权利要求2所述的PTA球囊扩张导管，其特征在于所述金属外管(8)上设有倾斜角度为45 90度的半圆周外槽(11)。
4.根据权利要求3所述的PTA球囊扩张导管，其特征在于所述金属外管(8)是不锈钢制成。
5.根据权利要求2所述的PTA球囊扩张导管，其特征在于所述导管座( 内设有互不相通的第一内腔(9)和第二内腔(10)，所述第一内腔(9)和内管⑵相连，第二内腔(10) 和金属外管(8)相连。
6.根据权利要求2所述的PTA球囊扩张导管，其特征在于所述金属外管⑶和导管座(5)之间设有套管(6)。
7.根据权利要求1所述的PTA球囊扩张导管，其特征在于所述内管(2)上设有钼铱标记环G)，所述钼铱标记环⑷位于球囊(3)内。
8.根据权利要求1所述的PTA球囊扩张导管，其特征在于所述顶尖(1)为锥形，锥度是10 15度。
专利摘要本实用新型公开了一种PTA球囊扩张导管，该导管包括顶尖、内管、球囊、管身和导管座；其中内管的一端和顶尖相连，内管的另一端穿过管身和导管座相连，球囊套设在内管上，球囊的首端和顶尖相连，球囊的末端和管身相连。本实用新型通过对金属外管的改进，使得管身和球囊能够更好的配合，具备极好的推送性，柔韧性和穿越性，能将导管准确地推送到散布到下肢更细小的动脉血管病变位置，适用于各种因下肢动脉血管狭窄，再狭窄或堵塞而引发的疾病的治疗。
文档编号A61B17/22GK202184766SQ20112023382
公开日2012年4月11日 申请日期2011年7月5日 优先权日2011年7月5日
发明者丁新义, 唐烈, 胡辉军 申请人:科明技术(香港)有限公司
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